各市(州)醫(yī)療保障局、蘭州新區(qū)民政司法和社會保障局、甘肅礦區(qū)人力資源和社會保障局,各省級醫(yī)療機構(gòu)、駐甘部隊醫(yī)療機構(gòu),相關(guān)藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)、配送企業(yè):
為落實《甘肅省人民政府辦公廳印發(fā)關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的實施方案的通知》《國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室關(guān)于規(guī)范穩(wěn)妥實施第七批國家組織藥品集中采購中選結(jié)果的工作提示》等有關(guān)文件精神,根據(jù)《全國藥品集中采購文件(GY-YD2022-1)》(以下簡稱《采購文件》)相關(guān)要求,現(xiàn)就做好第七批國家組織藥品集中采購(以下簡稱“第七批國家集采”)中選結(jié)果執(zhí)行工作有關(guān)事宜通知如下。
一、實施范圍和執(zhí)行時間
(一)機構(gòu)范圍。全省所有公立醫(yī)療機構(gòu)、軍隊醫(yī)療機構(gòu)(含藥材供應機構(gòu))和填報了年度預采購量的醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)。
(二)藥品范圍。第七批國家集采中選藥品中選擇主供甘肅的藥品(以下簡稱“中選藥品”)和選擇備供甘肅的藥品(以下簡稱“備供藥品”),供應清單詳見附件。當中選藥品出現(xiàn)較大范圍或較長時間不能及時足量供應或被取消中選資格等情況時,按程序替補備供藥品為中選藥品,當備供藥品也不能滿足供應需求時,啟動增補流程。
(三)執(zhí)行時間。2022年11月15日起全省執(zhí)行中選結(jié)果。
二、約定采購量和采購周期
(一)約定采購量。中選藥品約定采購量以各醫(yī)療機構(gòu)上報的年度預采購量為計算基數(shù),按照《采購文件》相關(guān)規(guī)則按比例折算為約定采購量,在采購協(xié)議中予以明確。當中選藥品發(fā)生替補或增補時,由最新的中選企業(yè)繼續(xù)履行帶量采購協(xié)議。
(二)采購周期。第七批國家集采藥品采購周期為2-3年(詳見附件),采購周期內(nèi)采購協(xié)議每年一簽,續(xù)簽采購協(xié)議時,約定采購量計算基數(shù)原則上不少于上年度同通用名藥品歷史采購量。采購周期內(nèi),中選企業(yè)應確保按照中選價格滿足全省中選藥品的采購需求,包括約定采購量以及超過約定采購量的部分。
三、重點任務
(一)配送關(guān)系維護。中選藥品的配送企業(yè)由中選企業(yè)自主選擇,通過甘肅省國家集中采購中選藥品結(jié)算及監(jiān)測系統(tǒng)(以下簡稱“系統(tǒng)”)完成維護。2022年11月5日前,中選企業(yè)要確保包括省直屬在內(nèi)的103個配送區(qū)域分別至少維護1家配送企業(yè)。
(二)采購協(xié)議簽訂。采購協(xié)議由醫(yī)療機構(gòu)、中選企業(yè)、配送企業(yè)三方通過網(wǎng)上簽訂。中選企業(yè)完成配送關(guān)系維護后采購協(xié)議即可簽訂,由醫(yī)療機構(gòu)發(fā)起,其他兩方分別簽訂。原則上醫(yī)療機構(gòu)應于2022年11月10日前完成協(xié)議簽訂,中選企業(yè)應督促配送企業(yè)于2022年11月15日前共同完成協(xié)議簽訂。中選企業(yè)在醫(yī)療機構(gòu)簽訂完協(xié)議后15日后仍未完成協(xié)議簽訂的,相關(guān)協(xié)議予以撤廢,約定采購量相應核減,失信行為按照相關(guān)規(guī)定處理。
(三)醫(yī)?;痤A付和藥款按期支付。醫(yī)?;痤A付政策按照原有規(guī)定執(zhí)行,相關(guān)統(tǒng)籌區(qū)應在12月31日前完成醫(yī)?;痤A付。采購協(xié)議期滿后,醫(yī)療機構(gòu)按原渠道返還已預付醫(yī)保基金。醫(yī)療機構(gòu)是藥款結(jié)算第一責任人,藥款結(jié)清時間不得超過交貨驗收合格后次月底。鼓勵醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)直接與藥品流通企業(yè)結(jié)算貨款。
(四)優(yōu)先采購和使用中選藥品。醫(yī)療機構(gòu)要嚴格落實集中帶量采購政策,無論有無采購協(xié)議,同等條件下都應該優(yōu)先采購使用中選藥品,醫(yī)療機構(gòu)非中選藥品(價格適宜藥品除外)采購訂單制劑量不得超過同通用名藥品采購訂單制劑量的50%。對于使用中選藥品可能導致患者用藥調(diào)整的情況,醫(yī)療機構(gòu)要加強醫(yī)師和藥師的培訓和政策解讀,同時做好患者的解釋說明和宣傳教育,對于有特殊用藥需要(如器官移植類)的患者要做好用藥銜接,藥品使用有序過渡,防止一刀切。
(五)中選藥品質(zhì)量和供應保障。中選企業(yè)是中選藥品質(zhì)量和供應的第一責任人,要督促配送企業(yè)做好日常備貨,及時響應采購訂單,保證中選藥品的保質(zhì)、及時、足量供應。當中選藥品出現(xiàn)質(zhì)量、供應等問題時,中選企業(yè)應及時向各級醫(yī)保部門和省級藥品采購機構(gòu)報備并采取應對措施。中選企業(yè)發(fā)生我省《關(guān)于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的實施意見》《甘肅省藥品集中采購誠信管理辦法》所列失信行為的,按照相關(guān)規(guī)定采取懲戒措施。
四、工作要求
(一)加強中選藥品供應保障監(jiān)管。各級醫(yī)保部門要密切監(jiān)測中選藥品的供應保障情況,加強對配送企業(yè)的日常監(jiān)管,對無正當理由拒絕履行采購協(xié)議、選擇性響應醫(yī)療機構(gòu)采購訂單、拒不配送邊遠基層醫(yī)療機構(gòu)采購訂單、累計三個季度配送率低于85%的配送企業(yè),可按程序取消本區(qū)域相關(guān)產(chǎn)品采購周期內(nèi)的配送資格。
(二)完善中選藥品使用考核方式。采購協(xié)議期內(nèi),醫(yī)療機構(gòu)約定采購量完成情況按照中選藥品采購訂單制劑量進行考核,結(jié)余留用按照實際入庫制劑量進行考核。醫(yī)療機構(gòu)中選藥品采購訂單中實際未配送部分,可按備供藥品、國家集采(非甘肅)中選藥品、價格適宜藥品的先后順序,將其采購入庫量補充計入醫(yī)療機構(gòu)結(jié)余留用入庫量統(tǒng)計范圍。對納入國家和我省省級重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄或因公共衛(wèi)生事件等因素導致臨床需求發(fā)生重大變化等情形的藥品,若中選藥品未達到約定采購量,按照不低于本批次所有中選藥品占同通用名藥品的平均比例考核。
(三)做好中選藥品采購使用監(jiān)管。各級醫(yī)保部門應將醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行帶量采購工作情況納入定點協(xié)議管理年度考核指標,按照“每月監(jiān)測、季度通報、年度考核”的要求,常態(tài)化做好集采藥品采購、使用、回款的監(jiān)管工作,確保采購協(xié)議期內(nèi)重點任務落實到位。
甘肅省醫(yī)療保障局
2022年10月21日