根據(jù)《食品藥品監(jiān)管總局 國家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于貫徹實(shí)施新修訂<疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例>的通知》、《食品藥品監(jiān)管總局 國家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通監(jiān)管促進(jìn)疫苗供應(yīng)工作的通知》有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)將深圳康泰生物制品股份有限公司等的第二類疫苗委托配送、區(qū)域倉儲(chǔ)情況信息公告如下：
| 序號(hào) | 報(bào)告編號(hào) | 疫苗品種 | 疫苗生產(chǎn)企業(yè)情況 | 被委托企業(yè)情況 | 委托配送、區(qū)域倉儲(chǔ)情況 | 委托配送、區(qū)域倉儲(chǔ)合同有效期 |
| 名稱 | 批準(zhǔn)文號(hào) | 劑型 | 規(guī)格 | 名稱 | 注冊地址 | 名稱 | 注冊地址 | 委托配送、區(qū)域倉儲(chǔ)方式選擇 | 委托配送區(qū)域 | 區(qū)域倉儲(chǔ)倉庫地址 |
| 1 | 2019090 | 重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母） | 國藥準(zhǔn)字S20110026 | 注射劑 | 每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含HBsAg10μg。 | 深圳康泰生物制品股份有限公司 | 深圳市南山區(qū)科技工業(yè)園科發(fā)路6號(hào) | 國藥控股揚(yáng)州有限公司 | 揚(yáng)州市運(yùn)河北路109號(hào) | 區(qū)域倉儲(chǔ)、區(qū)域配送（僅限2019年02月17日前生產(chǎn)的疫苗。） | 江蘇省 | 揚(yáng)州市運(yùn)河北路109號(hào) | 2020.01.01－2021.12.31 |
| 重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母） | 國藥準(zhǔn)字S20053054 | 注射劑 | 每支（或每瓶）1.0ml,每1次人用劑量1.0ml,含HBsAg20μg。 |
| 重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母） | 國藥準(zhǔn)字S20100002 | 注射劑 | 每瓶1.0ml,每1次人用劑量1.0ml,含HBsAg60μg。 |
| 2 | 2019091 | b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗 | 國藥準(zhǔn)字S20120005 | 注射劑 | 每瓶為0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含純化b型流感嗜血桿菌莢膜多糖應(yīng)不低于10μg。 | 北京民海生物科技有限公司 | 北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地思邈路35號(hào) | 國藥控股揚(yáng)州有限公司 | 揚(yáng)州市運(yùn)河北路109號(hào) | 區(qū)域倉儲(chǔ)、區(qū)域配送 | 江蘇省 | 揚(yáng)州市運(yùn)河北路109號(hào) | 2020.01.01－2021.12.31 |
| 無細(xì)胞百白破b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗 | 國藥準(zhǔn)字S20120014 | 注射劑 | 無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含無細(xì)胞百日咳疫苗效價(jià)不低于4.0IU;白喉疫苗效價(jià)不低于30IU;破傷風(fēng)疫苗效價(jià)不低于40IU。b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含b型流感嗜血桿菌莢膜多糖不低于10μg。 |
| 麻疹風(fēng)疹聯(lián)合減毒活疫苗 | 國藥準(zhǔn)字S20120023 | 注射劑 | 0.5 mL/支 |
| 23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗 | 國藥準(zhǔn)字S20180009 | 注射劑 | 每瓶(支)0.5ml。每1次人用劑量0.5ml,含純化的23種血清型肺炎球菌莢膜多糖各25μg。 |
2019年12月10日