各有關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè):
為做好2011年云南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)(非基本藥物部分)工作,現(xiàn)對(duì)近期各生產(chǎn)企業(yè)關(guān)于采購(gòu)公告及采購(gòu)文件的咨詢(xún)問(wèn)題進(jìn)行統(tǒng)一解答。
1. 關(guān)于企業(yè)配送
藥品生產(chǎn)企業(yè)委托配送的,在申報(bào)藥品時(shí)應(yīng)至少選擇一家配送企業(yè)。如擬選擇的配送企業(yè)在平臺(tái)中無(wú)法查找到,遞交紙質(zhì)申報(bào)材料時(shí),需遞交配送企業(yè)資料冊(cè),審核錄入后方能在網(wǎng)上進(jìn)行勾選;能通過(guò)平臺(tái)直接勾選的,不需遞交該冊(cè)資料。配送企業(yè)資料冊(cè)包括:
l? 配送企業(yè)資料冊(cè)封面;
l? 配送企業(yè)所在省食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)出具的近二年內(nèi)無(wú)惡意銷(xiāo)售假藥及其他嚴(yán)重違反藥品監(jiān)督管理規(guī)定行為的證明原件;
l? 配送授權(quán)書(shū)及承諾書(shū);
l? 配送企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
l? 配送企業(yè)的經(jīng)營(yíng)許可證副本(含變更記錄)復(fù)印件;企業(yè)若在換證期間,需要提供舊的兩證和藥監(jiān)部門(mén)出具的換證證明;
l? 配送企業(yè)的GSP證書(shū)副本(含變更記錄)復(fù)印件;
藥品生產(chǎn)企業(yè)自行配送的,遞交紙質(zhì)申報(bào)時(shí)提供“配送授權(quán)書(shū)及承諾書(shū)”即可。
2. 關(guān)于粘貼冊(cè)編制
1)粘貼冊(cè)附表3投標(biāo)產(chǎn)品匯總表,“序號(hào)”無(wú)特定編制要求,能與申報(bào)人資料產(chǎn)品冊(cè)資料編號(hào)中序號(hào)一一對(duì)應(yīng)即可;“擬申報(bào)質(zhì)量層次”根據(jù)企業(yè)實(shí)際情況填寫(xiě)“第x層次”;自主定價(jià)品種“物價(jià)文件編號(hào)”不需填寫(xiě)。
2)粘貼冊(cè)所有資料復(fù)印件每頁(yè)均須注明“復(fù)印件與原件相符”字樣并加蓋申報(bào)人的鮮章,手寫(xiě)、印章或打印等方式均可,企業(yè)原有類(lèi)似內(nèi)容的印章亦可使用(如,“復(fù)印件與原件一致,再次復(fù)印無(wú)效”等)。
3)粘貼冊(cè)格式文件中注明法定代表人簽章或簽字處,可以由企業(yè)法定代表人親筆簽字,也可以加蓋法人章。
4)粘貼冊(cè)格式文件中如資料編號(hào)等需企業(yè)填寫(xiě)的信息可以打印也可手寫(xiě),但書(shū)寫(xiě)須清晰易辨認(rèn)。
5)粘貼冊(cè)“遞交資料裝盒說(shuō)明”,資料盒封面“授權(quán)人簽字確認(rèn)”處,授權(quán)人或被授權(quán)人簽字均可。
3. 關(guān)于藥監(jiān)證明:企業(yè)所在地的省食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)開(kāi)具的二年內(nèi)無(wú)生產(chǎn)假藥及其他嚴(yán)重違反藥品監(jiān)督管理規(guī)定行為的證明原件。
該證明無(wú)固定格式,應(yīng)能反映企業(yè)在2009年、2010年無(wú)生產(chǎn)假藥及其他嚴(yán)重違反藥品監(jiān)督管理規(guī)定行為。配送企業(yè)須提交的藥監(jiān)證明同此規(guī)定。
4. 關(guān)于網(wǎng)上信息維護(hù)
1)企業(yè)網(wǎng)上信息維護(hù)時(shí)點(diǎn)擊確認(rèn)提交后,如需重新維護(hù)已提交信息,應(yīng)在紙質(zhì)申報(bào)資料遞交截止時(shí)間前,提交書(shū)面申請(qǐng)?jiān)由w企業(yè)鮮章),經(jīng)平臺(tái)審核通過(guò)后可以進(jìn)行狀態(tài)更改。
2)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照有效期如標(biāo)明為長(zhǎng)期有效,網(wǎng)上維護(hù)信息時(shí)企業(yè)可自行填寫(xiě)到期時(shí)限(至少應(yīng)涵蓋本次采購(gòu)周期)。
3)產(chǎn)品質(zhì)量層次信息企業(yè)無(wú)法在網(wǎng)上進(jìn)行維護(hù),企業(yè)所遞交“質(zhì)量層次證明資料冊(cè)”經(jīng)審核后,根據(jù)審核意見(jiàn)由平臺(tái)工作人員進(jìn)行維護(hù)。質(zhì)量層次信息不需另外在“其他證明(澄清)資料冊(cè)”中說(shuō)明。
4)網(wǎng)上需維護(hù)的信息必須如實(shí)填寫(xiě)。
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?云南省藥品耗材采購(gòu)交易監(jiān)管平臺(tái)
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?2010年11月15日