根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)管總局?國家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于貫徹實(shí)施新修訂〈疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例〉的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2016〕74號(hào))精神和新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)要求,現(xiàn)就河南遠(yuǎn)大生物制藥有限公司、玉溪沃森生物技術(shù)有限公司2家企業(yè)疫苗委托配送備案公告如下:
| 委托企業(yè)名稱 | 委托企業(yè)注冊地址 | 委托品種目錄 | 被委托企業(yè)名稱 | 被委托企業(yè)注冊地址 | 被委托企業(yè)倉庫地址 | 委托配送區(qū)域 | 委托配送 合同有效期 |
| 河南遠(yuǎn)大生物制藥有限公司 | 鄭州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)銀屏路十九號(hào) | 藥品通用名稱:人用狂犬病疫苗(地鼠腎細(xì)胞); 批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字S20000044;劑型:注射劑;規(guī)格:每瓶1.0ml。每1次人用劑量為1.0ml,狂犬病疫苗效價(jià)應(yīng)不低于2.5IU。 | 海南鄭康藥業(yè)有限公司 | ??谑幸4蟮?73號(hào)椰海糧油交易市場南區(qū)6棟B3鋪面三樓 | 海口市椰海大道373號(hào)椰海糧油交易市場南區(qū)6棟B3鋪面一樓 | 海南省 | 2020年2月14日 |
| 玉溪沃森生物技術(shù)有限公司 | 云南省玉溪高新區(qū)東風(fēng)南路83號(hào) | 藥品通用名稱:b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗;批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字S20070010;劑型:注射劑;規(guī)格:10μg/0.5ml。 | 海南鄭康藥業(yè)有限公司 | ??谑幸4蟮?73號(hào)椰海糧油交易市場南區(qū)6棟B3鋪面三樓 | ??谑幸4蟮?73號(hào)椰海糧油交易市場南區(qū)6棟B3鋪面一樓 | 海南省 | 2020年2月14日 |
| 藥品通用名稱:A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗;批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字S20090003;劑型:注射劑;規(guī)格:20μg/0.5ml/瓶。每1次人用劑量0.5ml,含與破傷風(fēng)類毒素結(jié)合的A群腦膜炎球菌多糖10μg,C群腦膜炎球菌多糖10μg。 |
| 藥品通用名稱:ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字S20120003;劑型:注射劑;規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群腦膜炎球菌莢膜多糖各50μg。 |
| 藥品通用名稱:23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗;批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字S20170003;劑型:注射劑;規(guī)格:0.5ml/支,每1次人用劑量為0.5ml,含23種肺炎球菌血清型莢膜多糖各25μg。 |
海南省藥品監(jiān)督管理局
2019年12月25日