為規(guī)范我縣非免疫規(guī)劃疫苗采購工作，依據《中華人民共和國疫苗管理法》《江西省非免疫規(guī)劃疫苗集中采購目錄》等有關要求，擬對我縣2025年非免疫規(guī)劃疫苗進行遴選，公告如下：
一、遴選范圍和品種
《江西省非免疫規(guī)劃疫苗集中采購目錄》內的疫苗。
二、參加遴選的供應商或生產廠商需提供資料
1.生產企業(yè)的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》《藥品經營許可證》《藥品GSP證書》《藥品GMP證書》《組織機構代碼證》《稅務登記證》；
2.配送企業(yè)的《組織機構代碼證》《運輸經營許可證》《稅務登記證》與疫苗配送企業(yè)簽訂的配送協(xié)議；
3.產品質量相關資料；
4.出具質量及服務保證承諾書,保證及時供應采購的疫苗；
5.出具規(guī)范銷售承諾書，保證在我縣內從事的疫苗質量和銷售工作合法合規(guī)，不得出現(xiàn)給予銷售回扣、虛假宣傳、未經許可發(fā)放宣傳資料等相關現(xiàn)象。
有意向參與的企業(yè)，請于2025年1月10日17時前提交企業(yè)產品資料（見附件1）和遴選申報表格（見附件2），未在規(guī)定時間內提交者，視為放棄參評資格。
三、資料提交地點及聯(lián)系方式
資料提交地點：崇仁縣疾病預防控制中心免規(guī)科
地址：江西省崇仁縣迎賓大道103號
聯(lián)系人：宋雅婷
聯(lián)系電話：0794-6322395。
附件
1：疫苗上市許可持有人需要提供的資質文件及相關材料??
2：遴選申報表
附件1：
疫苗上市許可持有人需要提供的資質文件及相關材料
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序號
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一、疫苗上市許可持有人材料
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1
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受托人持有生產企業(yè)法人授權委托書及本人身份證復印件
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2
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營業(yè)執(zhí)照（內含統(tǒng)一社會信用代碼）
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3
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藥品生產許可證及藥品GMP證書
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4
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稅務登記證（已取得三證合一營業(yè)執(zhí)照的，無需提供稅務登記證、組織機構代碼證)
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5
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組織機構代碼證
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6
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開戶許可證
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7
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開票信息（開戶戶名、開戶銀行及賬號）
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8
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相關印章（企業(yè)印章印模樣件）、隨貨同行單（或出庫單）樣式
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9
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生產企業(yè)委托配送企業(yè)（冷鏈）授權書復印件、道路運輸經營許可證
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10
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配送企業(yè)（冷鏈）配送商營業(yè)執(zhí)照、道路運輸經營許可證、冷鏈運輸保障能力說明
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11
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境外產品代理企業(yè)提供《營業(yè)執(zhí)照》、《生產制造商委托授權書》
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12
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廉潔自律承諾書
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13
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售后服務承諾書
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有效的藥品注冊批件*
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藥品質量標準*
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產品說明書*
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標簽的補充批件及附件*
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藥品包裝標簽樣稿*
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19
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藥品質量保證協(xié)議書（一式2份，需各執(zhí)一份）*
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20
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進口疫苗還需進口藥品注冊證（補充批件及再注冊登記表）*
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序號
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二、疫苗冷鏈配送企業(yè)材料
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1
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疫苗上市許可持有人委托配送企業(yè)（冷鏈）授權書
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2
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疫苗冷鏈配送質量保障協(xié)議
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3
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營業(yè)執(zhí)照（內含統(tǒng)一社會信用代碼）
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4
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道路運輸經營許可證
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附件2：
崇仁縣非免疫規(guī)劃疫苗遴選申報表
申報單位名稱（公章）：
申報日期：
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疫苗名稱
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疫苗1
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疫苗2
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疫苗3
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疫苗4
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疫苗...
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劑型
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包裝材料
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規(guī)格
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價格
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產品主要特點
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疫苗上市持有人名稱
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聯(lián)系人
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聯(lián)系電話
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