為做好第三批國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)第二個(gè)采購(gòu)周期續(xù)約工作，實(shí)現(xiàn)協(xié)議期滿后平穩(wěn)有序接續(xù)，根據(jù)國(guó)家醫(yī)療保障局辦公室《關(guān)于做好國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)協(xié)議期滿后接續(xù)工作的通知》（醫(yī)保辦發(fā)﹝2021﹞44號(hào)）相關(guān)規(guī)定，制定本方案。
一、續(xù)約藥品范圍
根據(jù)《全國(guó)藥品集中采購(gòu)文件（GY-YD2020-1）》規(guī)定，本次續(xù)約涉及到的藥品分別為阿扎胞苷注射劑、奧美拉唑口服常釋劑型、地氯雷他定口服常釋劑型、非那雄胺口服常釋劑型（1mg）、氟西汀口服常釋劑型、枸櫞酸西地那非口服常釋劑型、甲鈷胺口服常釋劑型、卡培他濱口服常釋劑型、來曲唑口服常釋劑型、氯氮平口服常釋劑型、舍曲林口服常釋劑型、西酞普蘭口服常釋劑型、鹽酸達(dá)泊西汀口服常釋劑型、依托考昔口服常釋劑型、右佐匹克隆口服常釋劑型、左乙拉西坦口服液體劑、左乙拉西坦注射用濃溶液、阿莫西林顆粒劑、利奈唑胺口服常釋劑型、莫西沙星氯化鈉注射劑、左氧氟沙星滴眼劑、環(huán)丙沙星口服常釋劑型，共22個(gè)品種。中選藥品的規(guī)格需在《全國(guó)藥品集中采購(gòu)中選后供應(yīng)品種清單（GY-YD2021-2)》范圍內(nèi)（見附件1）。
二、采購(gòu)主體
第三批國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)第二個(gè)采購(gòu)周期的采購(gòu)主體為全省所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和自愿參與的醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
三、采購(gòu)周期與約定采購(gòu)量
以詢價(jià)方式產(chǎn)生中選結(jié)果的品種采購(gòu)周期為2年，以競(jìng)價(jià)方式產(chǎn)生中選結(jié)果的品種采購(gòu)周期為1年。采購(gòu)主體參照上一個(gè)采購(gòu)周期的實(shí)際使用量，填報(bào)下一個(gè)采購(gòu)周期約定采購(gòu)量，原則上不低于第一個(gè)采購(gòu)周期的約定采購(gòu)量。采購(gòu)品種第二個(gè)采購(gòu)周期約定采購(gòu)量（見附件2）。
四、申報(bào)企業(yè)資格
續(xù)約藥品范圍內(nèi)的原研藥、參比制劑、通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)（含視同過評(píng)）的藥品上市許可持有人均可參加。
五、續(xù)約原則
根據(jù)國(guó)家醫(yī)療保障局辦公室《關(guān)于做好國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)協(xié)議期滿后接續(xù)工作的通知》規(guī)定，本次續(xù)約的22個(gè)品種采取詢價(jià)和競(jìng)價(jià)的方式確定中選企業(yè)和中選價(jià)格。
六、續(xù)約程序
（一）發(fā)布公告。省醫(yī)療保障局公開發(fā)布公告，面向所有符合條件的申報(bào)企業(yè)進(jìn)行詢價(jià)。在國(guó)家和河北省組織的集中帶量采購(gòu)中因停供、斷供、供貨不及時(shí)等情況，被國(guó)家和我省納入《醫(yī)藥價(jià)格和招采失信事項(xiàng)目錄清單》的企業(yè)不得參加。
（二）企業(yè)申報(bào)資質(zhì)。符合申報(bào)資格的企業(yè)登錄河北省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)申報(bào)系統(tǒng)（網(wǎng)址：http://hbqc.udplat.com/）申報(bào)資質(zhì)。已申報(bào)完成的無需重復(fù)申報(bào)。
申報(bào)時(shí)間：12月10日15:00-15日17:00。
（三）企業(yè)申報(bào)價(jià)格。符合申報(bào)資格的企業(yè)登錄河北省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)集采系統(tǒng)（網(wǎng)址：http://hbqc.udplat.com/）進(jìn)行加密報(bào)價(jià)并上傳價(jià)格承諾函。
報(bào)價(jià)時(shí)間：12月15日9:00-17日15:00。
（四）確定擬中選企業(yè)。本次續(xù)約采取區(qū)間詢價(jià)法和競(jìng)價(jià)法，企業(yè)一次性報(bào)價(jià)，符合詢價(jià)區(qū)間要求的擬中選，詢價(jià)區(qū)間下限為國(guó)家集采最低中選價(jià)，詢價(jià)區(qū)間上限為國(guó)家集采最高中選價(jià)。
符合申報(bào)資格的企業(yè)，按照最小零售包裝（如：盒）申報(bào)價(jià)格（保留小數(shù)點(diǎn)后?2?位），申報(bào)價(jià)格不得高于該企業(yè)申報(bào)品種在各省（市、區(qū)）有效掛網(wǎng)最低價(jià)，不得高于該企業(yè)申報(bào)品種全國(guó)省級(jí)集中帶量采購(gòu)中選最低價(jià)。
1.詢價(jià)方式
（1）如申報(bào)企業(yè)報(bào)價(jià)不高于（含）國(guó)家集采最低中選價(jià)，則申報(bào)企業(yè)全部擬中選；
（2）如所有申報(bào)企業(yè)報(bào)價(jià)均高于國(guó)家集采最低中選價(jià)，申報(bào)企業(yè)報(bào)價(jià)在國(guó)家集采最低中選價(jià)和國(guó)家集采最高中選價(jià)（含）之間，則最低報(bào)價(jià)及高于最低報(bào)價(jià)2%（含）的所有申報(bào)企業(yè)全部擬中選。
2.競(jìng)價(jià)方式
如所有申報(bào)企業(yè)報(bào)價(jià)均高于國(guó)家集采最高中選價(jià)，通過競(jìng)價(jià)方式產(chǎn)生擬中選企業(yè)和擬中選價(jià)格，報(bào)價(jià)最低的申報(bào)企業(yè)擬中選。
（五）解密及公示擬中選結(jié)果。12月17日15:00開始價(jià)格解密，解密完成后當(dāng)日公示擬中選結(jié)果，公示日期12月17日-21日17:00，公示結(jié)束后，公示無異議的擬中選企業(yè)即為中選企業(yè)，擬中選產(chǎn)品為中選產(chǎn)品。
（六）雙向選擇，分配約定采購(gòu)量。參與續(xù)約的采購(gòu)主體在擬中選企業(yè)中自主選擇1家，將約定采購(gòu)量分配給所選企業(yè)，擬中選企業(yè)結(jié)合自身供應(yīng)能力等因素進(jìn)行確認(rèn)，如企業(yè)確認(rèn)供應(yīng)即為雙向選擇成功，若企業(yè)放棄供應(yīng)，由采購(gòu)主體重新分配給其他擬中選企業(yè)，直至所有約定采購(gòu)量完成雙向選擇。
12月24日9:00起，醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中選企業(yè)雙方確定采購(gòu)量。
（七）簽訂采購(gòu)協(xié)議。采購(gòu)主體、中選企業(yè)及其確定的配送企業(yè)按中選價(jià)格簽訂購(gòu)銷三方協(xié)議，采購(gòu)主體按要求嚴(yán)格執(zhí)行網(wǎng)上采購(gòu)。
12月24日9:00起，醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中選企業(yè)、配送企業(yè)簽訂三方協(xié)議。