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【遼寧】遼寧省關(guān)于報(bào)送2019年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄準(zhǔn)入談判藥品資質(zhì)文件的通知

所屬項(xiàng)目:2018年遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中

發(fā)布時(shí)間:2019-12-17

信息來(lái)源:查看

正文:

遼寧省關(guān)于報(bào)送2019年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄準(zhǔn)入談判藥品資質(zhì)文件的通知
信息來(lái)源:遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)網(wǎng) 發(fā)布時(shí)間:2019年12月17日所屬項(xiàng)目:2018年遼寧省省標(biāo)

相關(guān)投標(biāo)企業(yè):

按照《關(guān)于執(zhí)行2019年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄準(zhǔn)入談判結(jié)果的通知》(遼藥采領(lǐng)辦〔2019〕84號(hào)),為做好談判結(jié)果執(zhí)行工作,現(xiàn)就有關(guān)事宜通知如下:

一、資料報(bào)送

(一)需報(bào)送資料的藥品

通用名在《關(guān)于將2019年談判藥品納入〈國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄〉乙類范圍的通知》(醫(yī)保發(fā)〔2019〕65號(hào))中,且參與2019年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄準(zhǔn)入談判的藥品。

其中未在我省申報(bào)(無(wú)流水號(hào))的產(chǎn)品需報(bào)送全套產(chǎn)品資料,已在我省申報(bào)(有流水號(hào))的產(chǎn)品不需報(bào)送全套產(chǎn)品資料,但請(qǐng)投標(biāo)企業(yè)核對(duì)平臺(tái)內(nèi)相關(guān)信息,如果存在資質(zhì)過(guò)期或信息有誤,請(qǐng)及時(shí)提出并遞交合格材料。對(duì)于多包裝產(chǎn)品,需將所有擬參與掛網(wǎng)的包裝分別申報(bào),沒(méi)有申報(bào)的包裝,不能掛網(wǎng)采購(gòu)。

(二)資料報(bào)送要求

1.不需在網(wǎng)上填報(bào)信息,僅需報(bào)送紙質(zhì)材料。需報(bào)送的產(chǎn)品信息資料詳見(jiàn)下表:

序號(hào)

材料名稱

材料要求

1

《藥品注冊(cè)批件》

復(fù)印件

2

藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

復(fù)印件

3

藥品說(shuō)明書(shū)

原??件

4

有效期內(nèi)的省級(jí)、市級(jí)或企業(yè)全檢報(bào)告書(shū)

復(fù)印件

5

進(jìn)口藥品需提供境外生產(chǎn)企業(yè)向代理企業(yè)出具的在有效期內(nèi)的總代理證明或代理協(xié)議

復(fù)印件

無(wú)我省藥品采購(gòu)平臺(tái)用戶名的企業(yè)除上述產(chǎn)品資料外,還需遞交企業(yè)信息資料,詳見(jiàn)下表:

序號(hào)

材料名稱

材料要求

標(biāo)準(zhǔn)格式

1

企業(yè)基本情況表

原??件

附件:格式1

2

法人授權(quán)書(shū)

原??件

附件:格式2

3

投標(biāo)承諾函

原??件

附件:格式3

4

無(wú)生產(chǎn)銷售假劣藥記錄承諾函

原??件

附件:格式4

5

執(zhí)行藥品采購(gòu)“兩票制”承諾書(shū)

原??件

附件:格式5

6

《GMP認(rèn)證證書(shū)》(生產(chǎn)企業(yè)提供)

復(fù)印件

?

《GSP認(rèn)證證書(shū)》(代理企業(yè)提供)

復(fù)印件

?

7

《藥品生產(chǎn)許可證》副本(生產(chǎn)企業(yè)提供)

復(fù)印件

?

《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》副本(代理企業(yè)提供)

復(fù)印件

?

8

企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本

復(fù)印件

?

2.報(bào)送的資料應(yīng)逐頁(yè)加蓋投標(biāo)企業(yè)公章(必須是鮮章,復(fù)印、彩打章無(wú)效),要求“加蓋公章”的位置必須加蓋公章,要求“簽名或印章”的位置必須簽名或加蓋印章。

3.為做好相關(guān)藥品在我省的供應(yīng)保障工作,請(qǐng)相關(guān)投標(biāo)企業(yè)按照要求盡快向遼寧省公共資源交易中心報(bào)送相關(guān)資料。遼寧省公共資源交易中心將對(duì)企業(yè)報(bào)送的資料進(jìn)行信息錄入和審核,自2020年1月1日零時(shí)起,審核通過(guò)的相關(guān)產(chǎn)品將統(tǒng)一執(zhí)行談判結(jié)果。

(三)資料報(bào)送地址

遼寧省沈陽(yáng)市和平區(qū)太原北街2號(hào)綜合樓A座603室。

二、配送關(guān)系建立

所有2019年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄準(zhǔn)入談判藥品均需在“遼寧省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)”建立配送關(guān)系后方可進(jìn)行交易,建立方法請(qǐng)參考本網(wǎng)站2017年2月14日發(fā)布的《關(guān)于遼寧省2015年醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接掛網(wǎng)采購(gòu)藥品建立配送關(guān)系的通知》。

附件:企業(yè)信息資料標(biāo)準(zhǔn)格式

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遼寧省公共資源交易中心???????????

2019年12月17日

附件 企業(yè)信息資料標(biāo)準(zhǔn)格式.doc
相關(guān)動(dòng)態(tài)

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