為進(jìn)一步降低我省藥品陽(yáng)光采購(gòu)掛網(wǎng)價(jià)格,根據(jù)《關(guān)于開(kāi)展2019年江蘇省藥品集中采購(gòu)目錄藥品價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整工作的通知》(蘇醫(yī)保發(fā)﹝2019﹞105號(hào))(以下簡(jiǎn)稱《動(dòng)態(tài)調(diào)整通知》)和《關(guān)于進(jìn)一步做好2019年江蘇省藥品集中采購(gòu)目錄藥品價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整工作的通知》(蘇醫(yī)保發(fā)﹝2020﹞27號(hào))文件,省醫(yī)療保障局對(duì)原《2015年江蘇省藥品集中采購(gòu)實(shí)施方案》采購(gòu)目錄中入圍藥品價(jià)格進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整?,F(xiàn)將有關(guān)情況公告如下:
一、動(dòng)態(tài)調(diào)整總體情況
(一)工作過(guò)程。此次調(diào)整于2019年11月29日啟動(dòng),相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)2019年12月9日-16日通過(guò)省藥品(醫(yī)用耗材)陽(yáng)光采購(gòu)和綜合監(jiān)管平臺(tái)(以下簡(jiǎn)稱“省平臺(tái)”)申報(bào)全國(guó)各省級(jí)(自治區(qū)、直轄市)現(xiàn)執(zhí)行價(jià)格中最低價(jià)(簡(jiǎn)稱“全國(guó)最低價(jià)”)??紤]到新冠肺炎疫情對(duì)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的影響,對(duì)申請(qǐng)補(bǔ)報(bào)信息的產(chǎn)品和未及時(shí)準(zhǔn)確填報(bào)全國(guó)最低價(jià)的產(chǎn)品,于2019年12月27日-30日、2020年4月13日-16日先后給予兩次補(bǔ)報(bào)機(jī)會(huì),并將補(bǔ)報(bào)結(jié)果在省平臺(tái)公示,期間共收到申訴信件1446份。4月27日,原省藥品集中采購(gòu)評(píng)審委員會(huì)申訴討論組組織專家對(duì)企業(yè)申報(bào)的全國(guó)最低價(jià)和申訴信件進(jìn)行評(píng)審形成動(dòng)態(tài)調(diào)整結(jié)果,并于4月28日經(jīng)原省藥品集中采購(gòu)評(píng)審委員會(huì)審議通過(guò)。4月30日,省平臺(tái)公布動(dòng)態(tài)調(diào)整結(jié)果。
(二)動(dòng)態(tài)調(diào)整結(jié)果。12327個(gè)藥品按要求調(diào)整掛網(wǎng)價(jià)格,平均降幅5.54%,調(diào)整后價(jià)格已于2020年6月1日起執(zhí)行;部分藥品未按動(dòng)態(tài)調(diào)整要求申報(bào)價(jià)格,被暫停掛網(wǎng)資格,另行分類處理。
二、動(dòng)態(tài)調(diào)整中被暫停掛網(wǎng)藥品分類處理
根據(jù)國(guó)家和我省有關(guān)政策規(guī)定,對(duì)動(dòng)態(tài)調(diào)整中被暫停掛網(wǎng)資格的藥品分類處理如下:
(一)同品種通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的未過(guò)評(píng)藥品。
處理決定:按照《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》(國(guó)辦發(fā)﹝2017﹞13號(hào))規(guī)定,暫停相關(guān)藥品掛網(wǎng)。上述藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)后可按照《關(guān)于推進(jìn)藥品陽(yáng)光采購(gòu)的實(shí)施意見(jiàn)(試行)》(蘇醫(yī)保發(fā)﹝2020﹞35號(hào))(以下簡(jiǎn)稱《實(shí)施意見(jiàn)》)規(guī)定重新申報(bào)。
(二)全國(guó)最低價(jià)為過(guò)評(píng)前價(jià)格的通過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品。
處理決定:根據(jù)《實(shí)施意見(jiàn)》規(guī)定,暫恢復(fù)相關(guān)藥品掛網(wǎng)資格,但其須按《實(shí)施意見(jiàn)》要求主動(dòng)完成全國(guó)最低價(jià)調(diào)平,未及時(shí)完成價(jià)格調(diào)平的,按照《實(shí)施意見(jiàn)》規(guī)定處理。
(三)將最小包裝價(jià)格當(dāng)作最小制劑單元價(jià)格申報(bào)的藥品。
處理決定:經(jīng)換算后,相關(guān)藥品的最小制劑單元報(bào)價(jià)符合動(dòng)態(tài)調(diào)整要求,根據(jù)《動(dòng)態(tài)調(diào)整通知》規(guī)定,恢復(fù)其掛網(wǎng)資格,以換算后的最小制劑單元價(jià)格掛網(wǎng)。
(四)申報(bào)價(jià)格高于國(guó)家集采中選價(jià)的未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品。
處理決定:根據(jù)《動(dòng)態(tài)調(diào)整通知》規(guī)定,暫停相關(guān)藥品掛網(wǎng)。相關(guān)藥品愿意將價(jià)格調(diào)整至對(duì)未中選藥品價(jià)格要求的,可恢復(fù)掛網(wǎng)資格。
(五)經(jīng)專家論證屬于臨床必需、不可替代、短缺風(fēng)險(xiǎn)大的藥品。
處理決定:根據(jù)《實(shí)施意見(jiàn)》規(guī)定,邀請(qǐng)相關(guān)藥品對(duì)應(yīng)的通用名藥品所有生產(chǎn)企業(yè),開(kāi)展保供穩(wěn)價(jià)談判,切實(shí)保障臨床用藥需求。在談判結(jié)果產(chǎn)生前,為保障臨床用藥供應(yīng),暫恢復(fù)相關(guān)藥品掛網(wǎng)。
(六)在我省無(wú)銷售時(shí)間已滿一年(起止時(shí)間為2019年6月1日-2020年6月1日)的藥品。
處理決定:根據(jù)《實(shí)施意見(jiàn)》規(guī)定,撤銷相關(guān)藥品掛網(wǎng)資格。撤銷掛網(wǎng)后,相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)可按照《實(shí)施意見(jiàn)》規(guī)定重新申報(bào)掛網(wǎng)。
(七)在我省無(wú)銷售時(shí)間未滿1年的藥品。
處理決定:根據(jù)《實(shí)施意見(jiàn)》規(guī)定,暫停相關(guān)藥品掛網(wǎng),待其無(wú)銷售時(shí)間滿1年后,撤銷其掛網(wǎng)資格。撤銷掛網(wǎng)后,相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)可按照《實(shí)施意見(jiàn)》規(guī)定重新申報(bào)掛網(wǎng)。
(八)未如實(shí)填報(bào)全國(guó)最低價(jià)且未說(shuō)明原因的藥品。
處理決定:根據(jù)《實(shí)施意見(jiàn)》規(guī)定,撤銷相關(guān)藥品掛網(wǎng)資格。自其撤銷掛網(wǎng)之日起1年內(nèi),不受理該企業(yè)該品種的掛網(wǎng)申請(qǐng);撤銷掛網(wǎng)時(shí)間滿1年后,生產(chǎn)企業(yè)可按照《實(shí)施意見(jiàn)》規(guī)定重新申報(bào)。
(九)需進(jìn)一步發(fā)函核實(shí)價(jià)格的藥品。
處理決定:相關(guān)藥品申訴部分外省價(jià)格為無(wú)效價(jià)格,需進(jìn)一步向相關(guān)省份發(fā)函核實(shí),待情況核實(shí)后,按照《實(shí)施意見(jiàn)》相關(guān)規(guī)定處理,核實(shí)期間暫停采購(gòu)。
三、其他相關(guān)事項(xiàng)
1.《實(shí)施意見(jiàn)》已于2020年5月1日起執(zhí)行,為落實(shí)《實(shí)施意見(jiàn)》要求推進(jìn)議價(jià)采購(gòu),省平臺(tái)將推送掛網(wǎng)藥品省內(nèi)設(shè)區(qū)市現(xiàn)執(zhí)行最低采購(gòu)價(jià)作為全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價(jià)的上限,相關(guān)企業(yè)不接受或不響應(yīng)的,可申請(qǐng)撤網(wǎng),具體按照《實(shí)施意見(jiàn)》相關(guān)規(guī)定處理。
2.對(duì)動(dòng)態(tài)調(diào)整中被暫停掛網(wǎng)藥品的處理決定自2020年8月1日起執(zhí)行。
江蘇省醫(yī)療保障局
2020年7月1日
(此件公開(kāi)發(fā)布)