|
根據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進一步加強疫苗流通和預(yù)防接種管理工作的意見》（國辦發(fā)〔2017〕5號）《食品藥品監(jiān)管總局?國家衛(wèi)生計生委關(guān)于貫徹實施新修訂<疫苗流通和預(yù)防接種管理條例>的通知》（食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2016〕74號）《食品藥品監(jiān)管總局?國家衛(wèi)生計生委關(guān)于進一步加強疫苗流通監(jiān)管促進疫苗供應(yīng)工作的通知》（食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2017〕76號）等有關(guān)規(guī)定和要求，現(xiàn)將疫苗生產(chǎn)企業(yè)或進口代理商深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司等企業(yè)委托儲存配送備案情況予以通告。
附件：深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司等企業(yè)委托儲存配送備案情況表
廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局
2021年12月13日
附件
深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司等企業(yè)委托儲存配送備案情況表
|
序號
|
委托疫苗生產(chǎn)企業(yè)/進口代理商
|
生產(chǎn)企業(yè)/進口代理商所在省份
|
被委托配送企業(yè)
|
被委托企業(yè)所在省份
|
被委托企業(yè)注冊地址
|
被委托企業(yè)倉庫地址
|
委托品種
|
委托情況
|
委托期限至
|
|
1
|
深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司
|
廣東省
|
國藥控股廣西物流有限公司
|
廣西壯族自治區(qū)
|
南寧市國凱大道東18號倉儲中心三樓
|
南寧市國凱大道東18號
|
b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗（規(guī)格：?10μg/支(含預(yù)充型注射器裝稀釋液0.5ml/支)?。包裝規(guī)格：西林瓶、預(yù)充式。批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字J20140173。生產(chǎn)企業(yè)：?SANOFI PASTEUR）
|
儲存配送
|
2022年12月31日
|
|
吸附無細(xì)胞百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎和b型流感嗜血桿菌(結(jié)合)聯(lián)合疫苗（規(guī)格：本品為兩個包材包裝,其一為百白破脊髓灰質(zhì)炎疫苗,混懸液,每支0.5ml;其二為b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗,凍干粉。使用前兩者混合。其中百白破脊髓灰質(zhì)炎疫苗含:無細(xì)胞百日咳疫苗效價不低于4.0IU;白喉疫苗效價不低于30IU;破傷風(fēng)疫苗效價不低于40IU;1型滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒40DU,2型滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒8DU,3型滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒32DU;b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗含與破傷風(fēng)類毒素結(jié)合的b型流感嗜血桿菌多糖10μg。包裝規(guī)格：1西林瓶1劑量凍干粉末+1支附帶針頭預(yù)填充注射器裝混懸液（0.5ml），1支/盒，20支/盒。1西林瓶1劑量凍干粉末+1支無附帶針頭預(yù)填充注射器裝混懸液（0.5ml），1支/盒，20支/盒。1西林瓶1劑量凍干粉末+1支無附帶針頭預(yù)填充注射器裝混懸液（0.5ml）+2個獨立包裝的針頭，1支/盒。批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字SJ20150033。生產(chǎn)企業(yè)：SANOFI PASTEUR）
|
|
1
|
深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司
|
廣東省
|
國藥控股廣西物流有限公司
|
廣西壯族自治區(qū)
|
南寧市國凱大道東18號倉儲中心三樓
|
南寧市國凱大道東18號
|
吸附無細(xì)胞百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎和b型流感嗜血桿菌(結(jié)合)聯(lián)合疫苗（規(guī)格：本品為兩個包材包裝,其一為百白破脊髓灰質(zhì)炎疫苗,混懸液,每支0.5ml;其二為b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗,凍干粉。使用前兩者混合。其中百白破脊髓灰質(zhì)炎疫苗含:無細(xì)胞百日咳疫苗效價不低于4.0IU;白喉疫苗效價不低于30IU;破傷風(fēng)疫苗效價不低于40IU;1型滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒40DU,2型滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒8DU,3型滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒32DU;b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗含與破傷風(fēng)類毒素結(jié)合的b型流感嗜血桿菌多糖10μg。包裝規(guī)格：1西林瓶1劑量凍干粉末+1支附帶針頭預(yù)填充注射器裝混懸液（0.5ml），500支/盒。批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字SJ20150034。生產(chǎn)企業(yè)：SANOFI PASTEUR）
|
|
流感病毒裂解疫苗（規(guī)格：0.5ml/支。每1次人用劑量為0.5ml，含各流感病毒株血凝素應(yīng)為15μg。包裝規(guī)格：西林瓶。批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字S20133008）
|
|
流感病毒裂解疫苗（規(guī)格：0.25ml/支(嬰幼兒劑量)。每1次人用劑量為0.25ml,含各流感病毒株血凝素應(yīng)不低于7.5μg。包裝規(guī)格：西林瓶。批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字S20133007）
|
|
脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗（規(guī)格：0.5ml/支。本品每1次人用劑量為0.5ml,含有脊髓灰質(zhì)炎病毒1型40DU、脊髓灰質(zhì)炎病毒2型8DU、脊髓灰質(zhì)炎病毒3型32DU。包裝規(guī)格：西林瓶。批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字J20140171。生產(chǎn)企業(yè)：?SANOFI PASTEUR）
|
|
2
|
賽諾菲巴斯德生物醫(yī)藥有限公司
|
江蘇省
|
國藥控股廣西物流有限公司
|
廣西壯族自治區(qū)
|
南寧市國凱大道東18號倉儲中心三樓
|
南寧市國凱大道東18號
|
吸附無細(xì)胞百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎和b型流感嗜血桿菌(結(jié)合)聯(lián)合疫苗（規(guī)格：本品為兩個包材包裝,其一為百白破脊髓灰質(zhì)炎疫苗,混懸液,每支0.5ml;其二為b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗,凍干粉。使用前兩者混合。其中百白破脊髓灰質(zhì)炎疫苗含:無細(xì)胞百日咳疫苗效價不低于4.0IU;白喉疫苗效價不低于30IU;破傷風(fēng)疫苗效價不低于40IU;1型滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒40DU,2型滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒8DU,3型滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒32DU;b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗含與破傷風(fēng)類毒素結(jié)合的b型流感嗜血桿菌多糖10μg。包裝規(guī)格：1西林瓶1劑量凍干粉末+1支附帶針頭預(yù)填充注射器裝混懸液（0.5ml），1支/盒，20支/盒。1西林瓶1劑量凍干粉末+1支無附帶針頭預(yù)填充注射器裝混懸液（0.5ml），1支/盒，20支/盒。1西林瓶1劑量凍干粉末+1支無附帶針頭預(yù)填充注射器裝混懸液（0.5ml）+2個獨立包裝的針頭，1支/盒。批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字SJ20150033。生產(chǎn)企業(yè)：SANOFI PASTEUR）
|
儲存配送
|
2022年12月31日
|
|