各鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）衛(wèi)生院（社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心），市直醫(yī)療衛(wèi)生單位：
為進一步規(guī)范我市疫苗的采購工作，保障疫苗質(zhì)量和供應(yīng)，預(yù)防和控制相應(yīng)傳染病，保障人民群眾身體健康，根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于修改〈疫苗流通和預(yù)防接種管理條例〉的決定》（國務(wù)院令第668號）《關(guān)于印發(fā)福建省疫苗集中采購實施方案》（閩衛(wèi)疾控﹝2016﹞159號）及《福建省人民政府辦公廳關(guān)于進一步加強疫苗流通和預(yù)防接種管理工作的實施意見》（閩政辦﹝2017﹞143號）要求，經(jīng)研究制定《南安市二類疫苗采購實施方案（試行）》?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。
南安市衛(wèi)生和計劃生育局
2018年1月23日
（此件主動公開）
南安市二類疫苗采購實施方案（試行）
為進一步規(guī)范我市疫苗的采購工作，保障疫苗質(zhì)量和供應(yīng)，預(yù)防和控制相應(yīng)傳染病，保障人民群眾身體健康，依據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》《中華人民共和國藥品管理法》《國務(wù)院關(guān)于修改〈疫苗流通和預(yù)防接種管理條例〉的決定》（國務(wù)院令第668號）《福建省人民政府辦公廳關(guān)于進一步加強疫苗流通和預(yù)防接種管理工作的實施意見》（閩政辦﹝2017﹞143號）和《福建省疫苗集中采購實施方案》等有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我市實際制定本實施方案。
一、基本原則
按照公開、公平、公正原則，依法依規(guī)、嚴格準入、規(guī)范管理。將福建省公共資源交易平臺公布的第二類疫苗中選品種作為我市二類疫苗遴選來源，遴選后確定的二類疫苗品種作為全市二類疫苗采購目錄。
二、組織管理
為加強疫苗采購工作組織管理，市衛(wèi)計局成立采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組、工作組和監(jiān)督組。各組成員如下。
（一）領(lǐng)導(dǎo)小組
組長：謝志平
副組長：葉文迪
成員：盧康勝、黃清遠、湯章彬
職責(zé)：負責(zé)全市二類疫苗采購工作的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，組織制定采購方案，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。
（二）遴選工作組
組長：葉文迪
成員：市疾控中心隨機抽取從事免疫規(guī)劃工作相關(guān)人員3名；市衛(wèi)計局隨機抽取的5家鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）衛(wèi)生院（社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心），每個抽中的單位指派一名單位領(lǐng)導(dǎo)或分管領(lǐng)導(dǎo)或公共衛(wèi)生科負責(zé)人或業(yè)務(wù)人員。以上人員應(yīng)具備中級以上職稱。
職責(zé)：根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)、制度和相關(guān)工作方案要求，從福建省公共資源交易平臺公布的第二類疫苗中選品種中遴選生成本級二類疫苗采購目錄，執(zhí)行領(lǐng)導(dǎo)小組安排的其他工作。
（三）監(jiān)督組
組長：葉民懷
成員：局紀檢組2人
職責(zé)：負責(zé)對有關(guān)單位和人員在制定采購方案、遴選本級二類疫苗品種、采購二類疫苗等過程是否依照公開、公平、公正、依法依規(guī)、嚴格準入、規(guī)范管理等原則進行全過程監(jiān)督。
三、疫苗采購目錄確定
（一）疫苗類別劃分與初選
市疾控中心根據(jù)本地區(qū)預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行的需要和群眾需求，按疫苗預(yù)防疾病種類和范圍、生產(chǎn)工藝、劑量、劑型、包裝等的不同，對年度福建省公共資源交易平臺公布的第二類疫苗中選品種進行分類，形成二類疫苗類別目錄。具體分類原則如下：
1．疫苗按預(yù)防疾病病種分類，如乙肝疫苗、流腦疫苗、甲肝疫苗等針對單病種疫苗和麻腮風(fēng)疫苗、百白破疫苗、百白破b型流感嗜血桿菌疫苗、百白破滅活脊灰b型流感嗜血桿菌疫苗等聯(lián)合疫苗；按來源分為進口疫苗、非進口疫苗；按劑量分為成人劑量、兒童劑量、特殊劑量；按制備工藝分，如釀酒酵母、漢信酵母、CHO、Vero、二倍體、鼠腎、猴腎、裂解、亞單位、多糖、結(jié)合、二價、四價、多價等；按活性分為減毒活疫苗和滅活疫苗；按本地疾病流行和疫苗需求情況分為常規(guī)疫苗與應(yīng)急疫苗。
2．漢遜酵母和釀酒酵母工藝的乙肝疫苗特性相近，予歸為同一種生產(chǎn)工藝。
3．免疫程序為“2-1-1”的人用狂犬病毒疫苗單獨列為一類。
4．麻腮風(fēng)聯(lián)合疫苗預(yù)防病種包括麻疹、流行性腮腺炎、風(fēng)疹等3種傳染病，同時滿足育齡期婦女優(yōu)生優(yōu)育和其他對象預(yù)防上述3種傳染病需要；ACYW135群腦膜炎多糖疫苗覆蓋更多病菌型別；甲肝滅活疫苗、乙腦滅活疫苗因可彌補一類疫苗對應(yīng)的減毒疫苗對免疫缺陷禁忌對象的接種，予以常規(guī)采購。
5．出血熱疫苗、霍亂疫苗、森林腦炎、黃熱病疫苗等疫苗針對傳染病非我市主要流行病種，破傷風(fēng)疫苗、A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗、甲肝減毒活疫苗、麻腮疫苗、麻風(fēng)疫苗已有一類疫苗覆蓋，上述疫苗不作常規(guī)采購，僅作為應(yīng)急疫苗必要時采購。
（二）遴選原則
1．同一類疫苗按“一用二備”原則取遴選工作組成員投票數(shù)最多的品種作為主要采購品種，投票數(shù)第二、三者作為侯選品種。
2．根據(jù)預(yù)防接種門診實際和群眾健康需求，結(jié)合疫苗種類、規(guī)格、生產(chǎn)工藝、劑型、包裝、價格、售后服務(wù)、不良反應(yīng)、疫苗性價比、廠家實力和信譽、售后服務(wù)、供貨情況等因素綜合考慮。
3．人二倍體工藝的腸道病毒71型疫苗接種對象為6月-5周歲，Vero細胞工藝的接種對象為6月-3周歲，為避免過多重復(fù)，予各選一個品種。
4．20ug重組乙型肝炎疫苗（CHO細胞）可用于成人和母嬰阻斷新生兒接種，可替代同廠家的10ug重組乙型肝炎疫苗（CHO細胞），故不選10ug重組乙型肝炎疫苗（CHO細胞）。
5．應(yīng)急疫苗不常規(guī)采購，故不作遴選。
（三）遴選程序
1．市疾控中心根據(jù)確定會議安排提前按疫苗類別劃分與遴選原則生成本級二類疫苗類別目錄。
2．由市衛(wèi)計局組織召開二類疫苗遴選會議，在會議前2小時隨機抽取5個鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）衛(wèi)生院（社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心）各指派1名工作人員，與市疾控中心4名工作人員共同組成二類疫苗遴選工作組，以投票的方式對二類疫苗品種進行遴選。以最高選票中選，若出現(xiàn)相同票數(shù)，則從相同票數(shù)的品種重新投票決定。會議全程由監(jiān)督組負責(zé)監(jiān)督。
3．遴選周期原則上一年一次。如有特殊情況，可增加選擇次數(shù)。
四、疫苗采購與供應(yīng)
（一）市疾控中心負責(zé)審核、收集疫苗生產(chǎn)廠家或進口疫苗代理商資質(zhì)資料,?資質(zhì)不全或?qū)徍瞬煌ㄟ^的不予采購。主要采購品種因各種原因無法供應(yīng)的，則采購第一侯選品種，第一侯選品種無法供應(yīng)的則采購第二侯選品種，以此類推。
（二）各接種單位于每月的25號前向市衛(wèi)計局疾控科（郵箱：na86396799@126.com）和市疾控制中心免疫規(guī)劃科（傳真：0595-68991891）報送二類疫苗的庫存量和下月需求量，每月報送的需求量僅當月有效。傳染病暴發(fā)、流行時，需要采取應(yīng)急接種措施所需的疫苗數(shù)量由市疾控中心提出。
（三）市疾控中心根據(jù)二類疫苗采購會議遴選的疫苗品種、接種單位需求量予以采購?？紤]全市需求量與廠家最小配送量、產(chǎn)品每件/箱包裝數(shù)量等不完全一致，為規(guī)避散裝配送存在的問題，市疾控中心有權(quán)根據(jù)全市需求總量向下減少至整件數(shù)量，并相應(yīng)減少配送給申請單位。
（四）如遇同一個類別的疫苗所選廠家均無法供應(yīng)，傳染病防控應(yīng)急需要或上級指令需要開展且未入選本級采購目錄等特殊情況下急需疫苗品種將由南安市疾病預(yù)防控制中心藥事委員會研究，從省級中標目錄品種增選確定，并報衛(wèi)計局備案。
（五）每月上旬配送一次，按各接種單位報送需求量配送。如遇特殊情況，由各接種單位業(yè)務(wù)人員自行前往市疾控中心領(lǐng)取，不能由他人代領(lǐng)。
五、保障措施
（一）各單位要嚴格遵守疫苗采購紀律和程序，做到公平、公正、公開遴選，依法、依規(guī)、廉潔、按需采購和配送。
（二）疫苗廠家、進口疫苗供應(yīng)商及其推廣人員、冷鏈運輸企業(yè)存在以下情況，市衛(wèi)計局、疾控中心有權(quán)終止其供貨資質(zhì)。
1．雙方簽訂合同后，未能2周內(nèi)將疫苗送達疾控中心的；
2．以不正當理由控貨的；
3．對轄區(qū)疫苗接種、采購等相關(guān)崗位人員行賄的；
4．企業(yè)發(fā)生嚴重影響疫苗質(zhì)量的事件，或嚴重負面信息事件；
5．其他違返國家法律、法規(guī)或商業(yè)廉潔等影響全市疫苗正常流通或質(zhì)量的行為的，
（三）及時結(jié)算貨款。接種單位疫苗款按季度結(jié)算，每季第一個月10日前結(jié)算上個季度的疫苗款，第四季度的疫苗款在12月10日前結(jié)算。