◆ 事項名稱
藥品申報掛網(wǎng)
◆ 受理部門
上海市醫(yī)藥集中招標采購事務管理所（以下簡稱“市藥事所”）
◆ 辦理依據(jù)
1.《國務院辦公廳關于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見（國辦發(fā)〔2021〕2號）》；
2.《國家醫(yī)療保障局辦公室關于促進同通用名同廠牌藥品省際間價格公平誠信、透明均衡的通知》（醫(yī)保辦函〔2023〕104號）；
3.《國家醫(yī)療保障局辦公室關于印發(fā)<醫(yī)藥集中采購平臺服務規(guī)范1.0版>的通知》（醫(yī)保辦發(fā)〔2024〕1號）。
◆ 受理范圍
國家組織藥品集中采購品種范圍內的藥品。
◆ 申請材料
（一）知識產權承諾書。企業(yè)自行填寫《知識產權承諾書》。
（二）總代授權證明。包含總代協(xié)議、總代授權書等。授權書內容由企業(yè)自擬，須包含進口及代理企業(yè)相關信息、授權書有效期等信息，并加蓋代理企業(yè)公章及簽名。
（三）藥品批準證明文件。包括《藥品注冊證書》《藥品再注冊批準通知書》《藥品補充申請批準通知書》《進口藥品注冊證》等。證明文件須在有效期內并包含藥品通用名、劑型、注冊分類、規(guī)格、上市許可持有人、生產企業(yè)、批準文號等信息。
（四）藥品說明書。須包含清晰的藥品通用名、商品名、適應癥、規(guī)格包裝、包裝材質、企業(yè)名稱、批準文號、藥品有效期等信息。
（五）外包裝圖片。應為產品實物圖片，須包含清晰的企業(yè)名稱、藥品通用名、規(guī)格包裝等信息。
（六）已取得的國家藥品編碼。
（七）藥品質量層次及標識相關證明材料。
（八）企業(yè)申報價格。
（九）國家掛網(wǎng)藥品監(jiān)測價（若有）。
企業(yè)申報資料均須加蓋企業(yè)公章后上傳。
◆ 工作流程
（一）企業(yè)申報
企業(yè)通過門戶網(wǎng)站（www.smpaa.cn）登錄上海市醫(yī)保招采子系統(tǒng)企業(yè)登錄模塊，進入“藥品→藥品信息管理”模塊維護相應證照，包括“批件管理、說明書管理、外包裝圖片管理”模塊。
企業(yè)進入“我的藥品庫”，點擊“藥品申報/重新申報”，根據(jù)藥品類型填寫“掛網(wǎng)類型”模塊，勾選國家藥品編碼，并按采購文件相關要求提交藥品基礎信息、標識信息、申報價格等信息，企業(yè)應對藥品申報資料的真實性負責，申報信息以企業(yè)承諾為準。
申報信息提交后，企業(yè)可進入“藥品→藥品信息管理→本企業(yè)藥品維護流程查詢”模塊中查詢藥品審核進度。
（二）資料審核
1.基礎信息審核
藥品申報信息提交后，企業(yè)端流程狀態(tài)顯示為“已提交，待受理”，市藥事所負責對企業(yè)申報信息及上傳資料進行初審，對于信息填報無誤，申報資料齊全、證明充分且符合規(guī)范的通過初審，企業(yè)端顯示為“受理審核中”，之后進入復審和終審環(huán)節(jié)。
基礎信息初審、復審內容包括藥品掛網(wǎng)信息、藥品基礎信息、藥品標識信息；終審內容包括價格及采購規(guī)則。
2.醫(yī)保規(guī)則審核
基礎信息終審通過后，等待市醫(yī)保中心進行醫(yī)保規(guī)則的維護及審核。審核通過后流轉回市藥事所，進入待發(fā)布確認流程。
3.審核不通過
企業(yè)填報信息有誤或者申報資料不符合規(guī)范的，基礎信息或醫(yī)保規(guī)則審核不通過，附審核意見退回企業(yè)，經(jīng)企業(yè)修改后按照再次提交時間重新排隊審核。
（三）發(fā)布公告
藥品申報信息發(fā)布時確認選擇生效日期（默認采購規(guī)則及醫(yī)保規(guī)則同步生效），發(fā)布確認后自動生成公告并發(fā)布在招采子系統(tǒng)，不再通過門戶網(wǎng)站進行發(fā)布。
原則上每周二發(fā)布審核通過的藥品掛網(wǎng)信息，周四生效，如遇法定節(jié)假日視具體情況提前或延后發(fā)布。
◆ 聯(lián)系方式
地址：上海市黃浦區(qū)局門路622號一樓
郵編：200023
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