近期，食品藥品監(jiān)管總局在全國范圍內(nèi)組織對黃柏、延胡索等中藥材及中藥飲片進行了專項監(jiān)督抽驗，分別從藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)進行了抽樣，檢出9批不合格，現(xiàn)將有關情況通告如下：
??一、經(jīng)重慶市食品藥品檢驗檢測研究院檢驗，發(fā)現(xiàn)標示為安國市萬聯(lián)中藥飲片有限公司、安徽易元堂中藥飲片科技有限公司、安徽滬昆中藥飲片有限公司、亳州市長生中藥飲片有限公司、亳州市貢藥飲片廠、國藥控股廣西中藥飲片有限公司6家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的7批黃柏檢出金胺O；經(jīng)廣州市藥品檢驗所檢驗，發(fā)現(xiàn)標示為安國市輝發(fā)中藥飲片加工有限公司生產(chǎn)的1批延胡索、運城市風陵渡開發(fā)區(qū)華昌藥業(yè)有限公司售出的1批延胡索檢出金胺O（詳見附件）。
??二、金胺O是化學染色劑，曾發(fā)現(xiàn)被用于劣質(zhì)黃柏、蒲黃、延胡索等中藥材、中藥飲片的非法染色。金胺O對人體具有一定毒性作用，被列為非食用物質(zhì)，在中藥材、中藥飲片和中成藥中均不得檢出。對上述不合格藥品，相關企業(yè)和單位所在地?。▍^(qū)）食品藥品監(jiān)管部門已依法采取了查封扣押、暫停生產(chǎn)、要求企業(yè)召回產(chǎn)品等控制措施。
??三、食品藥品監(jiān)管總局要求河北、山西、內(nèi)蒙古、安徽、福建、江西、廣東、廣西、陜西等?。▍^(qū)）食品藥品監(jiān)管部門對涉事企業(yè)和單位進一步立案調(diào)查，嚴肅處理；涉嫌犯罪的，要及時移送公安機關追究刑事責任。標示為安徽滬昆中藥飲片有限公司生產(chǎn)的批號為130801的黃柏系從太原市長壽堂藥店有限公司小店部抽取的樣品，標示為亳州市貢藥飲片廠生產(chǎn)的批號為141215的黃柏系從福建鴻越醫(yī)藥有限公司抽取的樣品，兩家生產(chǎn)企業(yè)均否認產(chǎn)品為本企業(yè)生產(chǎn)。請山西、福建省食品藥品監(jiān)管局徹底查清不合格產(chǎn)品來源，請安徽省食品藥品監(jiān)管局對上述兩家企業(yè)生產(chǎn)銷售情況進行調(diào)查核實。請山西省食品藥品監(jiān)管局徹查運城市風陵渡開發(fā)區(qū)華昌藥業(yè)有限公司不合格延胡索的產(chǎn)品來源。調(diào)查處理情況于2015年11月15日前報告食品藥品監(jiān)管總局，并及時向社會公布。
??特此通告。
??附件：檢出金胺O的中藥材及中藥飲片名單
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 食品藥品監(jiān)管總局
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 2015年10月23日