各相關(guān)藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè):
為確保第七批國家組織集中帶量采購藥品中選結(jié)果在我區(qū)順利落地實施,根據(jù)自治區(qū)《關(guān)于做好第七批國家組織藥品集中帶量采購中選結(jié)果執(zhí)行工作的通知》和《新疆維吾爾自治區(qū)?新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團藥品分類掛網(wǎng)采購工作細(xì)則(暫行)》要求,已對平臺內(nèi)第七批國家組織藥品集中帶量采購非中選產(chǎn)品,按照梯度降價要求完成了調(diào)整價格限價的計算工作,現(xiàn)將相關(guān)產(chǎn)品梯度降價須調(diào)整的限價及相關(guān)信息進行公示,具體事項通知如下:
一、公示時間
2022年11月19日至2022年11月28日。
二、公示內(nèi)容
平臺內(nèi)第七批國家組織藥品集中帶量采購非中選產(chǎn)品相關(guān)信息,包含按照梯度降價要求計算的調(diào)整后最高價格信息,以及產(chǎn)品過評信息、原研參比信息等(詳見附件)。
三、確認(rèn)信息相關(guān)要求
????在公示期間,請各企業(yè)認(rèn)真核對公示相關(guān)信息,重點核對價格和產(chǎn)品特殊屬性信息,具體要求如下:
(一)確認(rèn)公示信息中調(diào)整后最高價格
如對公示信息中調(diào)整后價格上限無異議,請于12月30日前在在招采子系統(tǒng)“動態(tài)調(diào)整管理”—“掛網(wǎng)狀態(tài)和價格調(diào)整申請”中按照梯度降價要求申請自主降價。如未在規(guī)定時間前完成主動降價申請工作或未按照梯度降價要求完成主動降價申請工作的,均視為拒絕梯度降價,取消相關(guān)產(chǎn)品掛網(wǎng)資格。
如對公示信息中調(diào)整后價格上限有異議的,請?zhí)峤徽f明材料加蓋企業(yè)公章發(fā)送至指定郵箱。材料中須明確:價格計算依據(jù)、企業(yè)計算的調(diào)整后最高價格等信息,涉及價格截圖的須體現(xiàn)價格采集省份、項目、截圖時間等相關(guān)信息,企業(yè)聯(lián)系人信息和聯(lián)系方式。
(二)如對公示信息中產(chǎn)品特殊屬性信息有異議的,請?zhí)峤磺闆r說明材料,注明聯(lián)系人聯(lián)系方式,加蓋企業(yè)公章發(fā)送至指定郵箱。如無異議,須在公示期內(nèi)將相關(guān)證明材料加蓋企業(yè)公章發(fā)送至指定郵箱。未在截止時間前提交產(chǎn)品特殊屬性證明材料的,視為產(chǎn)品無特殊屬性,將按照普通產(chǎn)品對待。
1.屬于原研藥品的,指納入《中國上市藥品目錄集》的原研藥品和國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的仿制藥參比制劑目錄中標(biāo)注的原研藥品。申報企業(yè)須提供國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站截屏(截屏必須包含“原研”字樣)或相關(guān)仿制藥參比制劑目錄公告文件。
2.參比制劑。以國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的仿制藥參比制劑目錄(以公告為準(zhǔn))或《中國上市藥品目錄集》為依據(jù)。申報企業(yè)須提供國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站截屏(截屏必須包含“參比制劑”字樣)或相關(guān)仿制藥參比制劑目錄公告文件。
3.通過質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥品。申報企業(yè)須提供國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站藥品審評中心官網(wǎng)截屏(截屏必須包含過評字樣)或相關(guān)藥品注冊批件,還須提供藥品說明書及外包裝圖片。
四、其他
????根據(jù)自治區(qū)有關(guān)要求,針對“2+N”聯(lián)盟集采中選藥品中涉及我區(qū)國家第七批集采相關(guān)品種梯度降價的,相關(guān)企業(yè)可按現(xiàn)采購價格陽光掛網(wǎng),或在不高于現(xiàn)采購價格基礎(chǔ)上,以全國省級集中采購平臺最低掛網(wǎng)價為基準(zhǔn),根據(jù)集中帶量采購非中選產(chǎn)品梯度降價工作要求核算價格后自主降價。需要申請自主降價的,具體操作請于12月30日前完成。不同意按現(xiàn)采購價格陽光掛網(wǎng)的須在公示期內(nèi)提交不掛網(wǎng)情況說明,系統(tǒng)將取消產(chǎn)品掛網(wǎng)資格,逾期未提交不掛網(wǎng)情況說明的視為同意陽光掛網(wǎng)。
由于此次公示中相關(guān)材料以電子郵件形式遞交,原則上每個企業(yè)只能提交一份郵件。請各有關(guān)企業(yè)在公示期內(nèi)認(rèn)真核實產(chǎn)品相關(guān)信息,并按照要求及時完整準(zhǔn)確提交說明及證明材料(加蓋公章),公示截止時間后不接收任何補充和修改的澄清說明材料,逾期未提交的后果由企業(yè)自行承擔(dān)。
指定郵箱:ylypcg01@163.com
聯(lián)系電話:0991-3552039
自治區(qū)政務(wù)服務(wù)和公共資源交易中心 自治區(qū)醫(yī)療保障局
2022年11月19日