根據(jù)《云南省醫(yī)療保障局關(guān)于開展國(guó)家集采第二、第三(部分)和第四批中選藥品協(xié)議期滿續(xù)約的函》及相關(guān)文件的要求,現(xiàn)開展云南省國(guó)家集采第二、第三(部分)和第四批中選藥品協(xié)議期滿續(xù)約和增加供應(yīng)企業(yè)的工作。歡迎符合條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)積極參與。
? 一、申報(bào)范圍
? 國(guó)家集采第二、第三(部分)和第四批協(xié)議期滿續(xù)約品種申報(bào)目錄(詳見附件1),含國(guó)家集采原中選產(chǎn)品同通用名下的不同劑型規(guī)格。
? 二、申報(bào)條件
? 1.原研藥及國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)參比制劑;
? 2.通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥品;
? 3.根據(jù)《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊(cè)分類改革工作方案的公告》〔2016年第5l號(hào)〕,按化學(xué)藥品新注冊(cè)分類批準(zhǔn)的仿制藥品;
? 4.納入《中國(guó)上市藥品目錄集》的藥品。
? 三、信息申報(bào)
? (一)請(qǐng)企業(yè)通過(guò)鏈接登錄申報(bào)系統(tǒng),進(jìn)行企業(yè)和產(chǎn)品信息申報(bào)。
鏈接地址:http://ypzb.ynyyzb.com.cn:7009/com.hsnn.ypbid/login.html
? (二)申報(bào)賬號(hào)
? 1.企業(yè)使用云南省藥物集中采購(gòu)交易系統(tǒng)賬號(hào)密碼登陸。
? 2.無(wú)交易系統(tǒng)賬號(hào)密碼的企業(yè),應(yīng)在2022年9月7日前按云南省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)“辦事指南”中《云南省藥品集中采購(gòu)交易系統(tǒng)(縣級(jí)縣以上)賬號(hào)辦理須知》的要求在線申請(qǐng)賬號(hào)。
? 3.交易賬號(hào)密碼遺失的企業(yè),應(yīng)在2022年9月7日前按云南省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)“辦事指南”中《云南省藥品及高值醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)交易系統(tǒng)賬號(hào)找回及密碼重置辦理須知》辦理。
? (三)企業(yè)和產(chǎn)品信息申報(bào)時(shí)間:2022年8月26日至2022年9月9日下午15:00時(shí)(截止時(shí)間)。
? 企業(yè)須在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成信息提交,否則視為放棄申報(bào)。企業(yè)填報(bào)信息內(nèi)容應(yīng)真實(shí)有效、完整準(zhǔn)確,上傳材料應(yīng)清晰、明確。申報(bào)要求及說(shuō)明詳見附件。申報(bào)操作方法,請(qǐng)企業(yè)查看《云南省國(guó)家集采第二、第三(部分)和第四批中選藥品協(xié)議期滿續(xù)約和申報(bào)操作手冊(cè)》。
? (四)有藥品上市許可持有人的,藥品上市許可持有人直接申報(bào)。藥品上市許可持有人、進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)總代理視同生產(chǎn)企業(yè)。同一生產(chǎn)企業(yè)只能申領(lǐng)一個(gè)賬號(hào)。
? (五)申報(bào)材料修改和撤回。申報(bào)企業(yè)在規(guī)定的截止時(shí)間前,可登錄申報(bào)系統(tǒng)補(bǔ)充、修改或撤回申報(bào)材料,補(bǔ)充、修改的內(nèi)容為申報(bào)材料的組成部分。在規(guī)定截止時(shí)間后,申報(bào)企業(yè)不得對(duì)其申報(bào)材料做修改和補(bǔ)充。
? 四、價(jià)格申報(bào)要求
企業(yè)應(yīng)在產(chǎn)品信息申報(bào)時(shí)同時(shí)進(jìn)行價(jià)格信息申報(bào),具體申報(bào)要求如下:
? (一)報(bào)價(jià)要求
? 1.同廠家、同通用名、同劑型、同規(guī)格藥品,以常用零售包裝申報(bào)代表品價(jià)格。同廠同品規(guī)藥品可填報(bào)多個(gè)其他供應(yīng)零售包裝,其價(jià)格將按差比價(jià)規(guī)則換算。
? 口服片劑、口服膠囊劑最小零售包裝價(jià)格按以下方法計(jì)算:
? 其他條件相同時(shí),非代表品價(jià)格=代表品價(jià)格×包裝數(shù)量比價(jià)值。包裝數(shù)量比價(jià)值計(jì)算公式為:K =1.95log2X(K =比價(jià)值,X =非代表品包裝數(shù)量÷代表品包裝數(shù)量)。
? 其他類別的劑型,最小零售包裝價(jià)格按最小獨(dú)立包裝或最小計(jì)量單位的價(jià)格乘以包裝數(shù)量計(jì)算。
??2.報(bào)價(jià)均按常用零售包裝單位(盒、瓶、袋、包等)申報(bào)。價(jià)格申報(bào)使用貨幣及單位:人民幣(元),按四舍五入保留到小數(shù)點(diǎn)后2位。
? 3.企業(yè)所報(bào)價(jià)格是指可供應(yīng)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品供貨價(jià),藥品的報(bào)價(jià)含全省配送費(fèi)用及稅費(fèi)等其它所有費(fèi)用;
? 4.未報(bào)價(jià)或報(bào)價(jià)為“0”的產(chǎn)品視為企業(yè)自行放棄本次申報(bào)資格。
? (二)限價(jià)要求
??1.企業(yè)申報(bào)的產(chǎn)品同時(shí)屬于原國(guó)家集采帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品及全國(guó)省級(jí)帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品,以不高于國(guó)家集采帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品價(jià)格及最低省級(jí)帶量采購(gòu)中選價(jià)格進(jìn)行申報(bào);不同規(guī)格包裝的中選價(jià)格按差比價(jià)規(guī)則換算。
? 2.不屬于國(guó)家集采帶量采購(gòu)的中選產(chǎn)品,但有全國(guó)省級(jí)帶量采購(gòu)價(jià)格的,以不高于最低全國(guó)省級(jí)帶量采購(gòu)價(jià)格進(jìn)行申報(bào);不同規(guī)格包裝的中選價(jià)格按差比價(jià)規(guī)則換算。
? 3.沒(méi)有全國(guó)省級(jí)帶量采購(gòu)價(jià)格的產(chǎn)品,原國(guó)家集采中選企業(yè)報(bào)價(jià)不高于原中選價(jià)格;其他企業(yè)報(bào)價(jià)不高于原國(guó)家集采云南省中選價(jià)格;不同規(guī)格包裝的中選價(jià)格按差比價(jià)規(guī)則換算。
? 4.不同規(guī)格包裝的產(chǎn)品,以國(guó)家集采或省級(jí)集采中選規(guī)格包裝為代表品按差比價(jià)規(guī)則換算(規(guī)格差比時(shí),裝量差異按照含量差比價(jià)進(jìn)行計(jì)算)。
? 五、醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量
醫(yī)療機(jī)構(gòu)在原中選企業(yè)和新增企業(yè)名單中選擇藥品報(bào)量,可以選擇1家或多家企業(yè)同時(shí)供應(yīng)。如出現(xiàn)生產(chǎn)企業(yè)放棄未確認(rèn)的報(bào)量,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以在已確認(rèn)的企業(yè)藥品中進(jìn)行二次報(bào)量。
? 六、簽訂電子合同
在醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行選擇填報(bào)采購(gòu)量、企業(yè)確認(rèn)的基礎(chǔ)上簽訂采購(gòu)協(xié)議。
? 七、非中選產(chǎn)品掛網(wǎng)
參與申報(bào)通過(guò)資質(zhì)審核但未確認(rèn)帶量采購(gòu)協(xié)議的藥品,企業(yè)可申請(qǐng)按云南省動(dòng)態(tài)掛網(wǎng)相關(guān)要求轉(zhuǎn)平臺(tái)其他掛網(wǎng)目錄。
? 八、參與申報(bào)的企業(yè)必須嚴(yán)格執(zhí)行《云南省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)“兩票制”實(shí)施方案(試行)》的相關(guān)規(guī)定。
? 九、國(guó)家如出臺(tái)新的相關(guān)政策,按國(guó)家政策執(zhí)行。
? 十、未盡事宜,按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行或以補(bǔ)充公告方式發(fā)布。
??? 藥械采購(gòu)科聯(lián)系電話:0871-65167613、65357873
? 技術(shù)支持聯(lián)系電話:0871-65379183、65165512
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?????????????????????云南省政府采購(gòu)和出讓中心
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 2022年8月26日