各市州醫(yī)療保障局、衛(wèi)生健康委，部省直醫(yī)療機構(gòu)，各相關(guān)企業(yè)：
根據(jù)《關(guān)于印發(fā)〈湖南省2019年公立醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物專項集中采購實施方案〉的通知》（湘醫(yī)保發(fā)〔2019〕29號）有關(guān)要求，為切實做好抗菌藥物專項集中采購中標藥品的采購和使用，減輕人民群眾用藥負擔，提高醫(yī)?；鹗褂眯б?，現(xiàn)就有關(guān)事項通知如下：
一、完善基礎(chǔ)工作
（一）做好藥品信息維護。各中標藥品生產(chǎn)企業(yè)要及時登錄省醫(yī)藥集中采購平臺（以下簡稱“省采購平臺”），進入“藥品分類采購系統(tǒng)”，按要求維護和完善中標藥品基礎(chǔ)信息。及時在省采購平臺確定中標藥品供應(yīng)包裝，供應(yīng)包裝數(shù)量不做限制，各包裝規(guī)格的交易價格按中標價乘以實際包裝量確定（四舍五入保留到小數(shù)點后1位）。
（二）完成配送企業(yè)選定。各中標藥品生產(chǎn)企業(yè)要按照“相對集中”原則，在省采購平臺自主選定配送能力強、醫(yī)療機構(gòu)認可度較高、信譽良好的配送企業(yè)。在確保供應(yīng)的前提下，原則上每個中標藥品在我省選擇配送企業(yè)不超過10家（其中具體到每個市州的配送企業(yè)不超過6家），且至少有2家具備基本覆蓋全省配送能力。
（三）加快聯(lián)動掛網(wǎng)目錄建設(shè)。符合《湖南省2019年公立醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物專項集中采購實施方案》（湘醫(yī)保發(fā)〔2019〕29）號文件關(guān)于納入聯(lián)動掛網(wǎng)目錄規(guī)定的其他藥品，由生產(chǎn)企業(yè)向省采購平臺自主申報，省采購平臺應(yīng)即時受理、集中辦理，按程序納入聯(lián)動掛網(wǎng)目錄。
二、加強合同管理
（一）約定采購量。中標藥品約定采購量以醫(yī)療機構(gòu)報送計劃采購量為基數(shù)，將通過各級醫(yī)療保障部門發(fā)布給相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)（中標結(jié)果和約定采購量詳見附件1、2）。醫(yī)療機構(gòu)必須按照以下原則滿足約定采購量：同通用名、同劑型、同規(guī)格藥品中標企業(yè)為1家的，約定采購量為醫(yī)療機構(gòu)報送計劃采購數(shù)量的50%；中標企業(yè)為2家的，約定采購量為醫(yī)療機構(gòu)報送計劃采購數(shù)量的60%；中標企業(yè)為3家及以上的，約定采購量為醫(yī)療機構(gòu)報送計劃采購數(shù)量的70%。確保在合同期內(nèi)完成約定采購量。約定采購量以外的用量，醫(yī)療機構(gòu)可通過省采購平臺采購抗菌藥物聯(lián)動掛網(wǎng)目錄內(nèi)的其他價格適宜藥品，鼓勵仍優(yōu)先采購中標藥品。
（二）合同簽訂方式。由醫(yī)療機構(gòu)自行與中標藥品生產(chǎn)或配送企業(yè)簽訂藥品購銷合同，合同應(yīng)當明確采購品種、劑型、規(guī)格、價格、數(shù)量、配送時限、結(jié)算方式和結(jié)算時間等內(nèi)容。醫(yī)療機構(gòu)和各中標企業(yè)簽訂的合同采購數(shù)量原則上不小于約定采購量。合同周期為2020年5月1日至2021年4月30日。
（三）藥品貨款支付。醫(yī)療機構(gòu)作為貨款結(jié)算第一責任人，應(yīng)將中標藥品收支納入預(yù)算管理，嚴格按照合同約定的時間支付貨款，從交貨驗收合格到付款一般不得超過90天。醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn)（配送）企業(yè)必須在省采購平臺完成中標藥品采購、配送、入庫的全部流程，并按規(guī)定執(zhí)行網(wǎng)上在線結(jié)算。
三、嚴格臨床監(jiān)測
（一）優(yōu)先采購中標藥品。在符合抗菌藥物分級管理等政策的前提下，中標藥品可納入公立醫(yī)療機構(gòu)采購范圍。相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)要及時調(diào)整采購目錄，優(yōu)先采購和使用中標藥品和國家基本藥物，不得以費用控制、醫(yī)療機構(gòu)用藥品種規(guī)格數(shù)量要求、藥事委員會審定等為由影響中標藥品的合理使用與供應(yīng)保障。為規(guī)范基層醫(yī)療機構(gòu)用藥，將根據(jù)《國家基本藥物目錄（2018年版）》及抗菌藥物使用管理等有關(guān)規(guī)定和精神，結(jié)合專家意見遴選基層醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物采購范圍，具體目錄另行制定。
（二）合理控制費用總額。在醫(yī)療機構(gòu)完成約定采購量的同時，實行抗菌藥物總費用控制。合同期內(nèi)，各醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物采購總金額（相關(guān)數(shù)據(jù)以省采購平臺采集數(shù)據(jù)為準，下同）不得超過2019年度本醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物采購總金額的75%，其中聯(lián)動目錄內(nèi)抗菌藥物采購金額不得超過2019年度本醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物采購總金額20%。如醫(yī)療機構(gòu)因危重癥患者數(shù)量多，門診、住院人次顯著增加等特殊原因，確需調(diào)整控制指標，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)做好相關(guān)統(tǒng)計專賬，并向?qū)俚蒯t(yī)療保障、衛(wèi)生健康部門書面報告，省醫(yī)療保障局將會同省衛(wèi)生健康委員會在核實情況后酌情處理。
（三）加強日常監(jiān)測監(jiān)控。建立宏觀分析和微觀監(jiān)測體系，重點但不局限對下列異常情況進行跟蹤監(jiān)控。
1、同通用名同劑型同規(guī)格藥品存在多家中標時，最低中標價藥品全省采購量連續(xù)3個月低于該中標企業(yè)約定采購數(shù)量，或6個月內(nèi)未完成約定采購量40%。
2、同通用名同劑型中標藥品采購金額連續(xù)3個月高于2019年度同期全省采購金額。
3、聯(lián)動掛網(wǎng)目錄的單個藥品，連續(xù)3個月進入全省抗菌類藥物平臺采購金額排序的前80%品種。
4、中標藥品配送率連續(xù)3個月低于80%或其他供應(yīng)保障方面問題。
5、醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物采購金額（含聯(lián)動目錄藥品采購金額，下同）連續(xù)3個月高于2019年度本醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物采購月平均金額的80%，或6個月內(nèi)超過2019年度本醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物采購總金額的40%。
對上述異常情況，衛(wèi)生健康部門將視情況對醫(yī)療機構(gòu)分別采取約談、通報批評、限期整改、考核和評價不合格等措施。醫(yī)療保障部門將視情況分別采取約談相關(guān)企業(yè)、單位，通報批評，暫停藥品掛網(wǎng)資格，暫緩、拒付醫(yī)保結(jié)算資金，相應(yīng)扣減年度醫(yī)保預(yù)留金，暫停中標藥品配送資質(zhì)等措施予以懲戒。
（四）確保臨床用藥安全。各醫(yī)療機構(gòu)要遵照國家和我省有關(guān)抗菌藥物使用管理規(guī)定，確保臨床合理用藥。要按有關(guān)要求和程序做好抗菌藥物臨床療效評估、不良反應(yīng)監(jiān)測和細菌耐藥監(jiān)測，對主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物應(yīng)進行重點監(jiān)控，對耐藥率超過75%的抗菌藥物停止在本醫(yī)療機構(gòu)使用。要加強對急危重癥患者抗感染用藥臨床供應(yīng)保障情況監(jiān)測及信息反饋，制定緊急情況處置預(yù)案。對不能及時供應(yīng)或發(fā)生嚴重不良反應(yīng)的藥品，制定退出機制。為確保臨床合理、安全用藥，如臨床確需調(diào)整抗菌藥物約定采購量，醫(yī)療機構(gòu)可在向?qū)俚匦l(wèi)生健康和醫(yī)療保障部門書面報告后，由省衛(wèi)生健康委員會會同省醫(yī)療保障局酌情處理。
四、精心組織實施
抗菌藥物專項集中采購是我省藥品帶量采購常態(tài)化運行的重要一步。各級醫(yī)療保障部門要加強組織協(xié)調(diào)，會同衛(wèi)生健康等部門切實做好抗菌藥物專項集中采購結(jié)果的落地實施。要及時將醫(yī)療機構(gòu)中標藥品使用情況納入醫(yī)保協(xié)議管理和醫(yī)保費用考核范圍，增加相應(yīng)協(xié)議條款，明確采購任務(wù)、貨款撥付、違約責任及處理方式等，并從嚴管理。要按照省局的統(tǒng)一要求，積極實行醫(yī)?；痤A(yù)付，以減輕醫(yī)療機構(gòu)和配送企業(yè)資金墊付壓力，鼓勵有條件的地方，加快實施由醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)與藥品生產(chǎn)（配送）企業(yè)直接結(jié)算貨款試點。要通過機制轉(zhuǎn)化，完善“結(jié)余留用”激勵機制，調(diào)動醫(yī)療機構(gòu)積極性，協(xié)同促進醫(yī)療機構(gòu)改革。要會同有關(guān)部門切實做好政策解讀和正面宣傳，合理引導(dǎo)社會輿論和群眾預(yù)期。
各級衛(wèi)生健康部門要加強對醫(yī)療機構(gòu)中標藥品采購使用、貨款結(jié)算和短缺信息預(yù)警工作指導(dǎo)和監(jiān)督。醫(yī)療機構(gòu)要按我省相關(guān)規(guī)定及時支付貨款。對于優(yōu)先使用、保證用量的醫(yī)療機構(gòu)、臨床科室和醫(yī)師，要在評優(yōu)評先和職稱晉升中予以適當傾斜；對于不能及時按要求配備或采購量不足的醫(yī)療機構(gòu)，要采取約談、通報批評、限期整改、考核和評價不合格等措施。
省公共資源交易中心要繼續(xù)加強省采購平臺建設(shè)，完善監(jiān)測、監(jiān)管功能，實現(xiàn)數(shù)據(jù)部門共享。要為醫(yī)療機構(gòu)提供藥品采購數(shù)據(jù)分析和實時預(yù)警，做好醫(yī)藥貨款在線結(jié)算工作。
五、其他事項
本通知從5月1日開始執(zhí)行。醫(yī)療機構(gòu)從5月1日起按中標價格銷售中標藥品，不得按原有價格銷售，醫(yī)療機構(gòu)庫存和價差等問題由中標藥品生產(chǎn)企業(yè)協(xié)調(diào)配送企業(yè)妥善解決。為保持在院患者用藥連續(xù)性，通用名、劑型、規(guī)格屬于抗菌藥物招標目錄，非中標且未進入聯(lián)動掛網(wǎng)目錄的藥品，醫(yī)療機構(gòu)在5月15日前完成庫存消化。不屬于招標目錄內(nèi)的其他抗菌藥物，相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)及時按程序向省采購平臺自主申報，未納入聯(lián)動掛網(wǎng)目錄的抗菌藥物，5月31日后醫(yī)療機構(gòu)不得再采購銷售。
各地、各單位在工作過程中遇到問題請及時與省醫(yī)療保障局、省衛(wèi)生健康委員會和省公共資源交易中心聯(lián)系。
聯(lián)系方式：
省醫(yī)療保障局價格招采處?李展 0731-84900033
省衛(wèi)生健康委員會藥政處?朱青 唐勝0731-84822162
省公共資源交易中心業(yè)務(wù)三部 黃怡 王朝暉 0731-89665107
附件：
1、抗菌藥物專項集中采購中標結(jié)果
2、抗菌藥物專項集中采購各市州約定采購量（另行下發(fā)）
湖南省醫(yī)療保障局湖南省衛(wèi)生健康委員會湖南省公共資源交易中心
2020年4月29日