各相關(guān)藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)：
為貫徹落實黨中央、國務(wù)院決策部署，推進國家組織藥品集中帶量采購改革成果落地，降低群眾用藥負擔，根據(jù)國家醫(yī)療保障局等9部門《關(guān)于國家組織藥品集中采購和使用試點擴大區(qū)域范圍的實施意見》（醫(yī)保發(fā)〔2019〕56號）和《關(guān)于國家組織藥品集中采購和使用試點醫(yī)保配套措施的意見》（醫(yī)保發(fā)〔2019〕18號）、《甘肅省落實國家組織藥品集中采購和使用工作實施方案》（甘醫(yī)保發(fā)〔2019〕94號）和甘肅省醫(yī)療保障局相關(guān)醫(yī)保配套措施精神，現(xiàn)將申請掛網(wǎng)及價格調(diào)整等相關(guān)事宜通知如下：
一、申報范圍
國家組織藥品集中帶量采購中選藥品及同品規(guī)非中選藥品。
二、掛網(wǎng)要求
為確保中選結(jié)果統(tǒng)一有序執(zhí)行，相關(guān)企業(yè)須按要求提交掛網(wǎng)申請材料；未按要求進行申請,導致網(wǎng)上采購無法落實的，后果企業(yè)自負。針對不同情況，企業(yè)按不同要求提交對應(yīng)申請材料。
（一）中選藥品（包括聯(lián)盟地區(qū)中選甘肅和非中選甘肅，下同）按照中選價申報并導入甘肅省國家集中采購中選藥品結(jié)算及監(jiān)測系統(tǒng)（以下簡稱“藥品結(jié)算及監(jiān)測系統(tǒng)”）交易，以中選價格為醫(yī)保支付標準，可享受醫(yī)保基金預(yù)付周轉(zhuǎn)金、30天藥款結(jié)算政策。
已在甘肅中標、掛網(wǎng)的，僅提供降價保供申請函；未在甘肅中標、掛網(wǎng)的，提供降價保供申請函、企業(yè)和產(chǎn)品資質(zhì)證明材料，并按規(guī)定配合做好信息申報維護。其中中選甘肅藥品的生產(chǎn)企業(yè)必須申請，非中選甘肅藥品的生產(chǎn)企業(yè)自愿申請。
（二）非中選藥品（指同品規(guī)未中選的藥品，包括原研藥、參比制劑、仿制藥通過質(zhì)量和療效一致性評價的藥品和未通過質(zhì)量和療效一致性評價的藥品，下同），已在甘肅中標、掛網(wǎng)的，僅提供降價保供申請函；未在甘肅中標、掛網(wǎng)的，提供降價保供申請函、藥品及企業(yè)資質(zhì)證明材料，并按規(guī)定進行信息申報維護。
非中選藥品采取自愿申報，按規(guī)定做好與中選藥品醫(yī)保支付標準的價格趨同及甘肅約定采購量以外市場的供應(yīng)，申報價格低于或等于中選藥品支付標準的，導入“藥品結(jié)算及監(jiān)測系統(tǒng)”交易，可享受醫(yī)?；痤A(yù)付周轉(zhuǎn)金、30天藥款結(jié)算政策；申報價格高于中選藥品支付標準的可按照原渠道交易，暫不享受醫(yī)保支付標準和30天藥款結(jié)算政策。
（三）同一藥品通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的，在確保供應(yīng)的情況下，原則上不再接受其他未通過一致性評價的掛網(wǎng)申請。
三、價格要求
申請掛網(wǎng)價格按照《甘肅省落實國家組織藥品集中帶量采購和使用工作實施方案》（甘醫(yī)保發(fā)〔2019〕94號）和省醫(yī)療保障局醫(yī)保配套措施相關(guān)政策規(guī)定執(zhí)行以下申報價格。
（一）中選甘肅藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行中選甘肅價格，聯(lián)盟地區(qū)中選企業(yè)執(zhí)行聯(lián)盟地區(qū)中選價格，作為甘肅省醫(yī)保支付標準。對采購價格較高非中選的原研藥、參比制劑、通過一致性評價的仿制藥，通過采取企業(yè)主動申請降價、省級采購平臺價格聯(lián)動、價格談判等降低采購價格，逐步實現(xiàn)采購價格與醫(yī)保支付標準趨同。
（二）對部分掛網(wǎng)價格與中選價格差異較大的藥品，按照“循序漸進、分類指導”的原則，漸進調(diào)整掛網(wǎng)價格，在2-3年內(nèi)調(diào)整到位，調(diào)整規(guī)則如下：
1.非中選藥品與中選藥品是同一質(zhì)量療效的（原研制、通過一致性評價、參比制劑、中國上市藥品目錄集的藥品)，且非中選藥品在全國絕大多數(shù)省份和甘肅省藥品采購平臺中標掛網(wǎng)價或成交價格與中選價格有差異的，按支付標準與采購價格趨同原則申報平臺掛網(wǎng)價：
（1）價格差異2倍以上的，逐年按原掛網(wǎng)價格下調(diào)30-40%，應(yīng)于第3年調(diào)整到中選藥品價格（支付標準）。原則上原研藥3年調(diào)整到位，仿制藥2年調(diào)整到位。
（2）價格差異2倍以內(nèi)（含2倍）的，企業(yè)以中選價格申報降價（支付標準）。
（3）低于中選價格的，以實際價格申報，并作為支付標準。
2.同一通用名下未通過一致性評價的仿制藥，不設(shè)置過渡期，其價格應(yīng)低于中選藥品價格。
以上藥品申報，須同時符合甘肅省中標掛網(wǎng)時關(guān)于價格的限制性要求。
四、資料要求
企業(yè)根據(jù)需提交申請掛網(wǎng)函（降價保供承諾函，包括投標承諾函、執(zhí)行兩票制承諾函）、投標人授權(quán)委托書以及必要的企業(yè)產(chǎn)品資質(zhì)證明材料。
（一）資質(zhì)要求
企業(yè)資質(zhì)要求：統(tǒng)一社會信用代碼（營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、組織機構(gòu)代碼證）、藥品生產(chǎn)（或經(jīng)營）許可證、其它證明材料等。
產(chǎn)品資質(zhì)要求：產(chǎn)品基本信息、藥品注冊批件、藥品檢驗報告、藥品說明書、藥品質(zhì)量標準、件裝量證明材料、其它等。
（二）資料格式要求。（見附件）
（三）資料遞交時間
遞交時間：2019年11月29日至2019年12月6日
遞交地址：甘肅省公共資源交易局9樓912醫(yī)藥采購處業(yè)務(wù)受理室
地址及乘車線路：甘肅省蘭州市城關(guān)區(qū)雁興路68號（乘坐115路車到高新區(qū)報業(yè)大廈站向南50米處或53路車報業(yè)大廈站向南200米處，112路車到三易花園向北200米處）
五、聯(lián)系方式
業(yè)務(wù)受理與咨詢時間：上午08:30-12:00，下午14:30-18:00
省醫(yī)療保障局政策咨詢：0931-8156872
省公共資源交易局業(yè)務(wù)咨詢：0931-2909192、2909385、2909268、2909265、2909269（自動傳真）
附件：
?申報要求及資料格式要求（模板）
2019年11月28日