各上網(wǎng)藥品企業(yè)： 目前，已完成對掛網(wǎng)藥品生產(chǎn)企業(yè)遞交的補(bǔ)充資質(zhì)證明材料（GMP證書、生產(chǎn)許可證、生產(chǎn)批件等）的審核，但仍有部分不合格或即將到期，現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下： 一、已掛網(wǎng)資質(zhì)審核合格的藥品目錄見附件1。 二、已掛網(wǎng)資質(zhì)審核不合格的藥品目錄見附件2。 三、相關(guān)要求： （一）已掛網(wǎng)資質(zhì)審核合格的藥品 1、附件1中藥品，本次審核后生產(chǎn)企業(yè)名稱、藥品通用名稱等變更情況見變更備注欄，供各醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購參考。 2、附件1中藥品，在相關(guān)資質(zhì)到期前，請及時(shí)提供相應(yīng)的新的合格資質(zhì)證明材料，由被授權(quán)委托人攜帶本人身份證、藥品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)委托書（附件3）到現(xiàn)場遞交。對未補(bǔ)齊資料的藥品，每月初發(fā)文取消上月資質(zhì)到期的藥品掛網(wǎng)。 （二）已掛網(wǎng)資質(zhì)審核不合格的藥品 1、附件2的藥品，請相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)不合格原因，在2011年5月31日前，由被授權(quán)委托人攜帶本人身份證、藥品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)委托書（附件3）到現(xiàn)場遞交本企業(yè)的相關(guān)補(bǔ)充資料。如未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)補(bǔ)充合格資質(zhì)材料的，將取消掛網(wǎng)。 遞交地點(diǎn)：成都市上汪家拐街39號四川省藥械集中采購服務(wù)大廳。 咨詢電話：86139110 86131165 2、請各生產(chǎn)企業(yè)仔細(xì)核對本單位具體藥品的相關(guān)信息，按附表列明的事項(xiàng)補(bǔ)充合格的資質(zhì)證明材料： （1）生產(chǎn)許可證過期的，請?zhí)峁┬趦?nèi)的復(fù)印件并加蓋生產(chǎn)企業(yè)鮮章；若在國家或本省食品藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)庫名稱不相符的，需同時(shí)提供原件 核查。 （2）藥品GMP證書、生產(chǎn)批件在國家或本省食品藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)庫能夠查詢且信息一致的，請?zhí)峁?fù)印件并加蓋生產(chǎn)企業(yè)鮮章；若在食品藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)庫無法查詢的或不相符的需同時(shí)提供原件核查。 （3）生產(chǎn)企業(yè)名稱變更的，請按生產(chǎn)企業(yè)名稱變更所需資料（見附件4）準(zhǔn)備相關(guān)資料。 （4）藥品通用名稱變更的，請按藥品通用名稱變更所需資料（見附件5）準(zhǔn)備相關(guān)資料。 （三）進(jìn)口藥品注冊證或藥品委托生產(chǎn)批件過期的藥品 1、凡進(jìn)口藥品注冊證過期的，需提供新的合格進(jìn)口藥品注冊證復(fù)印件和最新的說明書原件。 2、藥品委托生產(chǎn)批件過期的，需提供藥品委托生產(chǎn)批件原件、委托生產(chǎn)批件復(fù)印件，有委托方、受托方名稱的最新說明書原件。 附件：1、已掛網(wǎng)資質(zhì)審核合格的藥品目錄 2、已掛網(wǎng)資質(zhì)審核不合格的藥品目錄 3、藥品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)委托書 4、生產(chǎn)企業(yè)名稱變更所需資料 5、通用名等變更所需資料
??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? 二〇一一年五月十一日