各申報(bào)企業(yè):??
?? 根據(jù)有關(guān)規(guī)定,請(qǐng)各有關(guān)單位對(duì)申請(qǐng)按照通過仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)藥品(簡(jiǎn)稱“一致性評(píng)價(jià)藥品”)掛網(wǎng),且申報(bào)要件完整的藥品進(jìn)行信息核對(duì),并對(duì)其他申報(bào)信息不完整的一致性評(píng)價(jià)藥品進(jìn)行補(bǔ)充維護(hù)。?
?? 一、信息核對(duì)?
?? 請(qǐng)有關(guān)單位對(duì)同時(shí)符合以下條件的藥品(見附件)進(jìn)行信息核對(duì),我中心將同步開展信息核查工作:?
?? (一)6月30日前在省藥械聯(lián)合限價(jià)陽光采購(gòu)平臺(tái)(簡(jiǎn)稱“省級(jí)平臺(tái)”)提交掛網(wǎng)采購(gòu)申請(qǐng)的;?
?? (二)在省級(jí)平臺(tái)“產(chǎn)品資料申報(bào)”模塊維護(hù)屬于一致性評(píng)價(jià)藥品并上傳相關(guān)證明文件的;?
?? (三)在省級(jí)平臺(tái)“掛網(wǎng)狀態(tài)與價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整”模塊進(jìn)行申請(qǐng)掛網(wǎng)或保持掛網(wǎng)操作的。?
?? 信息核對(duì)時(shí)間:7月12~17日。如申報(bào)企業(yè)需進(jìn)行信息修改,或其他企業(yè)對(duì)申報(bào)信息有異議的,請(qǐng)?jiān)谛畔⒑藢?duì)期內(nèi)持?jǐn)?shù)字證書通過省級(jí)平臺(tái)申投訴(模塊)-申訴(分類)-一致性評(píng)價(jià)藥品掛網(wǎng)采購(gòu)有關(guān)問題(事項(xiàng))提交申投訴。?
二、信息維護(hù)?
???對(duì)6月30日前在省級(jí)平臺(tái)提請(qǐng)信息不完整的藥品,請(qǐng)于7月12~17日通過以下途徑進(jìn)行維護(hù):?
?? (一)僅在“產(chǎn)品資料申報(bào)”維護(hù)屬于一致性評(píng)價(jià)藥品并上傳相關(guān)證明文件的,請(qǐng)通過省級(jí)平臺(tái)申投訴(模塊)-申訴(分類)-一致性評(píng)價(jià)藥品掛網(wǎng)采購(gòu)有關(guān)問題(事項(xiàng))提交申訴,同時(shí)在“掛網(wǎng)狀態(tài)與價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整”模塊進(jìn)行申請(qǐng)掛網(wǎng)或保持掛網(wǎng)操作。?
?? (二)僅在“掛網(wǎng)狀態(tài)與價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整”模塊進(jìn)行申請(qǐng)掛網(wǎng)或保持掛網(wǎng)操作的,請(qǐng)通過省級(jí)平臺(tái)申投訴(模塊)-申訴(分類)-一致性評(píng)價(jià)藥品掛網(wǎng)采購(gòu)有關(guān)問題(事項(xiàng))提交申訴,同時(shí)在“產(chǎn)品資料申報(bào)”模塊進(jìn)行補(bǔ)充維護(hù)一致性評(píng)價(jià)藥品信息。??
???
??? 附件:關(guān)于申請(qǐng)按照一致性評(píng)價(jià)藥品申請(qǐng)掛網(wǎng)采購(gòu)條件的產(chǎn)品信息表?
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??????????????????????????????? 福建省藥械聯(lián)合采購(gòu)中心?
???????????????????????????????????? 2019年7月12日