各縣（市、區(qū)）醫(yī)療保障局、工業(yè)和信息化局、財(cái)政局、衛(wèi)健局、市場(chǎng)監(jiān)督管理局：
為貫徹落實(shí)陜西省醫(yī)療保障局等六部門(mén)《關(guān)于印發(fā)<陜西省推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開(kāi)展實(shí)施方案>的通知》（陜醫(yī)保發(fā)〔2021〕55號(hào)）和陜西省醫(yī)療保障局等七部門(mén)《關(guān)于印發(fā)<陜西省組織開(kāi)展醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)和使用工作實(shí)施方案>的通知》（陜醫(yī)保發(fā)〔2022〕9號(hào)）精神，推動(dòng)我市藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開(kāi)展，引導(dǎo)藥品和醫(yī)用耗材價(jià)格回歸合理水平，進(jìn)一步減輕群眾用藥負(fù)擔(dān)，市醫(yī)療保障局、市工業(yè)和信息化局、市財(cái)政局、市衛(wèi)生健康委員會(huì)、市市場(chǎng)監(jiān)督管理局制定了《安康市推動(dòng)藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開(kāi)展實(shí)施方案》，現(xiàn)印發(fā)你們，請(qǐng)認(rèn)真遵照?qǐng)?zhí)行。
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安康市醫(yī)療保障局???????????安康市工業(yè)和信息化局?
安康市財(cái)政局?????????????安康市衛(wèi)生健康委員會(huì)
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安康市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
2022年6月10日?
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安康市推動(dòng)藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)工作
常態(tài)化制度化開(kāi)展實(shí)施方案
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為貫徹落實(shí)陜西省醫(yī)療保障局等六部門(mén)《關(guān)于印發(fā)<陜西省推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開(kāi)展實(shí)施方案>的通知》（陜醫(yī)保發(fā)〔2021〕55號(hào)）和陜西省醫(yī)療保障局等七部門(mén)《關(guān)于印發(fā)<陜西省組織開(kāi)展醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)和使用工作實(shí)施方案>的通知》（陜醫(yī)保發(fā)〔2022〕9號(hào)）精神，推動(dòng)我市藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開(kāi)展，引導(dǎo)藥品和醫(yī)用耗材價(jià)格回歸合理水平，進(jìn)一步減輕群眾用藥負(fù)擔(dān)，結(jié)合我市實(shí)際，制定本實(shí)施方案。
一、指導(dǎo)思想
以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，堅(jiān)持以人民為中心的發(fā)展思想，完善以市場(chǎng)為主導(dǎo)的藥品和醫(yī)用耗材價(jià)格形成機(jī)制，發(fā)揮醫(yī)療保障基金戰(zhàn)略性購(gòu)買(mǎi)作用，推動(dòng)藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開(kāi)展，引導(dǎo)藥品和醫(yī)用耗材價(jià)格回歸合理水平，有力減輕患者負(fù)擔(dān)，促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展，推動(dòng)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)改革，更好保障人民群眾病有所醫(yī)。
二、實(shí)施范圍
（一）品種范圍。國(guó)家組織集中帶量采購(gòu)中選藥品和中選醫(yī)用耗材，我省獨(dú)立或以省際聯(lián)盟等形式組織集中帶量采購(gòu)中選藥品和中選醫(yī)用耗材。
（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)范圍。全市范圍內(nèi)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含村衛(wèi)生室，相關(guān)報(bào)量和采購(gòu)等依托所屬鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院辦理）。醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照協(xié)議管理的要求自愿參加。
三、工作任務(wù)
全面落實(shí)國(guó)家和省級(jí)組織集中帶量采購(gòu)中選結(jié)果，按照省醫(yī)療保障局要求的時(shí)間節(jié)點(diǎn)，認(rèn)真做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量、任務(wù)量分解、合同簽訂、配送關(guān)系確認(rèn)、供需雙方對(duì)接、督促采購(gòu)結(jié)果執(zhí)行等工作，確保國(guó)家和省級(jí)組織藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)中選結(jié)果第一時(shí)間在我市落地，讓更多患者充分享受藥品和醫(yī)用耗材招采制度改革紅利。（市醫(yī)療保障局、市衛(wèi)生健康委員會(huì)負(fù)責(zé)，排名第一的為牽頭單位，下同）
四、保障措施
（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。完善藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)工作機(jī)制，加強(qiáng)部門(mén)協(xié)同和工作配合，形成合力。醫(yī)保部門(mén)要加強(qiáng)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)和綜合服務(wù)，貫徹落實(shí)藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)相關(guān)政策、監(jiān)督實(shí)施中選結(jié)果。做好醫(yī)?；痤A(yù)付與結(jié)算、醫(yī)療服務(wù)價(jià)格調(diào)整、定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核、結(jié)余留用資金測(cè)算與撥付等工作，實(shí)行醫(yī)藥價(jià)格與招采信用評(píng)價(jià)制度，加大對(duì)違規(guī)企業(yè)的處置力度。衛(wèi)健部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先使用中選產(chǎn)品進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督，規(guī)范合理使用。市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)中選藥品和醫(yī)用耗材質(zhì)量和價(jià)格的監(jiān)督檢查，要嚴(yán)厲查處各類(lèi)價(jià)格違法行為，堅(jiān)決打擊擾亂市場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng)的行為。財(cái)政部門(mén)要積極配合做好藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)相關(guān)工作。工信部門(mén)負(fù)責(zé)指導(dǎo)我市藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)積極參與國(guó)家和省級(jí)集中采購(gòu)，通過(guò)技術(shù)改造等措施提高生產(chǎn)能力。（市醫(yī)療保障局、市衛(wèi)生健康委員會(huì)、市工業(yè)和信息化局、市財(cái)政局、市市場(chǎng)監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)）
（二）強(qiáng)化質(zhì)量保障。要將中選藥品和醫(yī)用耗材列入重點(diǎn)監(jiān)管范圍，加大監(jiān)管力度和頻次，結(jié)合專(zhuān)項(xiàng)整治和日常檢查，按照“最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問(wèn)責(zé)”要求，加強(qiáng)生產(chǎn)、流通、使用的全鏈條質(zhì)量監(jiān)管。完善中選產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題的處置機(jī)制，中選產(chǎn)品使用中發(fā)生不良事件和質(zhì)量問(wèn)題的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)按程序報(bào)告，并做好應(yīng)急處置工作。進(jìn)一步完善部門(mén)協(xié)調(diào)和監(jiān)管信息溝通機(jī)制，加快推進(jìn)藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)、流通、使用全過(guò)程追溯體系建設(shè)，推動(dòng)實(shí)現(xiàn)中選產(chǎn)品全程可查詢(xún)、可追溯。（市市場(chǎng)監(jiān)督管理局、市衛(wèi)生健康委員會(huì)、市醫(yī)療保障局負(fù)責(zé)）
（三）合理確定采購(gòu)量。藥品和醫(yī)用耗材采購(gòu)量基數(shù)根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送的需求量，結(jié)合上年度省藥械采購(gòu)平臺(tái)數(shù)據(jù)核定。約定采購(gòu)比例根據(jù)臨床使用特征、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局和中選企業(yè)數(shù)量等合理確定。約定采購(gòu)量根據(jù)采購(gòu)量基數(shù)和約定采購(gòu)比例確定，在采購(gòu)文書(shū)中公開(kāi)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要準(zhǔn)確統(tǒng)計(jì)上年度采購(gòu)量，綜合考慮臨床需求、實(shí)際使用情況和醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步等因素確定預(yù)采購(gòu)量，確保報(bào)量科學(xué)、合理、準(zhǔn)確。鼓勵(lì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)實(shí)際需求量超出約定采購(gòu)量以外的部分，優(yōu)先采購(gòu)中選產(chǎn)品，也可通過(guò)省藥械采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)其他價(jià)格適宜的掛網(wǎng)品種。（市醫(yī)療保障局、市衛(wèi)生健康委員會(huì)負(fù)責(zé)）
（四）確保優(yōu)先使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)是中選產(chǎn)品配備使用的責(zé)任主體，應(yīng)按臨床用藥需求優(yōu)先使用中選產(chǎn)品，并按采購(gòu)合同完成約定采購(gòu)量。相關(guān)部門(mén)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以費(fèi)用總控、藥占比、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥品種規(guī)格數(shù)量要求和藥事委員會(huì)審定為由限制進(jìn)院，影響中選產(chǎn)品的使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)生處方信息系統(tǒng)中設(shè)定優(yōu)先推薦選用集中帶量采購(gòu)品種的程序，臨床醫(yī)師按通用名開(kāi)具處方，藥學(xué)人員加強(qiáng)處方審核和調(diào)配。加強(qiáng)對(duì)集中帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品、同一通用名未中選產(chǎn)品、中選產(chǎn)品可替代品種的配備使用監(jiān)測(cè)。將醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)和使用中選產(chǎn)品情況納入公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)績(jī)效考核、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人目標(biāo)責(zé)任考核范圍，納入定點(diǎn)協(xié)議管理并作為醫(yī)保清算考核、總額指標(biāo)制定的重要依據(jù)。對(duì)不按規(guī)定采購(gòu)和使用中選產(chǎn)品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，采取約談、警示、通報(bào)、責(zé)令限期整改等方式加強(qiáng)監(jiān)督管理。（市衛(wèi)生健康委員會(huì)、市醫(yī)療保障局負(fù)責(zé)）
（五）確保供應(yīng)配送。中選企業(yè)應(yīng)做好市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)判和防范，按要求報(bào)告產(chǎn)能、庫(kù)存和供應(yīng)等情況，確保在采購(gòu)周期內(nèi)及時(shí)滿(mǎn)足醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中選產(chǎn)品采購(gòu)需求。中選產(chǎn)品由生產(chǎn)企業(yè)自主委托配送企業(yè)配送或自行配送，配送費(fèi)用由中選企業(yè)承擔(dān)。配送方應(yīng)具備藥品和醫(yī)用耗材配送相應(yīng)資質(zhì)和完備的流通追溯體系，有能力覆蓋協(xié)議供應(yīng)地區(qū)，及時(shí)響應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)訂單并配送到位。各級(jí)醫(yī)保部門(mén)、公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得遴選、指定配送企業(yè)。加強(qiáng)偏遠(yuǎn)地區(qū)配送保障，出現(xiàn)無(wú)法及時(shí)供應(yīng)的，除不可抗力因素外，采取賠償、懲罰、退出、備選和應(yīng)急保障等措施，中選企業(yè)應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任和由此產(chǎn)生的所有費(fèi)用，否則將被視為失信違約行為。（市醫(yī)療保障局、市工業(yè)和信息化局、市市場(chǎng)監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)）
（六）改進(jìn)結(jié)算方式。加快推進(jìn)醫(yī)?；鹋c企業(yè)直接結(jié)算。年底前，全市全面執(zhí)行集采產(chǎn)品醫(yī)?；鹋c藥品、醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)或配送企業(yè)直接結(jié)算。要進(jìn)一步優(yōu)化工作流程，加快資金撥付進(jìn)度，實(shí)行“5+3+2”制度，在受理申請(qǐng)表10個(gè)工作日內(nèi)結(jié)算支付到企業(yè)，并按年度與醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行清算。要以集采產(chǎn)品為基礎(chǔ)，逐步擴(kuò)大直接結(jié)算范圍，將公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)藥品耗材納入醫(yī)?；鹬苯咏Y(jié)算范圍。要加強(qiáng)政策宣傳溝通，指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)變運(yùn)營(yíng)模式，合理控制成本，降低定點(diǎn)醫(yī)院占用企業(yè)資金比例，切實(shí)減輕企業(yè)經(jīng)營(yíng)負(fù)擔(dān)。（市醫(yī)療保障局、市財(cái)政局、市衛(wèi)生健康委員會(huì)負(fù)責(zé)）
（七）做好標(biāo)準(zhǔn)協(xié)同。醫(yī)保部門(mén)應(yīng)充分發(fā)揮支付、結(jié)算的杠桿調(diào)節(jié)作用，調(diào)動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者采購(gòu)和使用中選品種的積極性。對(duì)醫(yī)保藥品目錄內(nèi)的集中采購(gòu)藥品和支付范圍內(nèi)的集中采購(gòu)醫(yī)用耗材，以中選價(jià)格為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，非中選產(chǎn)品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)不高于類(lèi)別相同、功能相近中選產(chǎn)品的最高中選價(jià)格。對(duì)同一通用名下的原研藥、參比制劑、通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，原則上以集中采購(gòu)中選價(jià)格為該通用名藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)。掛網(wǎng)價(jià)格低于中選藥品價(jià)格的同通用名藥品，以其實(shí)際價(jià)格作為該藥品的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)?；颊呤褂脙r(jià)格高于支付標(biāo)準(zhǔn)的非中選產(chǎn)品，超出支付標(biāo)準(zhǔn)的部分由患者自付。對(duì)未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)不得高于同通用名下已通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品。（市醫(yī)療保障局負(fù)責(zé)）
（八）完善激勵(lì)機(jī)制。在采購(gòu)周期內(nèi)，不因采購(gòu)品種價(jià)格下降而相應(yīng)降低醫(yī)?？傤~指標(biāo)。嚴(yán)格落實(shí)集中帶量采購(gòu)醫(yī)保資金結(jié)余留用制度，集中帶量采購(gòu)節(jié)約的醫(yī)保資金，給予醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)余留用激勵(lì)。完成約定采購(gòu)量且考核合格的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，可按不高于結(jié)余測(cè)算基數(shù)50%的比例留用集采結(jié)余醫(yī)保資金。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要將集采藥品和醫(yī)用耗材的采購(gòu)和使用情況納入內(nèi)部考核辦法和薪酬機(jī)制，將激勵(lì)政策傳導(dǎo)至醫(yī)務(wù)人員，鼓勵(lì)合理、優(yōu)先使用中選產(chǎn)品。（市醫(yī)療保障局、市財(cái)政局、市衛(wèi)生健康委員會(huì)負(fù)責(zé)）
（九）做好政策解讀和宣傳引導(dǎo)。各縣（市、區(qū)）和有關(guān)部門(mén)要加強(qiáng)政策解讀和宣傳，提高政策知曉度。強(qiáng)化對(duì)藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)工作成效的正面宣傳，大力宣傳取得的成效、典型案例、創(chuàng)新做法，合理引導(dǎo)社會(huì)預(yù)期，不斷增強(qiáng)人民群眾獲得感、幸福感。要面向醫(yī)務(wù)人員深入開(kāi)展政策解讀和培訓(xùn)，充分發(fā)揮其在臨床治療中的重要作用，引導(dǎo)患者合理選用集中采購(gòu)中選產(chǎn)品。完善重大輿情監(jiān)測(cè)和應(yīng)對(duì)處置機(jī)制，主動(dòng)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，凝聚社會(huì)共識(shí)，營(yíng)造良好輿論氛圍。（市醫(yī)療保障局、市衛(wèi)生健康委員會(huì)負(fù)責(zé)）