各藥品生產(chǎn)與配送企業(yè)：
根據(jù)我院臨床診療需要，經(jīng)醫(yī)院研究決定將于近日開始接收新藥資料的申報(bào)工作，現(xiàn)將相關(guān)事宜公告如下：
一、此次新藥資料申報(bào)范圍如下（以下原則須同時(shí)滿足）：
（一）屬于四川省“四川藥械采購(gòu)與監(jiān)管平臺(tái)”掛網(wǎng)藥品；
（二）屬于《新藥品種申報(bào)目錄》（附件1）包含品種；
二、此次新藥資料申報(bào)原則如下：
（一）為保證藥品申報(bào)工作有序開展，各藥品配送企業(yè)只能委托一人負(fù)責(zé)該公司所有品種申報(bào)，若同一公司出現(xiàn)多人申報(bào)，經(jīng)核查無誤后，該公司所有申報(bào)視為無效申報(bào)；
（二）若同一生產(chǎn)廠家同一品種出現(xiàn)2家或2家以上藥品配送企業(yè)提交生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)委托書的，該品規(guī)該廠家申報(bào)視為無效資料；
（三）生產(chǎn)企業(yè)所委托的藥品配送企業(yè)應(yīng)為我院現(xiàn)有的藥品配送企業(yè)，并在四川藥械采購(gòu)與監(jiān)管平臺(tái)中已確認(rèn)配送關(guān)系；
（四）不接收涉嫌違規(guī)違法行為或按假劣藥品被處罰或曾發(fā)生過嚴(yán)重質(zhì)量事件的藥品生產(chǎn)企業(yè)與配送企業(yè)的藥品資料；
（五）各申報(bào)單位請(qǐng)按《藥品引進(jìn)申報(bào)資料目錄》（附件2）要求，按順序排列紙質(zhì)版申報(bào)資料；同時(shí)，真實(shí)、準(zhǔn)確、規(guī)范填寫如下資料：《藥品申報(bào)信息表》（附件3）、《新藥申報(bào)承諾書》（附件4）、《廉潔準(zhǔn)入承諾書》（附件5）、《質(zhì)量保證承諾書》（附件6）、《藥品生產(chǎn)企業(yè)品種授權(quán)委托書》（附件7）、《藥品配送公司法人授權(quán)書》（附件8）、《“兩票制”承諾書》（附件9）、《新藥藥品價(jià)格申報(bào)表》（附件10）、并遞交電子版《新藥資料申報(bào)匯總表》（附件11）；
（六）電子版《新藥資料申報(bào)匯總表》請(qǐng)按“配送公司名稱+現(xiàn)場(chǎng)登記號(hào)”命名，匯總至一個(gè)表格，發(fā)送至郵箱：584360094@qq.com；電子版資料不接受現(xiàn)場(chǎng)提交（截止提交時(shí)間：2020年12月11日17點(diǎn)），逾期不再接受申報(bào)。
（七）所有資料須真實(shí)有效，并按照附件2要求順序排列，統(tǒng)一用A4紙備齊，加蓋單位鮮章（含騎縫章），用資料袋密封（密封處加蓋騎縫章），資料袋封面粘貼申報(bào)資料目錄，附件10用牛皮紙信封密封、封口處加蓋單位鮮章，并在封面注明申報(bào)藥品、申報(bào)企業(yè)名稱，否則一律按照“無效資料”處理。
（八）若資料不全或信息填寫錯(cuò)誤的，不接受更正，視為“無效資料”；涉及弄虛作假的，后果自負(fù)；
（九） 申報(bào)資料報(bào)送時(shí)間：2020年12月10日（14:00-17:00）-2020年12月11日（9:00-12:00、14:00-17:00）。
（十）申報(bào)資料收集地點(diǎn)：審計(jì)科辦公室（成都市溫江區(qū)麻市街33號(hào)9號(hào)樓407室）
（十一）聯(lián)系方式：李老師 028-82742872
（十二）各藥品生產(chǎn)及配送企業(yè)不得違規(guī)與相關(guān)人員及臨床科室聯(lián)系，違者終止其品種申報(bào)資格；
（十三）此次新藥資料供調(diào)研使用，不接受任何形式的咨詢。如有需要，以另行通知為準(zhǔn)，有關(guān)材料恕不退還。
三、公告時(shí)間：2020年12月4日-12月11日
特此公告，敬請(qǐng)配合！
附件1-10：新藥品種申報(bào)目錄.docx
附件11：新藥資料申報(bào)匯報(bào)表.xlsx
成都市第五人民醫(yī)院
2020年12月3日