各有關(guān)企業(yè):
根據(jù)《廣州市人力資源和社會保障局等八部門關(guān)于印發(fā)廣州醫(yī)療機構(gòu)藥品集團采購試行辦法的通知》(穗人社規(guī)字〔2018〕9號)相關(guān)規(guī)定,經(jīng)相關(guān)部門研究決定開展2018年度采購周期第四批當期采購周期內(nèi)新藥信息填報工作。現(xiàn)就填報工作有關(guān)事項通知如下:
一、填報藥品范圍
(一)當期采購周期內(nèi)國內(nèi)首次上市銷售的國產(chǎn)藥:以藥品注冊批件核發(fā)時間為準,核發(fā)時間在2018年9月24日(不含)之后。包括:化學藥新注冊分類第1、2類,以及舊注冊分類對應(yīng)類別第1.1、1.2、1.3、1.4、1.5、1.6、2、3.3、3.4、4、5類;中成藥注冊分類第1、2、3、4、5、6、7、8類,生物藥治療用生物制品分類第1-14類、預(yù)防用生物制品分類第1-14類。
(二)當期采購周期內(nèi)國內(nèi)首次上市銷售的進口藥:以該藥品首批入境送檢時,口岸檢驗所簽發(fā)的進口藥品檢驗報告書時間為準,簽發(fā)時間在2018年9月24日(不含)之后。
二、填報時間
2020年7月23日 至 2020年7月27日17:00
三、填報方式
請企業(yè)在填報時間內(nèi)填寫下述表格及相關(guān)材料發(fā)送至指定郵箱gzgpo@gz.gov.cn,郵件名格式:藥品通用名+注冊分類+投標企業(yè)名稱+新藥報名。同一企業(yè)填報多個品種的,請務(wù)必每一個品種對應(yīng)一封電子郵件。報送材料包括:
1. 當期采購周期內(nèi)新藥信息填報表(EXCEL電子表格,見附件1,需同時上傳電子表格及掃描蓋章件,jpg或pdf格式,須加蓋投標企業(yè)公章);
2.屬于當期采購周期內(nèi)國內(nèi)首次上市銷售的國產(chǎn)藥,需提供藥品注冊批件等資料(jpg或pdf格式,須加蓋投標企業(yè)公章);
3. 屬于當期采購周期內(nèi)國內(nèi)首次上市銷售的進口藥,需提供進口藥品注冊證、進口藥品檢驗報告書、該檢驗報告書為首批進口藥品的承諾書(模板見附件2)等資料(jpg或pdf格式,須加蓋投標企業(yè)公章);
4.企業(yè)認為必要提交的其他證明材料(jpg或pdf格式,須加蓋投標企業(yè)公章)。
四、其他事項
(一)廣州藥品集團采購平臺不接受現(xiàn)場遞交所列紙質(zhì)版填報材料,請相關(guān)企業(yè)按要求通過提交材料。
(二)請各企業(yè)如實進行填報,如發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在虛報、瞞報、錯報、漏報或提供虛假證明材料等弄虛作假行為的,一經(jīng)核實,將按照《廣州醫(yī)療機構(gòu)藥品集團采購試行辦法》有關(guān)規(guī)定處理。
(三)咨詢電話:020-28866465。
附件: 1.當期采購周期內(nèi)新藥信息填報表
2.進口藥品檢驗報告書為首批進口藥品的承諾書
廣州公共資源交易中心
2020年7月23日