各相關(guān)單位:
按照《國家組織集中采購未中選藥品價格調(diào)整方案》(魯公資交字〔2019〕48號)要求,現(xiàn)就第五批國家組織集中采購未中選藥品價格調(diào)整工作事宜通知如下:
一、完善產(chǎn)品信息
1.產(chǎn)品范圍:第五批國家組織藥品集中采購品種目錄內(nèi)掛網(wǎng)產(chǎn)品(包括山東中選產(chǎn)品和未中選產(chǎn)品),須按照平臺要求完善已掛網(wǎng)產(chǎn)品的基礎(chǔ)庫信息。
2.具體操作路徑:“山東省藥械集中采購平臺”(http://117.73.254.238:9000/sso/login.html)-“藥品基礎(chǔ)庫”-“供貨信息”-“藥品信息”-“變更”。選擇是“是否國家第五批帶量采購藥品”,并提供核驗材料。
3.相關(guān)要求:請仔細(xì)核對劑型、規(guī)格、包裝、包材等,確保與藥品監(jiān)督管理部門的有效文件(如注冊批件、補(bǔ)充批件等)一致;準(zhǔn)確填報原研藥品、一致性評價參比制劑、通過質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥品、按照化學(xué)藥品新注冊分類批準(zhǔn)的仿制藥品、納入《中國上市藥品目錄集》的藥品等屬性,并提供核驗材料。
二、未中選產(chǎn)品價格調(diào)整
1.產(chǎn)品范圍:已在山東省藥械集中采購平臺(以下稱“省平臺”)掛網(wǎng),與第五批國家組織藥品集中采購中選供應(yīng)產(chǎn)品同品種同劑型同規(guī)格的其他非山東中選掛網(wǎng)產(chǎn)品。
2.價格調(diào)整原則
(1)對已在外省實(shí)現(xiàn)國家組織集中采購未中選藥品價格調(diào)整的產(chǎn)品,進(jìn)行價格聯(lián)動,或以更低的價格進(jìn)行自主報價;對在外省尚未實(shí)現(xiàn)價格調(diào)整的產(chǎn)品,參照中選產(chǎn)品價格、已實(shí)現(xiàn)價格調(diào)整的產(chǎn)品價格、省平臺原掛網(wǎng)價格、原掛網(wǎng)價格與中選產(chǎn)品價格的倍數(shù)進(jìn)行自主合理報價。
(2)省集中帶量采購中選但國家組織第五批集采未中選的藥品按《關(guān)于執(zhí)行第五批國家組織集中帶量采購藥品中選結(jié)果的通知》(魯醫(yī)保函〔2021〕68號)的規(guī)定執(zhí)行。
3.價格調(diào)整方式
(1)對外省已調(diào)整過價格的產(chǎn)品進(jìn)行價格聯(lián)動。如外省產(chǎn)生新的更低省級中標(biāo)或掛網(wǎng)價格的,通過“山東省藥械集中采購平臺”-“藥品基礎(chǔ)庫”-“供貨信息”-“藥品信息”-“降價”自主修改產(chǎn)品包裝價格,價格信息一經(jīng)修改,即時生效。如山東省掛網(wǎng)價格已是全國最低價格,不需調(diào)整。
(2)對外省已調(diào)整過價格的產(chǎn)品自愿以更低價格自主報價和未在外省調(diào)整過價格的產(chǎn)品通過“山東省藥械集中采購平臺”-“藥品基礎(chǔ)庫”-“供貨信息”-“藥品信息”-“降價”自主報價。
4.價格調(diào)整情況公示公布
按規(guī)定公示本次價格調(diào)整情況。公示后,若認(rèn)定繼續(xù)掛網(wǎng)價格不是全國省級最低中標(biāo)或掛網(wǎng)價格的,暫停交易。
三、申報時間
申報截至?xí)r間:2022年2月22日。
四、其他事項
1.本次聯(lián)動價格為對包裝進(jìn)行差比后的外省省級最低掛網(wǎng)價格。
2.對符合下列條件的產(chǎn)品,經(jīng)平臺公示無質(zhì)疑,三日內(nèi)暫停交易。
(1)對于納入國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)擴(kuò)圍的通用名藥品,同品種藥品通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家(含)以上的,在確保供應(yīng)的情況下,未通過一致性評價的品種不再選用,暫停交易;
(2)規(guī)定時間內(nèi)未按要求進(jìn)行價格調(diào)整的未中選產(chǎn)品予以暫停交易。
3.相關(guān)主體要嚴(yán)格遵守誠實(shí)守信的原則,確保填報事項真實(shí)準(zhǔn)確。對于提供不實(shí)信息的,按相關(guān)規(guī)定處理。
山東省公共資源交易中心
2022年2月17日