各相關(guān)單位：
為推進我省藥采平臺掛網(wǎng)的國家組織集中采購未中選藥品價格調(diào)整工作，省公共資源交易中心制定了《國家組織集中采購未中選藥品價格調(diào)整方案》，現(xiàn)印發(fā)，請認真貫徹執(zhí)行。
山東省公共資源交易中心
2019年12月18日
國家組織集中采購未中選藥品價格調(diào)整方案
按照《關(guān)于國家組織藥品集中采購和使用試點擴大區(qū)域范圍的實施意見》（醫(yī)保發(fā)〔2019〕56號）要求，現(xiàn)就進行我省藥采平臺掛網(wǎng)的國家組織集中采購未中選藥品價格調(diào)整，制定如下方案。
一、產(chǎn)品范圍
已在我省藥品采購平臺（以下稱“省平臺”）掛網(wǎng)，與國家組織集中帶量采購清單的25個品種同劑型同規(guī)格的其他非中選產(chǎn)品。
二、工作原則
1.企業(yè)自主申請。對符合價格調(diào)整范圍的未中選產(chǎn)品，企業(yè)自主申請價格調(diào)整。
2.省際價格聯(lián)動。已在外省實現(xiàn)掛網(wǎng)的，按照《山東省藥品集中采購價格聯(lián)動實施方案》（魯公資交字〔2019〕37號）（以下稱《價格聯(lián)動方案》）直接聯(lián)動外省省級最低掛網(wǎng)價格。
3.平臺價格警示。按照《價格聯(lián)動方案》，對通過公示的企業(yè)申請掛網(wǎng)價格進行紅黃綠梯度標識，為采購提供參照。
三、操作程序
1.在省平臺“數(shù)據(jù)上報系統(tǒng)”-“上報外省掛網(wǎng)價格”，企業(yè)申報已在外省實現(xiàn)的最低掛網(wǎng)價格，完成價格調(diào)整。
2.對在外省尚未實現(xiàn)價格調(diào)整且企業(yè)愿意以新的低價掛網(wǎng)產(chǎn)品，由企業(yè)參照相關(guān)價格調(diào)整規(guī)定和幅度自主進行報價。
3.對在外省已實現(xiàn)價格調(diào)整且企業(yè)愿意以新的低價掛網(wǎng)產(chǎn)品，由企業(yè)自主進行報價。
4.企業(yè)申報價格在省平臺公示，接受監(jiān)督。
5.采購周期內(nèi)，外省產(chǎn)生新的最低省級掛網(wǎng)價格后，企業(yè)應(yīng)按《價格聯(lián)動方案》規(guī)定自主申報，進行價格聯(lián)動。
四、價格調(diào)整規(guī)則
1.未中選藥品中的通過國家藥品質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥品價格不能超過原研藥價格調(diào)整后的掛網(wǎng)價格；
2.未通過藥品質(zhì)量和療效一致性評價的其他仿制藥品掛網(wǎng)價格不得高于中選產(chǎn)品掛網(wǎng)價格；
3.未中選產(chǎn)品中，同企業(yè)同品種（同劑型同規(guī)格）不同包裝產(chǎn)品，須符合差比價規(guī)則。
五、暫停交易
對符合下列條件的產(chǎn)品，經(jīng)平臺公示，三日內(nèi)暫停交易。
１.對于納入國家組織藥品集中采購和使用試點擴圍的通用名藥品，同品種藥品通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達到3家（含）以上的，在確保供應(yīng)的情況下，未通過一致性評價的品種不再選用，暫停交易；
2.規(guī)定時間內(nèi)未提出價格調(diào)整申請的未中選產(chǎn)品予以暫停交易。
六、新增產(chǎn)品掛網(wǎng)
1.掛網(wǎng)范圍：企業(yè)申請國家組織藥品集中采購品種內(nèi)產(chǎn)品，如通過國家質(zhì)量與療效一致性評價的仿制藥新增掛網(wǎng)時，報價須符合本方案要求，按申報新增產(chǎn)品的操作進行掛網(wǎng)。
2.掛網(wǎng)時間：企業(yè)可隨時申報，中心定期審核公示公布掛網(wǎng)。
七、執(zhí)行時間
1.12月20日-27日，已在外省掛網(wǎng)產(chǎn)品價格聯(lián)動或自主報價；
2.12月23日-30日，未在外省掛網(wǎng)產(chǎn)品自主報價。
山東省公共資源交易中心
2019年12月18日