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【江蘇】江蘇省藥品監(jiān)管局關(guān)于江蘇省第二類(lèi)疫苗委托配送和區(qū)域倉(cāng)儲(chǔ)情況信息的公告 (2020年第3號(hào))

所屬項(xiàng)目:2019年江蘇省第二類(lèi)疫苗集中采

發(fā)布時(shí)間:2020-01-13

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正文:

江蘇省藥品監(jiān)管局關(guān)于江蘇省第二類(lèi)疫苗委托配送和區(qū)域倉(cāng)儲(chǔ)情況信息的公告 (2020年第3號(hào))
信息來(lái)源: 江蘇省藥品監(jiān)督管理局 發(fā)布時(shí)間: 2020年01月13日 所屬項(xiàng)目: 2019年江蘇省第二類(lèi)疫苗標(biāo)

根據(jù)《食品藥品監(jiān)管總局 國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于貫徹實(shí)施新修訂<疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例>的通知》、《食品藥品監(jiān)管總局 國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通監(jiān)管促進(jìn)疫苗供應(yīng)工作的通知》有關(guān)規(guī)定,現(xiàn)將科園信海(北京)醫(yī)療用品貿(mào)易有限公司(境外疫苗廠商代理機(jī)構(gòu))等的第二類(lèi)疫苗委托配送、區(qū)域倉(cāng)儲(chǔ)情況信息公告如下:

序號(hào)

報(bào)告編號(hào)

疫苗品種

疫苗生產(chǎn)企業(yè)情況

被委托企業(yè)情況

委托配送、區(qū)域倉(cāng)儲(chǔ)情況

委托配送、區(qū)域倉(cāng)儲(chǔ)合同有效期

名稱(chēng)

批準(zhǔn)文號(hào)

劑型

規(guī)格

名稱(chēng)

注冊(cè)地址

名稱(chēng)

注冊(cè)地址

委托配送、區(qū)域倉(cāng)儲(chǔ)方式選擇

委托配送區(qū)域

區(qū)域倉(cāng)儲(chǔ)倉(cāng)庫(kù)地址

1

2020015

13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗

S20160042

注射劑

0.5ml/支

科園信海(北京)醫(yī)療用品貿(mào)易有限公司(境外疫苗廠商代理機(jī)構(gòu))

北京市順義區(qū)保匯一街8幢3層辦公室02.03.04(北京天竺綜合保稅區(qū))

北京科園信海醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)有限公司

北京市豐臺(tái)區(qū)南四環(huán)西路186號(hào)四區(qū)1號(hào)樓8-9層

干線運(yùn)輸(從疫苗生產(chǎn)企業(yè)直接運(yùn)輸至縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu))

江蘇省

2020.01.01-2020.11.30

2

2020016

雙價(jià)人乳頭瘤病毒吸附疫苗

S20160025

注射劑

0.5 ml/支(含HPV-16 L1蛋白和HPV-18 L1蛋白各20μg)

科園信海(北京)醫(yī)療用品貿(mào)易有限公司(境外疫苗廠商代理機(jī)構(gòu))

北京市順義區(qū)保匯一街8幢3層辦公室02.03.04(北京天竺綜合保稅區(qū))

北京科園信海醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)有限公司

北京市豐臺(tái)區(qū)南四環(huán)西路186號(hào)四區(qū)1號(hào)樓8-9層

干線運(yùn)輸(從疫苗生產(chǎn)企業(yè)直接運(yùn)輸至縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu))

江蘇省

2020.01.01-2020.12.31

3

2020017

重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)

S20150022

注射劑

10μg/0.5ml/支

科園信海(北京)醫(yī)療用品貿(mào)易有限公司(境外疫苗廠商代理機(jī)構(gòu))

北京市順義區(qū)保匯一街8幢3層辦公室02.03.04(北京天竺綜合保稅區(qū))

北京科園信海醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)有限公司

北京市豐臺(tái)區(qū)南四環(huán)西路186號(hào)四區(qū)1號(hào)樓8-9層

干線運(yùn)輸(從疫苗生產(chǎn)企業(yè)直接運(yùn)輸至縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu))

江蘇省

2020.01.01-2020.12.31(藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期至2020.03.15)

4

2020018

口服輪狀病毒活疫苗

國(guó)藥準(zhǔn)字S20010002

口服溶液劑

本品規(guī)格為每瓶3.0ml。每1次人用劑量為3.0ml,每1.0ml疫苗所含輪狀病毒LLR弱毒株活病毒量應(yīng)不低于5.5lgCCID50。

蘭州生物制品研究所有限責(zé)任公司

蘭州市城關(guān)區(qū)鹽場(chǎng)路888號(hào)

國(guó)藥控股揚(yáng)州有限公司

揚(yáng)州市運(yùn)河北路109號(hào)

區(qū)域倉(cāng)儲(chǔ)、區(qū)域配送

江蘇省

揚(yáng)州市運(yùn)河北路109號(hào)

2020.01.01-2020.12.31(藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期至2020.06.25)

5

2020019

b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗

國(guó)藥準(zhǔn)字S20030102

注射劑(注射液)

每瓶0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含純化b型流感嗜血桿菌莢膜多糖應(yīng)不低于10μg。

蘭州生物制品研究所有限責(zé)任公司

蘭州市城關(guān)區(qū)鹽場(chǎng)路888號(hào)

國(guó)藥控股揚(yáng)州有限公司

揚(yáng)州市運(yùn)河北路109號(hào)

區(qū)域倉(cāng)儲(chǔ)、區(qū)域配送

江蘇省

揚(yáng)州市運(yùn)河北路109號(hào)

2020.01.01-2020.12.31(藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期至2020.06.25)

6

2020020

麻腮風(fēng)聯(lián)合減毒活疫苗

國(guó)藥準(zhǔn)字S20020108

注射劑

復(fù)溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含麻疹和風(fēng)疹活病毒均應(yīng)不低于3.0lgCCID50,含腮腺炎活病毒應(yīng)不低于3.7lgCCID50。

北京生物制品研究所有限責(zé)任公司

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)博興二路9號(hào)院4號(hào)樓2層205室

江蘇華為醫(yī)藥物流有限公司

泰州市杏林路9號(hào)G12棟

區(qū)域倉(cāng)儲(chǔ)、區(qū)域配送

江蘇省

泰州市杏林路9號(hào)G12棟

2020.01.01-2020.12.31(麻腮風(fēng)聯(lián)合減毒活疫苗藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期至2020.09.16)

Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(Vero細(xì)胞)

國(guó)藥準(zhǔn)字S20170006

注射劑

每瓶0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml。含脊髓灰質(zhì)炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45 DU、Ⅲ型45 DU。

7

2020021

重組乙型肝炎疫苗(CHO細(xì)胞

國(guó)藥準(zhǔn)字S20103001

注射劑

10ug/0.5ml

華北制藥金坦生物技術(shù)股份有限公司

石家莊高新區(qū)天山南大街106號(hào)

北京華衛(wèi)驥生物醫(yī)藥有限公司

北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地慶豐西路29號(hào)

干線運(yùn)輸(從疫苗生產(chǎn)企業(yè)直接運(yùn)輸至縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu))、區(qū)域配送

江蘇省

2020.01.01-2020.12.31(重組乙型肝炎疫苗(CHO細(xì)胞)國(guó)藥準(zhǔn)字S20053092、國(guó)藥準(zhǔn)字S20020036的藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期均至2020.08.31)

重組乙型肝炎疫苗(CHO細(xì)胞)

國(guó)藥準(zhǔn)字S20053092

注射劑

10ug/0.5ml

重組乙型肝炎疫苗(CHO細(xì)胞)

國(guó)藥準(zhǔn)字S20113004

注射劑

20ug/1ml

重組乙型肝炎疫苗(CHO細(xì)胞)

國(guó)藥準(zhǔn)字S20020036

注射劑

20ug/1ml

8

2020022

甲型肝炎滅活疫苗(人二倍體細(xì)胞)

國(guó)藥準(zhǔn)字S20153002

注射劑

成人劑量640EU/ml

艾美康淮生物制藥(江蘇)有限公司

泰州市藥城大道819號(hào)

江蘇華為醫(yī)藥物流有限公司

泰州市杏林路9號(hào)G12棟

干線運(yùn)輸(從疫苗生產(chǎn)企業(yè)運(yùn)輸至區(qū)域倉(cāng)儲(chǔ)冷庫(kù))、區(qū)域倉(cāng)儲(chǔ)、區(qū)域配送

江蘇省

泰州市杏林路9號(hào)G12棟

2020.01.07-2020.12.31(藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期至2020.04.01)

甲型肝炎滅活疫苗(人二倍體細(xì)胞)

國(guó)藥準(zhǔn)字S20153003

注射劑

成人劑量640EU/ml

甲型肝炎滅活疫苗(人二倍體細(xì)胞)

國(guó)藥準(zhǔn)字S20153004

注射劑

兒童劑量320EU/0.5ml

甲型肝炎滅活疫苗(人二倍體細(xì)胞)

國(guó)藥準(zhǔn)字S20153005

注射劑

兒童劑量320EU/0.5ml

9

2020023

甲型肝炎滅活疫苗(人二倍體細(xì)胞)

國(guó)藥準(zhǔn)字S20153002

注射劑

成人劑量640EU/ml

艾美康淮生物制藥(江蘇)有限公司

泰州市藥城大道819號(hào)

新疆鑫康源生物制品有限公司

新疆烏魯木齊市沙依巴克區(qū)伊寧路405號(hào)德匯萬(wàn)達(dá)E2棟1103室

區(qū)域倉(cāng)儲(chǔ)、區(qū)域配送

新疆維吾爾自治區(qū)

烏魯木齊市沙依馬克區(qū)珠江路南巷919號(hào)

2020.01.07-2020.12.31(藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期至2020.04.01,《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期至2020.03.29)

甲型肝炎滅活疫苗(人二倍體細(xì)胞)

國(guó)藥準(zhǔn)字S20153003

注射劑

成人劑量640EU/ml

甲型肝炎滅活疫苗(人二倍體細(xì)胞)

國(guó)藥準(zhǔn)字S20153004

注射劑

兒童劑量320EU/0.5ml

甲型肝炎滅活疫苗(人二倍體細(xì)胞)

國(guó)藥準(zhǔn)字S20153005

注射劑

兒童劑量320EU/0.5ml

2020年1月10日

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