為進一步規(guī)范非免疫規(guī)劃疫苗采購供應與管理工作,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國疫苗管理法》和《甘肅省非免疫規(guī)劃疫苗陽光采購實施方案》等有關規(guī)定,秉承公開、公平、公正的原則,擬開展白銀區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗遴選工作,現(xiàn)就有關事項公告如下:
一、遴選條件
(一)入圍甘肅省公共資源交易平臺公布的《2024年度非免疫規(guī)劃疫苗陽光采購動態(tài)調整結果公示表》的疫苗上市許可持有人和疫苗品種。
(二)參加遴選的疫苗生產企業(yè)或中標企業(yè)近五年內在生產經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄,無廉潔、產品質量方面的問題。
二、遴選品種
詳見附件《白銀區(qū)2025年非免疫規(guī)劃疫苗遴選品種目錄》。
三、遴選辦法
(一)白銀區(qū)疾控中心對參加遴選的疫苗上市許可持有人(或進口疫苗代理企業(yè))提交的申報材料進行審核。申報材料不符合要求的,取消參加疫苗遴選的資格。
(二)本著“公平、公正、公開”的原則,在白銀區(qū)衛(wèi)生健康局的監(jiān)督下,由白銀區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗管理委員會參與遴選人員對參選的疫苗產品進行充分討論,根據(jù)疫苗質量、規(guī)格、價格、信譽、售后服務、轄區(qū)居民需求及傳染病防控等因素,通過投票的方式,按得票多少確定入選的具體疫苗上市許可持有人及品種。
(三)遴選結果有效期至下一次遴選結果產生。
(四)遴選期內如出現(xiàn)因法律法規(guī)、政策變化或主管部門文件要求等特殊情形,需要增減、改變遴選品種或企業(yè)時,由白銀區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗管理工作領導小組研究決定。
四、遴選材料
(一)疫苗上市許可持有人、進口疫苗代理企業(yè)、委托配送企業(yè)的資質、產品資質材料及各環(huán)節(jié)授權委托書。
(二)疫苗上市許可持有人、進口疫苗代理企業(yè)在當?shù)貦z察機關開具的無違法記錄證明,疫苗上市許可持有人、進口疫苗代理企業(yè)廉潔自律承諾書。
(三)疫苗上市許可持有人、進口疫苗代理企業(yè)售后服務承諾書及退貨承諾書。
(四)疫苗說明書,體現(xiàn)產品優(yōu)勢、產品質量等信息材料。
上述所有材料均需紙質版一式一份,所有復印件必須注明與原件一致,并加蓋單位公章,按目錄順序整理成冊。提供的材料必須保證真實、有效、合法,如核實發(fā)現(xiàn)與事實不符,將取消遴選資格。具體遴選材料準備詳情請咨詢下方聯(lián)系人獲取。
五、監(jiān)督管理
本次遴選工作接受社會各界監(jiān)督,如有供應商在遴選過程中存在弄虛作假、違規(guī)操作等行為,一經(jīng)查實,將取消其遴選資格,并依法追究相關責任。
六、其他說明
遴選工作開始時間:2025年5月19日至2025年5月23日;
提交資料地址:請有意參與遴選的疫苗上市許可持有人(或進口疫苗代理企業(yè))將相關材料交至白銀區(qū)疾病預防控制中心免疫規(guī)劃科(地址:甘肅省白銀市白銀區(qū)永豐街16號,二樓西側)。
聯(lián)系人:郝曉霞、任菲菲,聯(lián)系電話:17794395993、18609431043。逾期視為自動放棄。
白銀市白銀區(qū)疾病預防控制中心
2025年5月19日