各有關(guān)單位：
根據(jù)《廣東省阿比特龍等藥品集中帶量采購文件（GDYJYPDL202203）》（以下簡稱《采購文件》）有關(guān)要求和工作安排，現(xiàn)就開展廣東省阿比特龍等藥品集中帶量采購（以下簡稱廣東集采）報名工作有關(guān)事項通知如下：
一、報名范圍
屬本次廣東集采范圍，經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)取得國內(nèi)有效注冊批件的上市藥品。
二、時間安排
產(chǎn)品新增截止時間：即日起至2022年9月30日24:00時止。
產(chǎn)品提交送審截止時間：即日起至2022年10月9日24:00時止。
廣東集采報名截止時間：即日起至2022年10月10日19:00時止。
三、報名方式及要求
（一）此前未在廣東省第三方藥品電子交易平臺（以下簡稱省平臺）報名的生產(chǎn)企業(yè)（含進(jìn)口總代，下同），請按照附件1有關(guān)要求先進(jìn)行企業(yè)報名，企業(yè)報名生效后再按要求進(jìn)行產(chǎn)品新增及維護(hù)提交送審；已生效的產(chǎn)品或產(chǎn)品庫已有數(shù)據(jù)的產(chǎn)品企業(yè)無需新增，其中未生效的產(chǎn)品維護(hù)后提交送審即可。
（二）選擇報名品規(guī)：企業(yè)相關(guān)生效產(chǎn)品（即產(chǎn)品的“數(shù)據(jù)狀態(tài)”為“生效中”或“變更生效中”）如選擇參加本次廣東集采的，請在報名截止時間前使用CA登錄藥品交易系統(tǒng)，通過“交易信息管理-項目產(chǎn)品報名-阿比特龍等藥品集中帶量采購項目-產(chǎn)品報名明細(xì)”進(jìn)行報名。
具體操作步驟：在“操作”欄的下拉菜單中點(diǎn)擊“報名”按鈕即完成報名操作，在報名截止時間前企業(yè)可取消報名或重新報名，最終的報名狀態(tài)以截止時間點(diǎn)產(chǎn)品的最新狀態(tài)為準(zhǔn)。
（三）提交原料藥自產(chǎn)證明：屬于原料藥自產(chǎn)（限指原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)為同一法人）的產(chǎn)品，請相關(guān)企業(yè)在報名截止時間前使用CA登錄藥品交易系統(tǒng)，通過“產(chǎn)品管理-藥品列表-操作-拓展信息維護(hù)”進(jìn)行提交。選擇“是”但未按規(guī)定上傳證明材料的、選擇“否”的或未進(jìn)行操作的，視為非原料藥自產(chǎn)產(chǎn)品。
具體操作步驟：在“原料藥是否自產(chǎn)”項下選擇“是”，并按要求上傳原料藥生產(chǎn)批件和原料藥生產(chǎn)企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照后，點(diǎn)擊“保存”按鈕完成申報。
（四）提交承諾書：請企業(yè)下載《醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書》（模板見附件2），按要求填寫企業(yè)名稱和日期、由企業(yè)法定代表人簽字（簽章）并加蓋企業(yè)公章后掃描為PDF文件，在報名截止時間前使用CA證書登錄藥品交易系統(tǒng)，通過“專項申報-醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書（阿比特龍等藥品）”進(jìn)行上傳。上述承諾書的內(nèi)容不得擅自修改。
四、其他事項
（一）請企業(yè)認(rèn)真查看和核對系統(tǒng)中已生效藥品的注冊批件（包括再注冊批件、補(bǔ)充生產(chǎn)批件等）、說明書等文件，如有過期或更新的請及時進(jìn)行更新維護(hù)并提交送審，以免影響報名及后續(xù)交易資格。
（二）如報名產(chǎn)品已通過或視同通過一致性評價的，請相關(guān)企業(yè)在報名截止時間前使用CA登錄藥品交易系統(tǒng)，通過“產(chǎn)品管理-藥品列表-操作-拓展信息維護(hù)-一致性評價”進(jìn)行維護(hù)，并按要求上傳相關(guān)依據(jù)文件（中國上市藥品目錄集截圖或藥品過評批件等）。如未在規(guī)定時間內(nèi)進(jìn)行維護(hù)的，將視為未通過一致性評價藥品。
（三）根據(jù)相關(guān)要求，請企業(yè)進(jìn)一步做好報名產(chǎn)品國家醫(yī)保藥品分類與代碼數(shù)據(jù)維護(hù)工作，在報名截止時間前使用CA登錄藥品交易系統(tǒng)，通過“產(chǎn)品管理-藥品列表-操作-拓展信息維護(hù)-醫(yī)保代碼”進(jìn)行維護(hù)。如國家醫(yī)保標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫中暫無國家醫(yī)保藥品代碼的，請企業(yè)盡快自行在國家動態(tài)維護(hù)平臺維護(hù)，并在國家醫(yī)保標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫正式公布數(shù)據(jù)后及時在平臺進(jìn)行維護(hù)。
（四）自即日起，未在省平臺報名的配送企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)可隨時報名，具體報名要求和材料見附件1；已在省平臺報名生效的生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)無須重新報名。
（五）企業(yè)提交的產(chǎn)品材料和申報材料必須真實(shí)、有效、合法，相關(guān)材料加蓋機(jī)構(gòu)鮮章后掃描電子版，按要求通過省平臺藥品交易系統(tǒng)上傳提交即可，無須到現(xiàn)場遞交紙質(zhì)材料。
（六）參與本次廣東集采工作均須使用CA證書通過省平臺進(jìn)行相應(yīng)操作，具體辦理流程詳見《關(guān)于防范新型冠狀病毒傳播的數(shù)字證書業(yè)務(wù)辦理提示》（網(wǎng)址：http://www.cnca.net/Client/detail/id/1770.html），已辦理數(shù)字證書的企業(yè)無需重復(fù)辦理。
（七）請各有關(guān)企業(yè)高度重視本次報名工作，按要求在規(guī)定時間內(nèi)完成產(chǎn)品報名及承諾書提交工作，逾期未完成上述工作的，視為自動放棄參與本次廣東集采，相應(yīng)后果由企業(yè)自行承擔(dān)。
（八）企業(yè)在規(guī)定時間內(nèi)報名的具體品規(guī)即為供應(yīng)產(chǎn)品清單，報名截止時間后不允許撤銷或修改，請企業(yè)謹(jǐn)慎進(jìn)行報名操作。
（九）企業(yè)須對自身填報信息和提交材料的真實(shí)性、有效性、合法性負(fù)責(zé)，對提交及填報虛假材料的企業(yè)，一經(jīng)查實(shí)或經(jīng)舉報核實(shí)的，轉(zhuǎn)上級主管部門依據(jù)相關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理，相應(yīng)責(zé)任由企業(yè)自行承擔(dān)。
（十）其他未盡事項以《采購文件》有關(guān)規(guī)定為準(zhǔn)。
五、聯(lián)系方式
廣東省藥品交易中心官網(wǎng)在線客服。
咨詢電話：020-29195621，020-38036197（工作日：8:30-12:00? 14:00-17:30）。
廣東省藥品交易中心
2022年9月28日