為進一步規(guī)范非免疫規(guī)劃疫苗采購管理工作，切實保障公眾疫苗接種需求與健康權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國疫苗管理法》、《關于印發(fā)甘肅省非免疫規(guī)劃疫苗陽光采購實施方案》（甘衛(wèi)疾控發(fā)〔2020〕97號）等法律法規(guī)和文件要求，擬開展非免疫規(guī)劃疫苗遴選工作，現(xiàn)就有關事項公告如下：
一、遴選條件
（一）在甘肅省公共資源交易平臺公布的《2026年度非免疫規(guī)劃疫苗陽光采購動態(tài)調(diào)整結(jié)果公示表》的疫苗品種目錄內(nèi)進行遴選。
（二）參加遴選的疫苗生產(chǎn)企業(yè)或中標企業(yè)近三年內(nèi)在生產(chǎn)經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄，無廉潔、產(chǎn)品質(zhì)量方面的問題。
二、遴選品種
臨夏縣2026年非免疫規(guī)劃疫苗遴選品種目錄
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序號
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疫苗名稱
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1
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乙肝疫苗
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2
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流感疫苗
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3
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人用狂犬病疫苗
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4
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人乳頭瘤病毒疫苗
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5
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帶狀皰疹疫苗
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6
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吸附破傷風疫苗
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三、遴選辦法
（一）臨夏縣疾病預防控制中心對參加遴選的疫苗上市許可持有人（或進口疫苗代理機構(gòu)）提交的申報材料進行審核。對申報材料不符合相關規(guī)定及遴選要求的，將取消其本次疫苗遴選參與資格。
（二）嚴格遵循“公平、公正、公開” 原則，在臨夏縣衛(wèi)生健康局全程監(jiān)督指導下，由臨夏縣非免疫規(guī)劃疫苗管理領導小組遴選工作組，對參選的疫苗產(chǎn)品進行充分討論，根據(jù)疫苗質(zhì)量、規(guī)格、價格、信譽、售后服務、轄區(qū)居民需求及傳染病防控等因素，采取打分方式，按得分數(shù)高低確定最終入選的疫苗上市許可持有人（或進口疫苗代理機構(gòu)）及對應疫苗品種。
（三）結(jié)果公示：評審結(jié)果公示5–7個工作日，接受社會監(jiān)督。
（四）遴選期內(nèi)如出現(xiàn)因法律法規(guī)、政策變化或主管部門文件要求等特殊情形，需要增減、改變遴選品種或企業(yè)時，由臨夏縣非免疫規(guī)劃疫苗管理領導小組研究決定。
四、提交資料
（一）生產(chǎn)企業(yè)簡介和資質(zhì)（《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品GSP證書》、《藥品GMP證書》、《組織機構(gòu)代碼證》、《稅務登記證》）；配送企業(yè)的《組織機構(gòu)代碼證》、《運輸經(jīng)營許可證》、《稅務登記證》與疫苗配送企業(yè)簽訂的配送協(xié)議。
（二）申報產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量相關資料，疫苗情況簡介表；如為進口疫苗，應提供進口藥品通關單、進口產(chǎn)品代理協(xié)議（代理協(xié)議有效期限自采購公告發(fā)布之日起，至少還有6個月以上）。
（三）出具質(zhì)量及服務保證承諾書，保證及時供應采購的疫苗；疫苗安全廉潔承諾書和疫苗退（換）貨承諾書，有四期臨床試驗的需提供相關證明資料。
（四）出具企業(yè)法人代表授權(quán)書、投標授權(quán)委托書，被委托人的身份證復印件。
（五）提供近三年內(nèi)無重大違法違規(guī)經(jīng)營記錄，無疫苗質(zhì)量事故及不良反應事件被相關部門通報或處罰記錄。提供企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門出具的無違規(guī)證明材料或企業(yè)自行出具的書面聲明并加蓋公章。
（六）請?zhí)峤簧鲜鏊胁牧霞堎|(zhì)版一式一份，所有復印件須注明“與原件一致”并加蓋單位公章，按目錄順序裝訂成冊；所提交材料須確保真實、有效、合法，若經(jīng)核實存在虛假信息或與事實不符的情況，將立即取消其遴選資格。具體遴選材料準備詳情請咨詢下方聯(lián)系人獲取。
五、監(jiān)督管理
本次遴選工作全程接受社會各界監(jiān)督。若供應商在遴選過程中存在弄虛作假、違規(guī)操作等行為，一經(jīng)查實，立即取消其本次遴選資格，情節(jié)嚴重的將依法追究相關責任。
六、其他說明
請有參與遴選的疫苗上市許可持有人（或進口疫苗代理機構(gòu)）自公告之日起5個工作日內(nèi)（節(jié)假日不計），將相關紙質(zhì)材料送至臨夏縣疾病預防控制中心免疫規(guī)劃股（地址：臨夏縣雙城村榆豐路2號），聯(lián)系人：馬蘭??聯(lián)系電話：15709466419。逾期視為自動放棄。