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【軍區(qū)】全軍2015年轉(zhuǎn)登國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于公布銀杏葉軟膠囊等銀杏葉藥品抽驗結(jié)果的通告(2015年第73號)

所屬項目:2012年全軍藥品網(wǎng)上集中采購及

發(fā)布時間:2015-10-18

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全軍2015年轉(zhuǎn)登國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于公布銀杏葉軟膠囊等銀杏葉藥品抽驗結(jié)果的通告(2015年第73號)
信息來源: 全軍藥材供應(yīng)保障監(jiān)管中心 發(fā)布時間: 2015年10月18日 所屬項目:

?受國家食品藥品監(jiān)督管理總局委托,中國食品藥品檢定研究院對從市場上抽取的銀杏葉軟膠囊、銀杏葉滴丸等劑型,按照《關(guān)于發(fā)布銀杏葉軟膠囊等藥品補(bǔ)充檢驗方法的公告》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2015年第142號)進(jìn)行檢驗?,F(xiàn)將抽驗結(jié)果通告如下:
??一、共檢驗168批樣品,包括銀杏葉軟膠囊38批、銀杏葉滴丸24批、舒血寧注射液62批、銀杏葉提取物注射液7批、銀杏達(dá)莫注射液36批、銀杏葉滴劑1批。其中,檢出不合格銀杏葉軟膠囊16批,不合格銀杏葉滴丸13批(詳見附件)。舒血寧注射液、銀杏葉提取物注射液、銀杏達(dá)莫注射液、銀杏葉滴劑4個品種未檢出不合格產(chǎn)品。
??二、銀杏葉軟膠囊不合格的藥品生產(chǎn)企業(yè)有3家,分別為遼寧盛生醫(yī)藥集團(tuán)有限公司制藥分公司、遼寧仙草堂藥業(yè)股份有限公司、洛陽君山制藥有限公司。
??銀杏葉滴丸不合格的藥品生產(chǎn)企業(yè)1家,為萬邦德制藥集團(tuán)股份有限公司。
??遼寧盛生醫(yī)藥集團(tuán)有限公司制藥分公司、遼寧仙草堂藥業(yè)股份有限公司在自檢階段已主動召回產(chǎn)品。洛陽君山制藥有限公司、萬邦德制藥集團(tuán)股份有限公司應(yīng)立即召回已上市銷售的全部產(chǎn)品,要求在2015年10月20日前完成。
??三、遼寧、河南和浙江省食品藥品監(jiān)督管理局要監(jiān)督上述企業(yè)做好產(chǎn)品召回工作,及時向社會公開召回信息和召回結(jié)果,并對相關(guān)企業(yè)依法立案查處。相關(guān)情況于2015年10月22日前報告國家食品藥品監(jiān)督管理總局。
??四、藥品經(jīng)營使用單位發(fā)現(xiàn)上述不合格產(chǎn)品的,要立即停止銷售使用,并向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門報告。消費者要求退回的不合格藥品,相關(guān)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)須按照《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于切實做好銀杏葉藥品召回工作的通知》(食藥監(jiān)電〔2015〕9號)要求,全數(shù)回收藥品并全額退款。
特此通告。

??附件:銀杏葉軟膠囊等銀杏葉藥品抽驗不合格產(chǎn)品信息


? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 食品藥品監(jiān)管總局
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?2015年10月15日

附件 2015年第73號通告附件.docx
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