各藥品生產(chǎn)企業(yè)：
經(jīng)省藥品醫(yī)用耗材集中采購聯(lián)席會議審議通知，《江西省藥品帶量采購綜合評審規(guī)則》已掛網(wǎng)發(fā)布?，F(xiàn)就企業(yè)報名相關(guān)事項說明如下：
一、推薦通過采購平臺遞交報名材料
為做好新型冠狀病毒感染肺炎疫情防控工作，推薦生產(chǎn)企業(yè)將報名材料按格式要求做成PDF版本，登陸江西省醫(yī)藥采購服平臺“藥品議價采購系統(tǒng)”，通過指定菜單進(jìn)行上報。上報菜單開放時間另行通知，請關(guān)注系統(tǒng)通知。
二、關(guān)于指標(biāo)2－藥品質(zhì)量檢驗
生產(chǎn)企業(yè)須提供每個競價組確定的主品規(guī)樣品各3批次，自行委托省級及以上藥品檢驗機(jī)構(gòu)或口岸藥品檢測機(jī)構(gòu)按現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行全檢，具體項目見《江西省藥品帶量采購綜合評審規(guī)則》表2對應(yīng)劑型的“指標(biāo)2—藥品質(zhì)量檢驗”。3批次樣品各出具1份藥品檢驗報告書，同時各附1份蓋有檢驗機(jī)構(gòu)公章的各檢驗項目的具體檢驗數(shù)據(jù)，檢驗數(shù)據(jù)須符合《江西省藥品帶量采購綜合評審規(guī)則》表5的“藥品質(zhì)量檢驗數(shù)據(jù)要求”。
藥品質(zhì)量檢驗相關(guān)報名材料包括：主品規(guī)的3份藥品檢驗報告書和相應(yīng)的3份具體檢驗數(shù)據(jù)。企業(yè)應(yīng)按格式（詳見附件）將3份檢驗數(shù)據(jù)填寫至“企業(yè)樣品按現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)檢驗數(shù)據(jù)統(tǒng)計表”，屆時作為報名材料的一部分上報采購平臺。
三、關(guān)于指標(biāo)2—企業(yè)注冊標(biāo)準(zhǔn)
企業(yè)須提供1份國家標(biāo)準(zhǔn)、1份完整的企業(yè)注冊標(biāo)準(zhǔn)、1份標(biāo)準(zhǔn)對比表和按企業(yè)注冊標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行全檢的2019年以來間隔不少于6個月的2份廠檢報告。標(biāo)準(zhǔn)對比材料可參考以下格式。
| 標(biāo)準(zhǔn)對比表 |
| 序號 | 企業(yè)注冊標(biāo)準(zhǔn) | 國家標(biāo)準(zhǔn) | 是否優(yōu)于國家標(biāo)準(zhǔn) |
| 1 | | | |
| 2 | | | |
| 3 | | | |
附件：企業(yè)樣品按現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)檢驗數(shù)據(jù)統(tǒng)計表
江西省醫(yī)藥價格和采購服務(wù)中心
2020年6月18日