各有關企業(yè):
根據(jù)《廣州市人力資源和社會保障局等八部門關于印發(fā)廣州醫(yī)療機構藥品集團采購試行辦法的通知》(穗人社規(guī)字〔2018〕9號)相關規(guī)定,經(jīng)相關部門研究決定開展第二批當期采購周期內新通過質量和療效一致性評價藥品申報工作。現(xiàn)就有關事項通知如下:
一、申報藥品范圍
當期采購周期內新通過質量和療效一致性評價藥品判斷參考中國上市藥品目錄集,以中國上市藥品目錄集中的批準日期為準,批準日期在2018年9月24日(不含)之后的認定為當期采購周期內新通過質量和療效一致性評價藥品。
二、申報時間
2020年1月16日-2020年1月20日17:00。
三、申報方式
(一)請各有關企業(yè)在申報時間內登錄廣州藥品集團采購平臺網(wǎng)站填報新通過質量和療效一致性評價藥品基礎信息(已填報的無需重新填報)。
(二)企業(yè)需在申報時間內填寫下述表格及報送材料發(fā)送至指定郵箱gzgpo@gz.gov.cn,郵件名格式:產(chǎn)品ID+通用名+投標企業(yè)+一致性評價報名。同一企業(yè)填報多個品種的,請務必每一個品種對應一封電子郵件。報送材料包括:
1. 當期采購周期新通過質量和療效一致性評價藥品信息申報表(EXCEL電子表格,見附件,需同時上傳電子表格及掃描蓋章件(jpg或pdf格式,須加蓋投標企業(yè)公章);
2. 國家藥監(jiān)局網(wǎng)站上通過仿制藥質量和療效一致性評價藥品的公告截圖或《中國上市藥品目錄集》查詢結果截圖(jpg或pdf格式,須加蓋投標企業(yè)公章);
3.企業(yè)認為必要提交的其他證明材料(jpg或pdf格式,須加蓋投標企業(yè)公章)。
四、其他事項
(一)廣州藥品集團采購平臺不接受現(xiàn)場遞交所列紙質版申報材料,請相關企業(yè)按要求在網(wǎng)上提交材料。
(二)請各企業(yè)如實進行申報,如發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在虛報、瞞報、錯報、漏報或提供虛假證明材料等弄虛作假行為的,一經(jīng)核實,將按照《廣州醫(yī)療機構藥品集團采購試行辦法》有關規(guī)定處理。
五、咨詢電話
咨詢電話:020-28866465
附件:當期采購周新通過質量和療效一致性評價藥品申報表
廣州公共資源交易中心
2020年1月15日