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【江西】江西省關于公示部分企業(yè)和藥品信息變更的通知(20220524)

所屬項目:2021年江西省藥品陽光集中掛網(wǎng)

發(fā)布時間:2022-05-25

信息來源:查看

正文:

各有關單位:

根據(jù)《江西省改革完善藥品醫(yī)用耗材陽光集中掛網(wǎng)采購工作實施方案(試行)》,經(jīng)企業(yè)申請并核實相關材料,現(xiàn)對掛網(wǎng)采購的部分企業(yè)和藥品信息變更事項進行公示。具體通知如下:

一、公示期

公示期自2022年5月24日至5月26日。

二、申訴方式

公示期如有異議,請于2022年5月26日17:00時前,將加蓋單位公章的材料掃描件通過江西省藥品和醫(yī)用耗材招采子系統(tǒng)“藥品交易結(jié)算-業(yè)務受理管理-藥品-其他事項”進行提交。

三、其他事項

1.關于藥品信息變更的業(yè)務,請至江西省藥品和醫(yī)用耗材招采子系統(tǒng)“藥品交易結(jié)算-變更申請管理”中進行變更申請。

2.對于藥品信息變更業(yè)務中的申請變更上市許可持有人的情況,請企業(yè)在提交變更申請后,再至江西省藥品和醫(yī)用耗材招采子系統(tǒng)“藥品招標管理-企業(yè)資質(zhì)庫管理-我的藥品庫”勾選相關產(chǎn)品信息并提交審核,做增補掛網(wǎng)處理,原上市許可持有人下產(chǎn)品在系統(tǒng)中進行停用處理。

聯(lián)系電話:業(yè)務一科??0791-88130800

附件:部分企業(yè)和藥品信息變更情況表

江西省醫(yī)藥價格和采購服務中心

2022年5月24日

附件:

部分企業(yè)和藥品信息變更情況表

企業(yè)更名


序號

變更前信息

變更后信息

1

貴州雙升制藥有限公司

明遠藥業(yè)有限公司

2

北京岐黃醫(yī)藥股份有限公司

北京岐黃制藥有限公司

3

山西振東安特生物制藥有限公司

山西振東安欣生物制藥有限公司

4

成都青山利康藥業(yè)有限公司

成都青山利康藥業(yè)股份有限公司

5

河南省濟源市濟世藥業(yè)有限公司

河南濟世藥業(yè)有限公司

6

江西禾氏美康藥業(yè)有限公司

江西馬應龍美康藥業(yè)有限公司

7

安徽譽隆亞東藥業(yè)有限公司

安徽雷允上藥業(yè)有限公司

8

南京恒道醫(yī)藥科技有限公司

南京恒道醫(yī)藥科技股份有限公司

9

四川寶鑒堂藥業(yè)有限公司

成都倍特得諾藥業(yè)有限公司

產(chǎn)品信息變更

序號

變更標題

變更前信息

變更后信息

企業(yè)信息

1

產(chǎn)品名稱變更

丙戊酸鈉緩釋片

丙戊酸鈉緩釋片Ⅱ

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

2

產(chǎn)品名稱變更

非諾貝特膠囊(Ⅱ)

非諾貝特膠囊

廣東眾生藥業(yè)股份有限公司

3

產(chǎn)品名稱變更

精蛋白重組人胰島素混合注射液(50R)

精蛋白人胰島素混合注射液(50R)

諾和諾德(中國)制藥有限公司

4

產(chǎn)品名稱變更

精蛋白重組人胰島素混合注射液(30R)

精蛋白人胰島素混合注射液(30R)

5

產(chǎn)品名稱變更

精蛋白重組人胰島素注射液

精蛋白人胰島素注射液

6

產(chǎn)品名稱變更

重組人胰島素注射液

人胰島素注射液

7

產(chǎn)品名稱變更

注射用重組人干擾素α1b

注射用人干擾素α1b

深圳科興藥業(yè)有限公司

8

產(chǎn)品名稱變更

重組人促紅素注射液(CHO細胞)

人促紅素注射液

科興生物制藥股份有限公司

9

產(chǎn)品名稱變更

重組人粒細胞刺激因子注射液

人粒細胞刺激因子注射液

10

產(chǎn)品名稱變更

鹽酸氮卓斯汀鼻噴霧劑

鹽酸氮?斯汀鼻噴霧劑

廣州醫(yī)藥股份有限公司

11

產(chǎn)品名稱變更

聚磺苯乙烯鈉散??15g/瓶、15g*2袋/盒

聚苯乙烯磺酸鈉散

上海世康特制藥有限公司

12

更正產(chǎn)品批準文號

注射用頭孢呋辛鈉?1.5g ??原批準文號:國藥準字H20053593

更正后批準文號:國藥準字H20066552

山東潤澤制藥有限公司

13

產(chǎn)品名稱變更

重組人促紅素注射液(CHO細胞) ?(規(guī)格:2000IU、3000IU、4000IU、6000IU)

人促紅素注射液

山西威奇達光明制藥有限公司

14

更正產(chǎn)品批準文號

醋酸鈣顆粒???0.2g*20袋/盒 ???原批準文號:國藥準字H396

更正后批準文號:國藥準字H20193396

山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司

15

更正批準文號

復方甘草片?復方*100片/瓶 ????原批準文號:國藥H12021142

更正后批準文號:國藥準字H12021142

天津華津制藥有限公司

16

更正批準文號

13C膠囊呼氣試驗藥盒 ?????原批準文號:國藥準字H20110310

更正后批準文號:國藥準字H20110130

深圳市中核海得威生物科技有限公司

17

產(chǎn)品名稱變更

消癌平顆粒

通關藤顆粒

浙江康恩貝制藥股份有限公司

18

產(chǎn)品規(guī)格包裝信息變更

開塞露(含甘油)?40ml(螺旋狀)*1支/盒

規(guī)格包裝變更為??40ml*1支/盒

生產(chǎn)企業(yè):河北武羅藥業(yè)有限公司

19

掛網(wǎng)信息更正

注射用頭孢替唑鈉?0.5g*1瓶/瓶

規(guī)格包裝更正為:0.5g*1瓶/瓶

生產(chǎn)企業(yè):深圳華潤九新藥業(yè)有限公司

20

通用名變更

重組甘精胰島素注射液?3ml:300單位(預填充注射筆)

通用名變更為:甘精胰島素注射液

生產(chǎn)企業(yè):甘李藥業(yè)股份有限公司

重組賴脯胰島素注射液?3ml:300單位(預填充注射筆)

通用名變更為:賴脯胰島素注射液

生產(chǎn)企業(yè):甘李藥業(yè)股份有限公司

21

通用名變更

祛風骨痛巴布膏?7cm*10cm

通用名變更為:祛風骨痛凝膠膏

生產(chǎn)企業(yè):哈藥集團世一堂制藥廠

22

通用名變更

重組人胰島素注射液?10ml:400IU

通用名:人胰島素注射液

生產(chǎn)企業(yè):?合肥天麥生物科技發(fā)展有限公司

精蛋白重組人胰島素注射液?3ml:300IU(筆芯)

通用名:精蛋白人胰島素注射液

精蛋白重組人胰島素注射液(預混30/70)?3ml:300IU(筆芯)

通用名:精蛋白人胰島素混合注射液(30R)

23

產(chǎn)品注冊證號變更

長鏈脂肪乳注射液(OO) ?100ml(脂肪20g:磷脂1.2g)(軟袋) ?原批準文號:H20170154

現(xiàn)批準文號:國藥準字HJ20170154

進口企業(yè):Baxter S.A.
國內(nèi)總代:廣州百特僑光醫(yī)療用品有限公司

長鏈脂肪乳注射液(OO) ?250ml(脂肪50g:磷脂3g)(軟袋) ??原批準文號:H20170155

現(xiàn)批準文號:國藥準字HJ20170155

進口企業(yè):Baxter S.A.
國內(nèi)總代:廣州百特僑光醫(yī)療用品有限公司

產(chǎn)品轉(zhuǎn)移

序號

變更標題

產(chǎn)品信息

變更前信息

變更后信息

1

國內(nèi)總代變更

依那西普注射液?0.47ml:25mg(預充)

進口企業(yè):Pfizer Manufacturing Belgium Nv (比利時)
原代理企業(yè):北京科園信海醫(yī)藥經(jīng)營有限公司

進口企業(yè):Pfizer Manufacturing Belgium Nv (比利時)
現(xiàn)國內(nèi)總代:科園信海(北京)醫(yī)療用品貿(mào)易有限公司

2

國內(nèi)總代變更

多磺酸粘多糖乳膏??14g、40g

進口企業(yè):Bridging Pharma GmbH
原代理企業(yè):深圳市康哲藥業(yè)有限公司

進口企業(yè):Bridging Pharma GmbH
現(xiàn)代理企業(yè):海南康哲美麗科技有限公司

3

上市許可持有人、投標企業(yè)變更

鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液?250ml:莫西沙星0.4g與氯化鈉2.0g

原上市許可持有人、投標企業(yè):南京恒道醫(yī)藥科技有限公司
生產(chǎn)企業(yè):杭州民生藥業(yè)有限公司

現(xiàn)上市許可持有人、投標企業(yè):太陽升(亳州)生物醫(yī)藥科技有限公司
生產(chǎn)企業(yè):杭州民生藥業(yè)有限公司

4

上市許可持有人、投標企業(yè)變更

鹽酸托莫西汀膠囊???25mg*7粒

原上市許可持有人、投標企業(yè):山東百諾醫(yī)藥股份有限公司
生產(chǎn)企業(yè):山東朗諾制藥有限公司

現(xiàn)上市許可持有人、投標企業(yè):上海谷方盟醫(yī)藥科技有限公司
生產(chǎn)企業(yè):山東朗諾制藥有限公司

5

國內(nèi)分包裝企業(yè)(投標企業(yè))變更

馬來酸伊索拉定片?2mg*10片

進口企業(yè):日本新藥株式會社
原分包裝企業(yè):兆科藥業(yè)(合肥)有限公司

進口企業(yè):日本新藥株式會社
現(xiàn)分包裝企業(yè):兆科藥業(yè)(廣州)有限公司

6

上市許可持有人變更

龍首顆粒?10g*9袋、10g*12袋

原上市許可持有人:湖北長久瑞華藥業(yè)有限公司
生產(chǎn)企業(yè):湖北長久瑞華藥業(yè)有限公司

現(xiàn)上市許可持有人:湖北龍輔藥業(yè)有限公司
生產(chǎn)企業(yè):湖北龍輔藥業(yè)有限公司

氯唑沙宗膠囊?0.2g*24粒

輔康艾顆粒?15g*12袋

7

原研轉(zhuǎn)地產(chǎn)化生產(chǎn)

地特胰島素注射液?300IU:3ml(特充)

原投標企業(yè):Novo Nordisk A/S(丹麥)
原批準文號:國藥準字J20140107

現(xiàn)投標企業(yè):諾和諾德(中國)制藥有限公司
現(xiàn)批準文號:國藥準字S20217014

8

上市許可持有人變更

富馬酸喹硫平緩釋片??200mg*20片/盒

原上市許可持有人:北京天衡藥物研究院南陽天衡制藥廠

現(xiàn)上市許可持有人:吉林天衡藥業(yè)有限公司

9

上市許可持有人變更

通絡生骨膠囊?0.5g ??小柴胡膠囊?0.4g

原上市許可持有人:浙江海正藥業(yè)股份有限公司

現(xiàn)上市許可持有人:浙江贊生藥業(yè)有限公司

10

上市許可持有人變更

鹽酸倍他司汀片?4mg、5mg

原上市許可持有人:上?;氏箬F力藍天制藥有限公司
原生產(chǎn)企業(yè):上?;氏箬F力藍天制藥有限公司

現(xiàn)上市學科持有人:黑龍江億達鴻藥業(yè)有限公司
現(xiàn)生產(chǎn)企業(yè):黑龍江億達鴻藥業(yè)有限公司

11

國內(nèi)總代變更

丙泊酚乳狀注射液???20ml:200mg*5支

生產(chǎn)企業(yè):Aspen Pharma Trading Limited
原國內(nèi)總代:阿斯利康制藥有限公司

生產(chǎn)企業(yè):Aspen Pharma Trading Limited
現(xiàn)國內(nèi)總代:科園信海(北京)醫(yī)療用品貿(mào)易有限公司

12

上市許可持有人變更

西甲硅油乳劑?10ml:0.4g、50ml(40mg/ml)、30ml(40mg/ml)

原上市許可持有人:江蘇漢晨藥業(yè)有限公司
原生產(chǎn)企業(yè):江蘇漢晨藥業(yè)有限公司

現(xiàn)上市許可持有人:江蘇廣承藥業(yè)有限公司
現(xiàn)生產(chǎn)企業(yè):江蘇廣承藥業(yè)有限公司

13

上市許可持有人變更

肝素鈉封管注射液?5ml:500單位*1支

原上市許可持有人:華北制藥股份有限公司
生產(chǎn)企業(yè):河北凱威制藥有限責任公司

現(xiàn)上市許可持有人:華北制藥華坤河北生物技術(shù)有限公司
生產(chǎn)企業(yè):河北凱威制藥有限責任公司

14

上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)變更

注射用鹽酸環(huán)丙沙星?0.2g
注射用賴氨匹林?1.8g*10瓶/盒
注射用奧扎格雷鈉?40mg*1瓶

原上市許可持有人:海南卓泰制藥有限公司
原生產(chǎn)企業(yè):海南卓泰制藥有限公司

現(xiàn)上市許可持有人:海南久常制藥有限公司
現(xiàn)生產(chǎn)企業(yè):海南靈康制藥有限公司

上市許可持有人變更

布美他尼注射液??2ml:0.5mg
克林霉素磷酸酯注射液?2ml:0.3g
注射用谷胱甘肽?0.6g
注射用磷酸肌酸鈉?0.5g、1g
注射用鹽酸罌粟堿?30mg
鹽酸利托君片?10mg、20mg

原上市許可持有人:海南卓泰制藥有限公司
生產(chǎn)企業(yè):海南卓泰制藥有限公司

現(xiàn)上市許可持有人:海南久常制藥有限公司
生產(chǎn)企業(yè):海南卓泰制藥有限公司

15

上市許可持有人變更

加替沙星滴眼液?10ml:30mg、5ml:15mg、8ml:24mg
吡嘧司特鉀滴眼液?5ml:5mg、10ml:10mg
復方右旋糖酐70滴眼液?8ml:8mg、15ml:15mg
山梨醇滴眼液?5ml∶0.2g、10ml:0.4g
芐達賴氨酸滴眼液?8ml:40mg
金珍滴眼液?5ml、8ml

原上市許可持有人:安徽省雙科藥業(yè)有限公司
生產(chǎn)企業(yè):安徽省雙科藥業(yè)有限公司

現(xiàn)上市許可持有人:合肥立方制藥股份有限公司
生產(chǎn)企業(yè):安徽省雙科藥業(yè)有限公司

16

上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)變更

一清顆粒?每袋裝7.5g
伸筋片?每片重0.26g(相當于飲片0.25g)

原上市許可持有人:威海人生藥業(yè)有限公司
生產(chǎn)企業(yè):威海人生藥業(yè)有限公司

現(xiàn)上市許可持有人:吉林華康藥業(yè)股份有限公司
生產(chǎn)企業(yè):吉林華康藥業(yè)股份有限公司

17

上市許可持有人變更

注射用哌拉西林鈉?0.5g*50瓶/盒、1g*50瓶/盒
注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉??1.125g(1.0g/0.125g) x 10支?/?盒

原上市許可持有人:華北制藥股份有限公司
生產(chǎn)企業(yè):華北制藥股份有限公司

現(xiàn)上市許可持有人:華北制藥集團先泰藥業(yè)有限公司
生產(chǎn)企業(yè):華北制藥股份有限公司

18

國內(nèi)總代變更

七葉洋地黃雙苷滴眼液?0.4ml:洋地黃苷(按洋地黃毒苷計)0.006mg,七葉亭苷0.04mg

生產(chǎn)企業(yè):Pharma Stulln GmbH?德國視都靈藥廠
原國內(nèi)總代:深圳市康哲藥業(yè)有限公司

生產(chǎn)企業(yè):Pharma Stulln GmbH?德國視都靈藥廠
現(xiàn)國內(nèi)總代:天津康哲醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司

19

上市許可持有人變更

安坤顆粒?10g*12袋/盒

原上市許可持有人:西安自力中藥集團有限公司
生產(chǎn)企業(yè):西安自力中藥集團有限公司

現(xiàn)上市許可持有人:陜西季諾康禾藥業(yè)有限公司
生產(chǎn)企業(yè):西安自力中藥集團有限公司

20

上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)變更

阿莫西林克拉維酸鉀咀嚼片(7:1) 0.2285g(C16H19N3O5S 0.2g與C8H9NO5 0.0285g)

原上市許可持有人:南京長澳制藥有限公司
生產(chǎn)企業(yè):南京長澳制藥有限公司

現(xiàn)上市許可持有人:四川制藥制劑有限公司
生產(chǎn)企業(yè):四川制藥制劑有限公司

21

上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)變更

銀杏葉顆粒?每袋裝2g(含總黃酮醇苷19.2mg,萜類內(nèi)酯4.8mg)

原上市許可持有人:山東中健康橋制藥有限公司
生產(chǎn)企業(yè):山東中健康橋制藥有限公司

現(xiàn)上市許可持有人:山東宜島康制藥有限公司
生產(chǎn)企業(yè):山東宜島康制藥有限公司

22

上市許可持有人變更

奧硝唑注射液?3ml:0.5g、6ml:1.0g
米力農(nóng)注射液?5ml:5mg、10ml:10mg、20ml:20mg

原上市許可持有人:國藥集團國瑞藥業(yè)有限公司
生產(chǎn)企業(yè):國藥集團國瑞藥業(yè)有限公司

現(xiàn)上市許可持有人:安徽譽恒生物科技有限公司
生產(chǎn)企業(yè):國藥集團國瑞藥業(yè)有限公司

23

上市許可持有人變更

奧硝唑片?0.25g*24片/盒

原上市許可持有人:湖南九典制藥股份有限公司
生產(chǎn)企業(yè):湖南九典制藥股份有限公司

現(xiàn)上市許可持有人:太陽升(亳州)生物醫(yī)藥科技有限公司
生產(chǎn)企業(yè):湖南九典制藥股份有限公司

24

原研轉(zhuǎn)地產(chǎn)化

氨氯地平阿托伐他汀鈣片?氨氯地平5mg/阿托伐他汀20mg

原生產(chǎn)企業(yè):PF Prism CV
原批準文號:國藥準字J20171046

現(xiàn)生產(chǎn)企業(yè):瀚暉制藥有限公司
現(xiàn)批準文號:國藥準字H20217057

25

原研轉(zhuǎn)地產(chǎn)化

注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉(8:1) 4.5g

原生產(chǎn)企業(yè):Pfizer Limited
原批準文號:國藥準字J20150041

現(xiàn)生產(chǎn)企業(yè):瀚暉制藥有限公司
現(xiàn)批準文號:國藥準字H20217125

26

投標主體變更

鹽酸溴己新注射液??2ml:4mg

原投標企業(yè):四川美大康佳樂藥業(yè)有限公司
上市許可持有人:成都欣捷高新技術(shù)開發(fā)股份有限公司

現(xiàn)投標企業(yè):成都欣捷高新技術(shù)開發(fā)股份有限公司
上市許可持有人:成都欣捷高新技術(shù)開發(fā)股份有限公司

27

上市許可持有人、申報企業(yè)變更

拉莫三嗪片?100mg*10片、100mg*20片

原上市許可持有人及申報企業(yè):浙江華海藥業(yè)股份有限公司
生產(chǎn)企業(yè):浙江華海藥業(yè)股份有限公司

現(xiàn)上市許可持有人及申報企業(yè):呋歐醫(yī)藥科技(湖州)有限公司
生產(chǎn)企業(yè):浙江華海藥業(yè)股份有限公司

28

國內(nèi)總代變更

聚多卡醇注射液?10mg:2ml、20mg/2ml、60mg/2ml

生產(chǎn)企業(yè):Chemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH
原國內(nèi)總代:廣州醫(yī)藥股份有限公司

生產(chǎn)企業(yè):Chemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH
現(xiàn)國內(nèi)總代:海南康哲美麗科技有限公司

29

上市許可持有人、投標企業(yè)變更

藍芩顆粒?每袋裝8g

原上市許可持有人及投標企業(yè):湖南德康制藥股份有限公司
生產(chǎn)企業(yè):湖南德康制藥股份有限公司

現(xiàn)上市許可持有人及投標企業(yè):賽靈藥業(yè)科技集團股份有限公司
生產(chǎn)企業(yè):湖南德康制藥股份有限公司

30

國內(nèi)總代變更

拉坦噻嗎滴眼液?2.5ml(每1ml溶液含50μg拉坦前列素和6.8mg馬來酸噻嗎洛爾)

生產(chǎn)企業(yè):Pfizer Manufacturing Belgium NV
原國內(nèi)總代:珠海億勝醫(yī)藥有限公司

生產(chǎn)企業(yè):Pfizer Manufacturing Belgium NV
現(xiàn)國內(nèi)總代:國藥集團藥業(yè)股份有限公司

31

上市許可持有人、申報企業(yè)變更

注射用頭孢唑林鈉??0.5g(增加適應癥)

原上市許可持有人及申報企業(yè):廣東金城金素制藥有限公司
生產(chǎn)企業(yè):廣東金城金素制藥有限公司

現(xiàn)上市許可持有人及申報企業(yè):呋歐醫(yī)藥科技(湖州)有限公司
生產(chǎn)企業(yè):廣東金城金素制藥有限公司

32

上市許可持有人、申報企業(yè)變更

羧甲司坦顆粒?0.5g

原上市許可持有人及申報企業(yè):廣東廣發(fā)制藥有限公司
生產(chǎn)企業(yè):廣東廣發(fā)制藥有限公司

現(xiàn)上市許可持有人及申報企業(yè):金諾康藥業(yè)科技(石家莊)有限公司
生產(chǎn)企業(yè):廣東廣發(fā)制藥有限公司

33

上市許可持有人、投標企業(yè)變更

活血舒筋酊?60ml/瓶

原上市許可持有人及投標企業(yè):煙臺渤海制藥集團有限公司
生產(chǎn)企業(yè):煙臺渤海制藥集團有限公司

現(xiàn)上市許可持有人及投標企業(yè):煙臺元生藥業(yè)有限公司
生產(chǎn)企業(yè):煙臺渤海制藥集團有限公司

34

上市許可持有人、投標企業(yè)變更

八珍益母膏?100g、120g

原上市許可持有人及投標企業(yè):煙臺渤海制藥集團有限公司
生產(chǎn)企業(yè):煙臺渤海制藥集團有限公司

現(xiàn)上市許可持有人及投標企業(yè):煙臺元生藥業(yè)有限公司
生產(chǎn)企業(yè):煙臺渤海制藥集團有限公司

35

上市許可持有人、投標企業(yè)變更

注射用奧硝唑?0.25g
注射用七葉皂苷鈉?5mg、10mg
注射用更昔洛韋?250mg
注射用阿奇霉素?0.25g
注射用炎琥寧?80mg、200mg
注射用克林霉素磷酸酯?0.3g
注射用酚磺乙胺?0.5g
注射用鹽酸雷尼替丁?50mg

原上市許可持有人及投標企業(yè):武漢長聯(lián)來福制藥股份有限公司
生產(chǎn)企業(yè):武漢長聯(lián)來福制藥股份有限公司

現(xiàn)上市許可持有人及投標企業(yè):湖北長聯(lián)杜勒制藥有限公司
生產(chǎn)企業(yè):湖北長聯(lián)杜勒制藥有限公司

36

上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)變更

新膚螨靈軟膏?20g
雙氯芬酸鈉凝膠?20g:0.2g
鹽酸苯海索片?2mg
尼莫地平片?30mg

原上市許可持有人:山東健康藥業(yè)有限公司
原生產(chǎn)企業(yè):山東健康藥業(yè)有限公司

現(xiàn)上市許可持有人及投標企業(yè):北京京豐制藥(山東)有限公司
現(xiàn)生產(chǎn)企業(yè):北京京豐制藥(山東)有限公司

37

申報企業(yè)、受托生產(chǎn)企業(yè)變更

鹽酸莫西沙星片?0.4g*3片、0.4g*6片

原申報企業(yè)及受托生產(chǎn)企業(yè):廣東東陽光藥業(yè)有限公司
上市許可持有人:東莞市陽之康醫(yī)藥有限責任公司

現(xiàn)申報企業(yè):東莞市陽之康醫(yī)藥有限責任公司
受托生產(chǎn)企業(yè):宜昌東陽光長江藥業(yè)股份有限公司
上市許可持有人:東莞市陽之康醫(yī)藥有限責任公司

38

上市許可持有人變更

布洛芬注射液?4ml:0.4g、8ml:0.8g

原上市許可持有人:杭州民生藥業(yè)股份有限公司
生產(chǎn)企業(yè):杭州民生藥業(yè)股份有限公司

現(xiàn)上市許可持有人:陜西麗彩藥業(yè)有限公司
生產(chǎn)企業(yè):杭州民生藥業(yè)股份有限公司

39

上市許可持有人、投標企業(yè)變更

鹽酸西替利嗪口服溶液?0.1%(50ml、120ml、150ml)

原上市許可持有人及投標企業(yè):北京貝麗萊斯生物化學有限公司
受托生產(chǎn)企業(yè):廣東眾生藥業(yè)股份有限公司

現(xiàn)上市許可持有人及投標企業(yè):北京柏雅聯(lián)合藥物研究所有限公司
受托生產(chǎn)企業(yè):廣東眾生藥業(yè)股份有限公司

40

國內(nèi)總代變更

碘佛醇注射液?20ml:6.4g(I)、50ml:16g(I)、100ml:32g(I)、100ml:35g(I)

進口企業(yè):Liebel-Flarsheim Canada Inc.
原國內(nèi)總代:上海外高橋醫(yī)藥分銷中心有限公司

進口企業(yè):Liebel-Flarsheim Canada Inc.
現(xiàn)國內(nèi)總代:加栢藥業(yè)(溫州)有限公司

41

國內(nèi)總代變更

鹵米松/三氯生乳膏 ?10g(鹵米松一水化合物0.05%,三氯生1%)

進口企業(yè):Pro Farma AG
原國內(nèi)總代:國藥控股分銷中心有限公司

進口企業(yè):Pro Farma AG
現(xiàn)國內(nèi)總代:寧波朗生醫(yī)藥有限公司

42

國內(nèi)總代變更

丙酸氟替卡松霧化吸入用混懸液?2ml:0.5mg

進口企業(yè):GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd
原國內(nèi)總代:蘇州億騰藥品銷售有限公司

進口企業(yè):GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd
現(xiàn)國內(nèi)總代:廣州醫(yī)藥股份有限公司

43

進口企業(yè)及國內(nèi)總代變更

注射用生長抑素??3mg

原進口企業(yè):Merk Serono SA Succursale d'''' Aubonne
原國內(nèi)總代:華潤廣東醫(yī)藥有限公司
原批準文號:H20140873

現(xiàn)進口企業(yè):ALFASIGMA S.p.A
現(xiàn)國內(nèi)總代:默克雪蘭諾(北京)醫(yī)藥經(jīng)營有限公司
現(xiàn)批準文號:國藥準字HJ20140873

44

國內(nèi)總代變更

氨酚雙氫可待因片?每片含:對乙酰氨基酚500mg與酒石酸雙氫可待因10mg

生產(chǎn)企業(yè):澳美制藥廠
原國內(nèi)總代:海南天祥藥業(yè)有限公司

生產(chǎn)企業(yè):澳美制藥廠
現(xiàn)國內(nèi)總代:國藥控股分銷中心有限公司

45

國內(nèi)總代變更

莫匹羅星軟膏?2%(20g)

生產(chǎn)企業(yè):澳美制藥廠
原國內(nèi)總代:海南天祥藥業(yè)有限公司

生產(chǎn)企業(yè):澳美制藥廠
現(xiàn)國內(nèi)總代:國藥控股分銷中心有限公司

46

投標企業(yè)變更

賽沃替尼片?200mg

上市許可持有人:和記黃埔醫(yī)藥(上海)有限公司
原投標企業(yè):和記黃埔醫(yī)藥(上海)有限公司

上市許可持有人:和記黃埔醫(yī)藥(上海)有限公司
現(xiàn)投標企業(yè):阿斯利康(無錫)貿(mào)易有限公司

47

原研轉(zhuǎn)地產(chǎn)化

德谷胰島素注射液??3ml:300單位(筆芯)

原生產(chǎn)企業(yè):Novo nordisk A/S
原批準文號:S20170045

現(xiàn)生產(chǎn)企業(yè):諾和諾德(中國)制藥有限公司
現(xiàn)批準文號:國藥準字S202170107

48

國內(nèi)總代變更

米庫氯銨注射液?5ml:10mg

企業(yè)名稱:Aspen Pharma Trading Limited
原國內(nèi)總代:北京科園信海醫(yī)藥經(jīng)營有限公司

生產(chǎn)企業(yè):Aspen Pharma Trading Limited
現(xiàn)國內(nèi)總代:科園信海(北京)醫(yī)療用品貿(mào)易有限公司

49

進口分包裝轉(zhuǎn)地產(chǎn)

賴脯胰島素注射液?300UI:3ml

原上市許可持有人:Eli Lilly Nederland B.V.
原生產(chǎn)企業(yè):Eli Lilly Italia S.p.A(禮來蘇州制藥有限公司分包裝)
原批準文號:國藥準字?J20140152

現(xiàn)上市許可持有人:禮來蘇州制藥有限公司
現(xiàn)生產(chǎn)企業(yè):禮來蘇州制藥有限公司
現(xiàn)批準文號:國藥準字?S20217009

50

進口企業(yè)變更

帕立骨化醇注射液?1ml:5μg

原進口企業(yè):Hospira S.P.A.
國內(nèi)總代:艾伯維醫(yī)藥貿(mào)易(上海)有限公司

現(xiàn)進口企業(yè):Avara Liscate Pharmaceutical Services S.P.A.
國內(nèi)總代:艾伯維醫(yī)藥貿(mào)易(上海)有限公司

51

國內(nèi)總代變更

鹽酸替羅非班注射液??50ml:12.5mg

進口企業(yè):Correvio Australia Pty Ltd
原國內(nèi)總代:江西萬金醫(yī)藥有限公司

進口企業(yè):Correvio Australia Pty Ltd
現(xiàn)國內(nèi)總代:亳州九州通醫(yī)藥有限公司

52

國內(nèi)總代變更

注射用還原型谷胱甘肽?600mg

進口企業(yè):Biomedica Foscama Industria Chimico Farmaceutica S.p.A.(意大利福斯卡瑪生化制藥公司)
原國內(nèi)總代:湖北恒德康源醫(yī)藥有限公司

進口企業(yè):Biomedica Foscama Industria Chimico Farmaceutica S.p.A.(意大利福斯卡瑪生化制藥公司)
現(xiàn)國內(nèi)總代:北京源通康百醫(yī)藥有限公司

53

國內(nèi)總代變更

注射用泮托拉唑鈉?40mg/瓶

進口企業(yè):Takeda GmbH
原國內(nèi)總代:武田藥品(中國)有限公司

進口企業(yè):Takeda GmbH
現(xiàn)國內(nèi)總代:上藥控有限公司

54

持證商變更

注射用重組人促卵泡激素?5.5μg(75IU)*1瓶

原持證商:Merck (Schweiz) AG(瑞士
原國內(nèi)總代:華潤廣東醫(yī)藥有限公司

現(xiàn)持證商:Merck Europe B.V.
現(xiàn)國內(nèi)總總代:華潤廣東醫(yī)藥有限公司

55

國內(nèi)總代變更

依托孕烯植入劑?68mg/支

進口企業(yè):N.V.Organon(荷蘭)
原國內(nèi)總代:上海默沙東醫(yī)藥貿(mào)易有限公司

進口企業(yè):N.V.Organon(荷蘭)
現(xiàn)國內(nèi)總代:更歐加?。ㄉ虾#┽t(yī)藥貿(mào)易有限公司

56

上市許可持有人、投標企業(yè)變更

鹽酸二甲雙胍片?0.5g、0.85g

原上市許可持有人、投標企業(yè):中美上海施貴寶制藥有限公司
生產(chǎn)企業(yè):中美上海施貴寶制藥有限公司

現(xiàn)上市許可持有人、投標企業(yè):默克制藥(江蘇)有限公司
生產(chǎn)企業(yè):中美上海施貴寶制藥有限公司

57

上市許可持有人、投標企業(yè)變更

小兒柴芩清解顆粒?5g
心腦欣膠囊?0.5g

原上市許可持有人、投標企業(yè):三普藥業(yè)有限公司
生產(chǎn)企業(yè):三普藥業(yè)有限公司

現(xiàn)上市許可持有人、投標企業(yè):甘肅奇正藏藥有限公司
生產(chǎn)企業(yè):三普藥業(yè)有限公司

58

上市許可持有人、投標企業(yè)變更

注射用比伐蘆定?0.25g

原上市許可持有人、投標企業(yè):海南雙成藥業(yè)股份有限公司
受托生產(chǎn)企業(yè):海南雙成藥業(yè)股份有限公司

現(xiàn)上市許可持有人、投標企業(yè):蘇州二葉制藥有限公司
受托生產(chǎn)企業(yè):海南雙成藥業(yè)股份有限公司

59

上市許可持有人、投標企業(yè)變更

腹可安分散片?0.4g

原上市許可持有人、投標企業(yè):江西鐘山藥業(yè)有限責任公司
生產(chǎn)企業(yè):江西鐘山藥業(yè)有限責任公司

現(xiàn)上市許可持有人、投標企業(yè):江西億友藥業(yè)有限公司
生產(chǎn)企業(yè):江西鐘山藥業(yè)有限責任公司

60

國內(nèi)總代變更

鹽酸纈更昔洛韋片?0.45g

進口企業(yè):Roche Pharma (Schweiz) Ltd.
原國內(nèi)總代:羅氏(上海)醫(yī)藥貿(mào)易有限公司

進口企業(yè):Roche Pharma (Schweiz) Ltd.
現(xiàn)國內(nèi)總代:合肥億帆生物醫(yī)藥有限公司

61

國內(nèi)總代變更

奈妥匹坦帕洛諾司瓊膠囊

每粒硬膠囊含奈妥匹坦0.3g(0.1g/片×3片)和鹽酸帕洛諾司瓊0.5mg(以C19H24N2O計,軟膠囊1粒)

進口企業(yè):Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd.
原國內(nèi)總代:國藥集團藥業(yè)股份有限公司

進口企業(yè):Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd.
現(xiàn)國內(nèi)總代:江蘇復星醫(yī)藥銷售有限公司

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