各省轄市、濟(jì)源示范區(qū)醫(yī)療保障局，鞏義、蘭考、汝州、滑縣、長垣、鄧州、永城、固始、鹿邑、新蔡縣（市）醫(yī)療保障局，省公共資源交易中心，省管公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，各相關(guān)企業(yè)：
為進(jìn)一步滿足我省群眾購藥需求，鼓勵集中帶量采購藥品的同通用名非中選藥品主動降價，根據(jù)《河南省醫(yī)療保障局河南省衛(wèi)生健康委員會河南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于集中帶量采購藥品供應(yīng)和購銷管理有關(guān)問題的通知》（豫醫(yī)保辦〔2021〕66號）規(guī)定，現(xiàn)就確定集中帶量采購備選藥品有關(guān)事宜通知如下。
一、申報范圍
屬于國家或我省（含我省參與的省際聯(lián)盟集采和全省執(zhí)行的省轄市片區(qū)聯(lián)盟集采，下同）組織開展藥品集中帶量采購且尚在協(xié)議采購周期內(nèi)的同通用名同劑型同治療領(lǐng)域相近規(guī)格非中選藥品（劑型以《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》﹝2021版﹞“凡例”中的合并歸類的劑型為準(zhǔn)），國家組織開展集中帶量采購中選但未選擇供應(yīng)我省的藥品。（以上所稱藥品以下簡稱“非中選藥品”）
二、申報條件
申報品種的申報價格不高于該企業(yè)該品種在我省醫(yī)藥采購平臺掛網(wǎng)價且符合以下條件之一的，可確定為集中帶量采購備選藥品。
（一）國家集中帶量采購（以下簡稱“國家集采”）中選未選擇供應(yīng)我省，以國家集采中選價格進(jìn)行申報，且滿足以下條件之一的藥品：
????1.國家集采中選價格不高于該品種國家集采最低中選價1.8倍的；
????2.國家集采中選價格不高于該品種供應(yīng)我省國家集采中選價格的。
（二）國家集采未中選的通過一致性評價藥品（含原研藥、參比制劑，下同），以不高于該品種國家集采最低中選價格申報的藥品。
（三）我省集中帶量采購未中選，滿足以下條件之一的藥品：
1.獨家中選的，申報價格不高于中選價格；
2.未通過一致性評價藥品多家中選的，同質(zhì)量層次藥品申報價格不高于最低中選價格；通過一致性評價藥品申報價格不高于最高中選價格；
3.通過一致性評價藥品多家中選的，同質(zhì)量層次藥品申報價格不高于最低中選價格。
（四）我省集中帶量采購中選品種與國家集采中選品種重合（以下簡稱重合品種），且我省集中帶量采購中選價格不高于國家集采最低中選價格，未通過一致性評價中選藥品按不高于我省集中帶量采購最低中選價格申報的藥品。
（五）國家和我省集中帶量采購最高中選價格不高于0.1元片/粒/袋/支的藥品，未中選企業(yè)以不高于該藥品平均中選價格且不高于該藥品全國省級平臺最低掛網(wǎng)（中標(biāo)）價申報的藥品。
（六）同一企業(yè)選擇供應(yīng)我省的集中帶量采購中選品種，其未在供應(yīng)品種清單內(nèi)的其它規(guī)格包裝按照中選價格和差比價規(guī)則計算后申報的藥品。
（七）我省規(guī)定的其它確定為備選藥品的藥品。
存在以下情形之一的不得申報：
（一）依據(jù)醫(yī)藥價格和招采信用評價制度，申報企業(yè)被列入當(dāng)前《全國醫(yī)藥價格和招采失信企業(yè)風(fēng)險警示名單》的或在我省被評定為“嚴(yán)重”、“特別嚴(yán)重”失信等級的；
（二）中選藥品為通過一致性評價品種，除重合品種外，未通過一致性評價藥品不得申報。
三、申報程序
（一）申報方式：相關(guān)企業(yè)填寫附表后，將蓋章掃描件（含電子版）和本企業(yè)申報品種在我省醫(yī)藥采購平臺掛網(wǎng)價格截圖發(fā)送至郵箱hnsybjjgzczmz@126.com。省醫(yī)療保障局集中受理并進(jìn)行公示，經(jīng)公示無異議后轉(zhuǎn)我省醫(yī)藥集中采購機(jī)構(gòu)直接增補(bǔ)掛網(wǎng)價格并標(biāo)注備選標(biāo)識。
（二）申報時間：中選企業(yè)可隨時申報，原則上每個月集中處理一次。
四、備選標(biāo)識管理
集中帶量采購備選藥品標(biāo)識根據(jù)中選企業(yè)、中選價格、信用評級等情況實行動態(tài)管理。
（一）中選藥品價格降低的，備選藥品價格應(yīng)隨之降低，否則取消備選標(biāo)識。
（二）獲得備選標(biāo)識的藥品如在全國產(chǎn)生新的全國最低中標(biāo)（掛網(wǎng)）價，須在30日內(nèi)主動申請進(jìn)行價格聯(lián)動，未進(jìn)行價格聯(lián)動的取消備選標(biāo)識并按照我省價格聯(lián)動有關(guān)規(guī)定處理。
五、相關(guān)要求
（一）申報企業(yè)按省醫(yī)藥采購平臺掛網(wǎng)單位報價，價格保留至小數(shù)點后兩位。申報企業(yè)申報的藥品獲得備選身份后，該企業(yè)未獲得備選身份的同通用名同劑型同治療領(lǐng)域的其它規(guī)格藥品不得掛網(wǎng)。獲得備選身份的藥品不作為外省份價格聯(lián)動的依據(jù)。
（二）醫(yī)藥機(jī)構(gòu)在按規(guī)定完成中選藥品約定采購量的基礎(chǔ)上，在協(xié)議采購期內(nèi)采購備選藥品的，除暫不實行基金預(yù)付外，對備選藥品的采購、使用、醫(yī)保支付、回款及監(jiān)測監(jiān)管等政策參照中選藥品執(zhí)行。醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購和使用備選藥品部分，結(jié)余留用考核時不計入集采同通用名藥品醫(yī)保支出金額。
（三）省醫(yī)藥集中采購機(jī)構(gòu)要做好我省醫(yī)藥采購系統(tǒng)的升級改造工作，為備選藥品的掛網(wǎng)、采購、回款等提供技術(shù)支持。
2022年4月25日????????????????????