各相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)：
為切實促進藥品研發(fā)和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，根據(jù)國務院辦公廳《關(guān)于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導意見》（國辦發(fā)〔2016〕11號）、《關(guān)于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》（國辦發(fā)〔2018〕20號）等精神，現(xiàn)就我省做好創(chuàng)新藥和通過質(zhì)量療效一致性評價仿制藥采購工作通知如下：
國家和省藥品監(jiān)督管理部門認定的創(chuàng)新藥和通過質(zhì)量療效一致性評價仿制藥采取直接掛網(wǎng)采購的方式，由生產(chǎn)企業(yè)向省公共資源交易中心提交相關(guān)資質(zhì)材料（材料要求詳見附件），省公共資源交易中心對企業(yè)遞交的資質(zhì)材料匯總整理，按照規(guī)定程序予以審核通過后掛網(wǎng)。醫(yī)療機構(gòu)通過省公共資源交易平臺議價采購。
同企業(yè)、同通用名稱下不同劑型、規(guī)格的掛網(wǎng)價格保持合理比價，不得出現(xiàn)倒掛，否則就低調(diào)平。企業(yè)須承諾產(chǎn)品在江蘇省掛網(wǎng)價格為全國省級（區(qū)、市）中標（入圍）價中的最低價，若出現(xiàn)新的最低價應于1個月內(nèi)向省公共資源交易中心提出價格調(diào)整申請，未如實申報的，一經(jīng)核實，取消該企業(yè)產(chǎn)品掛網(wǎng)資格。
本通知自7月1日起執(zhí)行，與本通知不符的相關(guān)政策規(guī)定同時廢止。
附件：企業(yè)提交資質(zhì)材料清單
江蘇省醫(yī)療保障局
2019年7月9日
附件：
企業(yè)提交資質(zhì)材料清單
一、企業(yè)申請報告
二、企業(yè)資質(zhì)材料
1.企業(yè)營業(yè)執(zhí)照
2.藥品生產(chǎn)許可證（或藥品經(jīng)營許可證）
3.國內(nèi)總代理協(xié)議（藥品經(jīng)營企業(yè)提供）
4.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書（藥品經(jīng)營企業(yè)提供）
5.法人授權(quán)書
三、產(chǎn)品資質(zhì)材料
1.藥品GMP證書
2.藥品注冊批件
3.質(zhì)量標準
4.藥檢報告
5.說明書原件
四、產(chǎn)品供貨價格及該價格為全國最低價的承諾書。