各相關(guān)單位：
根據(jù)省醫(yī)療保障局《關(guān)于規(guī)范質(zhì)量和療效一致性評價(jià)、新批準(zhǔn)上市等藥品掛網(wǎng)采購工作的通知》（青醫(yī)保局發(fā)〔2019〕131號）文件要求，現(xiàn)就相關(guān)藥品掛網(wǎng)采購申報(bào)工作有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、申報(bào)藥品范圍
符合以下條件的未在我省集中采購平臺掛網(wǎng)，且不屬于2019年藥品集中采購目錄中的藥品。
1.按照原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊分類改革工作方案的公告》(2016年第51號)化學(xué)藥品新注冊分類的第1、2類新藥、第3、4類仿制藥品、第5類在境外上市后申請?jiān)诰硟?nèi)上市的藥品。
2.納入《中國上市藥品目錄集》的進(jìn)口原研藥品、通過（視同通過）質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的仿制藥、國家藥品監(jiān)管部門確定的一致性評價(jià)的參比制劑。
3.2015年7月22日以后，國家藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)的第1-15類新生物制品、第1-9類中藥。
4.納入優(yōu)先審評審批、臨床急需藥品目錄的藥品(以國家藥品監(jiān)督管理局藥品評審中心網(wǎng)站優(yōu)先審評審批藥品目錄和國家藥品監(jiān)督管理局公布的臨床急需藥品目錄為準(zhǔn)）。
二、掛網(wǎng)流程
1.掛網(wǎng)工作實(shí)行常態(tài)化管理，由生產(chǎn)企業(yè)自愿向我中心提交申報(bào)材料。
2.我中心將按相關(guān)要求對申報(bào)材料進(jìn)行審核，定期對申報(bào)產(chǎn)品及價(jià)格信息進(jìn)行公示、公布。
3.符合要求的藥品將納入我省藥品和醫(yī)用耗材采購平臺掛網(wǎng)。生產(chǎn)企業(yè)可根據(jù)我中心發(fā)布的通知領(lǐng)取用戶名密碼，完成網(wǎng)上信息維護(hù)。
三、相關(guān)要求
1.申報(bào)材料需膠裝成冊，并逐頁加蓋企業(yè)公章（材料要求詳見附件）。
2.請相關(guān)企業(yè)如實(shí)申報(bào)藥品價(jià)格信息。在標(biāo)期內(nèi)，若全國現(xiàn)行最低三省省級采購價(jià)產(chǎn)生新的最低價(jià)時(shí)，及時(shí)通過集中采購平臺進(jìn)行更新。
3.在我中心已申請尚未掛網(wǎng)通過（視同通過）仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的藥品，請相關(guān)企業(yè)按照本通知要求及時(shí)補(bǔ)交申報(bào)材料。
遞交地址：青海省政務(wù)服務(wù)監(jiān)督管理局四樓（419室、420室）（青海省西寧市西川南路53號文博大廈（千家福家居對面））
聯(lián)系電話：0971-6115325、6115291、6145480
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附件：1.《關(guān)于規(guī)范質(zhì)量和療效一致性評價(jià)、新批準(zhǔn)上市等藥品掛網(wǎng)采購工作的通知》
2.部分藥品掛網(wǎng)采購申報(bào)材料
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青海省藥品采購中心???
2019年11月11日