| 事項(xiàng) | 受理范圍 | 辦理程序 | 操作方法 | 注意事項(xiàng) |
| 企業(yè)報(bào)名 | 符合《廣州醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集團(tuán)采購試行辦法》第十五條或第十七條相關(guān)規(guī)定的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)報(bào)名 | 在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)，登錄“廣州藥品集團(tuán)采購平臺(tái)”網(wǎng)站（http://gpo.gzggzy.cn）辦理報(bào)名 | 1.登陸“廣州藥品集團(tuán)采購平臺(tái)網(wǎng)站”須使用CA數(shù)字證書，詳見“網(wǎng)站首頁-通知公告”頁面《關(guān)于開展廣州藥品集團(tuán)采購平臺(tái)企業(yè)及產(chǎn)品報(bào)名工作的通知》 2.請(qǐng)?jiān)谄脚_(tái)提交電子版報(bào)名材料，不接受紙質(zhì)報(bào)名材料 | 1.報(bào)名時(shí)須提交《廣州醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集團(tuán)采購試行辦法》第十六條或第十八條規(guī)定的企業(yè)信息及產(chǎn)品信息材料 |
| 企業(yè)更名 | 企業(yè)名稱變更、企業(yè)所屬集團(tuán)名稱變更、企業(yè)被兼并重組后名稱變更等 | 1.辦理CA數(shù)字證書企業(yè)名稱變更 2.提交《企業(yè)更名申請(qǐng)》 3.提交市場(chǎng)監(jiān)督管理部門（原工商行政管理部門）頒發(fā)的準(zhǔn)予變更登記通知書（內(nèi)容含名稱變更） 4.提交新的營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)/經(jīng)營許可證副本（副本須含名稱變更記錄）、GMP/GSP證（選填）、法定代表人授權(quán)書，相關(guān)報(bào)名產(chǎn)品補(bǔ)充批件及相關(guān)報(bào)名產(chǎn)品的企業(yè)自檢全檢報(bào)告書 5.企業(yè)更名后更換了新的CA數(shù)字證書的，還須辦理CA數(shù)字證書解綁/綁定 | 進(jìn)入平臺(tái)“藥品基礎(chǔ)庫”子系統(tǒng)【企業(yè)信息管理】-【企業(yè)更名申請(qǐng)】提交更名申請(qǐng) 企業(yè)更名時(shí)如果發(fā)生CA數(shù)字證書更換或者辦理了新CA數(shù)字證書的，請(qǐng)按《關(guān)于藥品集團(tuán)采購平臺(tái)開通CA解綁及重新綁定功能的通知》辦理（詳見https://gpo.gzggzy.cn/detail.htmlinfoId=5458&CatalogId=2） | 1.《企業(yè)更名申請(qǐng)書》內(nèi)容須包括：企業(yè)原名稱、企業(yè)新名稱、在平臺(tái)申報(bào)的企業(yè)類型、企業(yè)更名涉及到的產(chǎn)品信息明細(xì)（產(chǎn)品ID、通用名劑型規(guī)格包裝轉(zhuǎn)換比等）、承諾保留原有配送協(xié)議和繼續(xù)履行以原企業(yè)名稱簽訂的合同 2.上傳的證明材料須在有效期內(nèi)且頁面完整清晰可辨 |
| CA數(shù)字證書解綁/綁定 | 因企業(yè)名稱變更、CA數(shù)字證書更換等原因?qū)е碌腃A數(shù)字證書變更 | 1.??????? ??填寫《廣州藥品集團(tuán)采購平臺(tái)機(jī)構(gòu)管理員賬戶CA解綁及重新綁定申請(qǐng)表》（詳見附件） 2.??????? ??將發(fā)送申請(qǐng)表發(fā)送至指定郵箱 | 1.??????? ??下載《廣州藥品集團(tuán)采購平臺(tái)機(jī)構(gòu)管理員賬戶CA解綁及重新綁定申請(qǐng)表》并按要求填寫 2.??????? ??加蓋機(jī)構(gòu)公章后掃描為PDF格式文件，并將申請(qǐng)表word電子版與掃描版（加蓋公章）一并發(fā)送至gzgpo1@163.com郵箱 | 1.申請(qǐng)表需同時(shí)發(fā)送word版和加蓋公章的掃描版 2.郵件標(biāo)題命名：?jiǎn)挝幻Q+機(jī)構(gòu)賬戶CA解綁與重綁 |
| 企業(yè)法人變更 | 企業(yè)法人變更 | 1.提交市場(chǎng)監(jiān)督管理部門（原工商行政管理部門）頒發(fā)的準(zhǔn)予變更登記通知書（內(nèi)容含法人變更，如無可提供國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)網(wǎng)站http://www.gsxt.gov.cn相應(yīng)截圖） 2.提交營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)/經(jīng)營許可證副本（副本須含法人變更記錄）、法定代表人有效身份證件、法定代表人授權(quán)書 3.維護(hù)法定代表人信息 | 進(jìn)入平臺(tái)“藥品基礎(chǔ)庫”子系統(tǒng)【企業(yè)信息管理】-【企業(yè)信息維護(hù)】維護(hù)相關(guān)信息 | 上傳的證明材料須在有效期內(nèi)且頁面完整清晰可辨 |
| 企業(yè)被授權(quán)人變更 | 企業(yè)被授權(quán)人變更，每人只允許被授權(quán)代表一家企業(yè)在平臺(tái)辦理業(yè)務(wù) | 1.提交新的“法定代表人授權(quán)書（附件）”、“被授權(quán)人證件掃描件（附件）” 2.維護(hù)被授權(quán)人信息 | 進(jìn)入平臺(tái)“藥品基礎(chǔ)庫”子系統(tǒng)【企業(yè)信息管理】-【企業(yè)信息維護(hù)】維護(hù)相關(guān)信息 | 上傳的證明材料須在有效期內(nèi)且頁面完整清晰可辨 |
| 國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)（投標(biāo)主體）變更 | 集團(tuán)內(nèi)部不同生產(chǎn)企業(yè)之間的技術(shù)轉(zhuǎn)讓，藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團(tuán)性企業(yè)設(shè)立的僅銷售本企業(yè)（本集團(tuán)）藥品的全資或控股商業(yè)公司（全國僅限1家商業(yè)公司）變更、藥品上市許可持有人委托的藥品生產(chǎn)企業(yè)或委托銷售藥品的藥品經(jīng)營企業(yè)（受委托藥品生產(chǎn)企業(yè)與藥品上市許可人及受委托藥品經(jīng)營企業(yè)之間沒有發(fā)生購銷行為）變更 | 1.提交《產(chǎn)品轉(zhuǎn)廠申請(qǐng)》 2.提交轉(zhuǎn)入企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)/經(jīng)營許可證、GMP/GSP證書（選填） 3.提交轉(zhuǎn)廠產(chǎn)品資料（內(nèi)容含產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)變更的藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品說明書、企業(yè)自檢全檢報(bào)告書，且批件涉及的所有已在平臺(tái)報(bào)名產(chǎn)品均須提交產(chǎn)品資料，若部分產(chǎn)品不能提交相關(guān)資料，須提交情況說明） 4.?產(chǎn)品轉(zhuǎn)廠申請(qǐng)可由轉(zhuǎn)出企業(yè)提交申請(qǐng)、轉(zhuǎn)入企業(yè)進(jìn)行產(chǎn)品轉(zhuǎn)廠確認(rèn)；也可由轉(zhuǎn)入企業(yè)提交申請(qǐng)，轉(zhuǎn)出企業(yè)進(jìn)行產(chǎn)品轉(zhuǎn)廠確認(rèn) 5.維護(hù)產(chǎn)品信息 | 1.轉(zhuǎn)出/轉(zhuǎn)入企業(yè)進(jìn)入平臺(tái)“藥品基礎(chǔ)庫”子系統(tǒng)【產(chǎn)品信息管理】-【產(chǎn)品轉(zhuǎn)廠申請(qǐng)】提交申請(qǐng) 2.轉(zhuǎn)入/轉(zhuǎn)出企業(yè)進(jìn)入平臺(tái)“藥品基礎(chǔ)庫”子系統(tǒng)【產(chǎn)品信息管理】-【產(chǎn)品轉(zhuǎn)廠確認(rèn)】確認(rèn)申請(qǐng) 3.轉(zhuǎn)入企業(yè)進(jìn)入平臺(tái)“藥品基礎(chǔ)庫”子系統(tǒng)【產(chǎn)品信息管理】-【產(chǎn)品基礎(chǔ)信息維護(hù)】維護(hù)相關(guān)產(chǎn)品信息 | 1.轉(zhuǎn)出/轉(zhuǎn)入企業(yè)均須為已在廣州藥品集團(tuán)采購平臺(tái)注冊(cè)的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，如相關(guān)企業(yè)未注冊(cè)須先按要求報(bào)名注冊(cè) 2.《產(chǎn)品轉(zhuǎn)廠申請(qǐng)》內(nèi)容須包括：轉(zhuǎn)廠產(chǎn)品的轉(zhuǎn)出企業(yè)名稱、轉(zhuǎn)入企業(yè)名稱、轉(zhuǎn)出轉(zhuǎn)入企業(yè)關(guān)系、轉(zhuǎn)廠產(chǎn)品明細(xì)（產(chǎn)品ID、通用名劑型規(guī)格包裝轉(zhuǎn)換比等）、承諾保留原有配送協(xié)議和繼續(xù)履行轉(zhuǎn)廠前企業(yè)簽訂的合同 3.《產(chǎn)品轉(zhuǎn)廠申請(qǐng)》須加蓋轉(zhuǎn)出、轉(zhuǎn)入企業(yè)公章，因轉(zhuǎn)出企業(yè)已不再具備法人資格等原因無法蓋章的的，須提供其他證明材料。 4.上傳的證明材料須在有效期內(nèi)且頁面完整清晰可辨 |
| 進(jìn)口產(chǎn)品代理商（投標(biāo)主體）變更 | 進(jìn)口藥品國內(nèi)總代理商（一級(jí)代理商）變更，國內(nèi)總代理商（一級(jí)代理商）、進(jìn)口藥品國內(nèi)分裝企業(yè)之間的相互變更 | 1.提交《代理商變更申請(qǐng)》 2.提交新代理商的營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營許可證、GSP證書（選填） 3.提交轉(zhuǎn)廠產(chǎn)品資料（內(nèi)容含產(chǎn)品注冊(cè)批件、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品說明書、進(jìn)口法定檢驗(yàn)報(bào)告書） 4.?產(chǎn)品轉(zhuǎn)廠申請(qǐng)可由產(chǎn)品原代理商提交申請(qǐng)、新代理商進(jìn)行產(chǎn)品轉(zhuǎn)廠確認(rèn)；也可由新代理商提交申請(qǐng)，原代理商進(jìn)行產(chǎn)品轉(zhuǎn)廠確認(rèn) 5.維護(hù)產(chǎn)品信息 | 1.轉(zhuǎn)出/轉(zhuǎn)入企業(yè)進(jìn)入平臺(tái)“藥品基礎(chǔ)庫”子系統(tǒng)【產(chǎn)品信息管理】-【產(chǎn)品轉(zhuǎn)廠申請(qǐng)】提交申請(qǐng) 2.轉(zhuǎn)入/轉(zhuǎn)出企業(yè)進(jìn)入平臺(tái)“藥品基礎(chǔ)庫”子系統(tǒng)【產(chǎn)品信息管理】-【產(chǎn)品轉(zhuǎn)廠確認(rèn)】確認(rèn)申請(qǐng) 3.轉(zhuǎn)入企業(yè)進(jìn)入平臺(tái)“藥品基礎(chǔ)庫”子系統(tǒng)【產(chǎn)品信息管理】-【產(chǎn)品基礎(chǔ)信息維護(hù)】維護(hù)相關(guān)產(chǎn)品信息 | 1.新、老代理商均須為已在廣州藥品集團(tuán)采購平臺(tái)注冊(cè)的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，如相關(guān)企業(yè)未注冊(cè)須先按要求報(bào)名注冊(cè) 2.《代理商變更申請(qǐng)》內(nèi)容須包括：新、老代理商關(guān)系，轉(zhuǎn)廠產(chǎn)品明細(xì)（產(chǎn)品ID、通用名劑型規(guī)格包裝轉(zhuǎn)換比等），承諾保留原有配送協(xié)議和繼續(xù)履行原代理商簽訂的合同 3.《代理商變更申請(qǐng)》須加蓋雙方公章，否則提供國外生產(chǎn)企業(yè)與原代理商終止代理關(guān)系的文件（新代理商蓋章）或原代理商出具的放棄代理權(quán)聲明（原代理商蓋章） 4.上傳的證明材料須在有效期內(nèi)且頁面完整清晰可辨 |
| 藥品注冊(cè)批件/進(jìn)口藥品注冊(cè)證更新 | 新藥品注冊(cè)批件/進(jìn)口藥品注冊(cè)證有效期到期再注冊(cè) | 提交新藥品注冊(cè)批件/進(jìn)口藥品注冊(cè)證 | 進(jìn)入平臺(tái)“藥品基礎(chǔ)庫”子系統(tǒng)【產(chǎn)品信息管理】-【產(chǎn)品基礎(chǔ)信息維護(hù)】維護(hù)相關(guān)產(chǎn)品信息 | 1.如藥品注冊(cè)批件批準(zhǔn)文號(hào)發(fā)生變動(dòng)，須同時(shí)提交藥品說明書 2.上傳的證明材料須在有效期內(nèi)且頁面完整清晰可辨 |
| 藥品說明書變更 | 藥品說明書變更的 | 提交新藥品說明書、相關(guān)補(bǔ)充申請(qǐng)批件 | 進(jìn)入平臺(tái)“藥品基礎(chǔ)庫”子系統(tǒng)【產(chǎn)品信息管理】-【產(chǎn)品基礎(chǔ)信息維護(hù)】維護(hù)相關(guān)說明書及注冊(cè)批件信息 | 上傳的證明材料須在有效期內(nèi)且頁面完整清晰可辨 |
| 藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)變更 | 國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)修訂 | 提交新藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（不涉及藥品通用名變更） | 進(jìn)入平臺(tái)“藥品基礎(chǔ)庫”子系統(tǒng)【產(chǎn)品信息管理】-【產(chǎn)品基礎(chǔ)信息維護(hù)】維護(hù)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)信息 | 上傳的證明材料須在有效期內(nèi)且頁面完整清晰可辨 |
| 提交新藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)按要求提交產(chǎn)品信息變更申（投）訴（涉及藥品通用名、劑型和規(guī)格等信息描述變更） | 1、???進(jìn)入平臺(tái)“藥品基礎(chǔ)庫”子系統(tǒng)【產(chǎn)品信息管理】-【產(chǎn)品基礎(chǔ)信息維護(hù)】維護(hù)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)信息 2、?進(jìn)入平臺(tái)“藥品申投訴”子系統(tǒng)【申投訴登記】-【產(chǎn)品信息或企業(yè)名稱變更】-【產(chǎn)品】，填寫主要內(nèi)容、需要解決的具體問題、法律或者事實(shí)依據(jù)及上傳涉及新通用名的國家藥典或藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)作等國家藥品標(biāo)準(zhǔn)修訂的相關(guān)證明材料 | 上傳的證明材料須在有效期內(nèi)且頁面完整清晰可辨 |
| 藥品裝量規(guī)格或包裝材質(zhì)變更 | 除區(qū)分談判、競(jìng)價(jià)分組的產(chǎn)品以外的產(chǎn)品裝量規(guī)格或包裝材質(zhì)變更 | 提交相關(guān)補(bǔ)充申請(qǐng)批件 | 進(jìn)入平臺(tái)“藥品基礎(chǔ)庫”子系統(tǒng)【產(chǎn)品信息管理】-【產(chǎn)品基礎(chǔ)信息維護(hù)】維護(hù)相關(guān)包裝規(guī)格 | 上傳的證明材料須在有效期內(nèi)且頁面完整清晰可辨。修改藥品裝量規(guī)格信息的產(chǎn)品須同時(shí)滿足以下兩個(gè)條件方可修改：一是原裝量規(guī)格已停產(chǎn)，修改后的裝量規(guī)格為其替代產(chǎn)品，企業(yè)提供相關(guān)承諾；二是新裝量規(guī)格產(chǎn)品價(jià)格，應(yīng)不高于現(xiàn)行價(jià)格、按差比價(jià)規(guī)則換算的包裝價(jià)格及最新的全國最低價(jià)三者最低值。 |