各相關(guān)單位：
根據(jù)《關(guān)于做好內(nèi)蒙古自治區(qū)掛網(wǎng)藥品動(dòng)態(tài)調(diào)整工作的通知》（內(nèi)醫(yī)保辦發(fā)〔2020〕23號(hào)），為確保相關(guān)工作順利實(shí)施，現(xiàn)就開展內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品集中掛網(wǎng)工作通知如下。
一、申報(bào)條件
未在內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品采購系統(tǒng)掛網(wǎng)的藥品，且屬于下列任意一個(gè)條件的均可申請(qǐng)掛網(wǎng)。
1.《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2019年版）》內(nèi)的藥品；
2.《中國上市藥品目錄集》內(nèi)的進(jìn)口原研藥品、國家藥品監(jiān)督管理部門確定的一致性評(píng)價(jià)的參比制劑、通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的藥品和按化學(xué)藥品新注冊(cè)分類批準(zhǔn)的仿制藥；
3.2015年6月以后國家藥品監(jiān)督管理部門新批準(zhǔn)上市的藥品；
4.屬于《罕見病藥品清單（第一批）》內(nèi)的藥品。
二、申報(bào)主體
申報(bào)主體為生產(chǎn)企業(yè)。藥品上市許可持有人、上市許可持有人指定的投標(biāo)主體，進(jìn)口藥品國內(nèi)總代理和生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的僅銷售本公司藥品的商業(yè)公司視同生產(chǎn)企業(yè)。
三、申報(bào)流程
（一）申領(lǐng)用戶名及密碼。
1.已掛網(wǎng)的生產(chǎn)企業(yè)沿用原有用戶名密碼登錄系統(tǒng)報(bào)名，無需重復(fù)申領(lǐng)。
2.新掛網(wǎng)的生產(chǎn)企業(yè)需先領(lǐng)取用戶名密碼后登錄系統(tǒng)報(bào)名。
（二）藥品目錄申報(bào)。
生產(chǎn)企業(yè)填報(bào)藥品時(shí)需對(duì)應(yīng)到系統(tǒng)內(nèi)藥品目錄下，目錄中沒有的藥品，需先通過資審系統(tǒng)提交新增藥品目錄申請(qǐng)，審核通過后再填報(bào)信息。
（三）資質(zhì)信息填報(bào)。
按照要求填寫企業(yè)信息、藥品信息和各省市（區(qū)）交易價(jià)格信息，標(biāo)識(shí)“*”為必填項(xiàng)，按照相關(guān)部門審批證照規(guī)范填寫，確保填寫信息準(zhǔn)確無誤后進(jìn)行提交，信息一旦提交將不能修改，逾期未提交的申報(bào)無效，信息提交成功后進(jìn)入待審核狀態(tài)。
（四）材料編制及報(bào)送。
1.領(lǐng)取用戶名密碼。新掛網(wǎng)的生產(chǎn)企業(yè)領(lǐng)取用戶名密碼，需通過【資審系統(tǒng)】-【用戶注冊(cè)】進(jìn)行注冊(cè)，注冊(cè)時(shí)需提交內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品集中采購領(lǐng)取用戶名及密碼委托函（見附件1）、藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證(副本)和營業(yè)執(zhí)照（副本）掃描件。
2.資質(zhì)材料報(bào)送。藥品和企業(yè)信息審核表、相關(guān)的資質(zhì)證明材料和價(jià)格證明材料，取得CA證書的用戶以PDF的形式上傳資審系統(tǒng)供審核，領(lǐng)取用戶名密碼的用戶加蓋企業(yè)公章掃描為PDF按照要求上傳（見附件2）。
四、劃分藥品采購方式
（一）報(bào)名藥品屬于婦兒?？品菍＠?、急（搶）救、基礎(chǔ)輸液和自治區(qū)短缺藥品的，采購方式為直接掛網(wǎng)。
（二）其他掛網(wǎng)藥品采購方式為限價(jià)掛網(wǎng)。
五、制定限價(jià)
采購方式為限價(jià)掛網(wǎng)的藥品，在全國各省市（區(qū)）現(xiàn)行采購價(jià)格信息達(dá)到5個(gè)及以上省市（區(qū)）的，將最低交易價(jià)格作為采購限價(jià)，經(jīng)公示無異議后納入采購范圍；全國各省市（區(qū)）交易價(jià)格不足5個(gè)省市（區(qū)）的，由自治區(qū)藥采中心組織專家參照同類藥品價(jià)格進(jìn)行議價(jià)確定合理限價(jià)，原則上不高于全國最低交易價(jià)格，經(jīng)公示無異議后納入采購范圍。其中屬于談判協(xié)議有效期內(nèi)國家談判藥品的仿制藥，掛網(wǎng)限價(jià)須低于國家談判確定的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)且不高于全國各省市（區(qū)）現(xiàn)行交易最低價(jià)格。
六、公示公布
審核結(jié)果將通過內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品資審系統(tǒng)分批公示，公示期間接受申（投）訴。生產(chǎn)企業(yè)申（投）訴時(shí)應(yīng)依法依規(guī)提供合法有效證明材料，未提供相應(yīng)證明材料或公示期結(jié)束后提出申（投）訴的，原則上不予受理。經(jīng)公示，無異議的予以正式公布并納入采購范圍。
七、時(shí)間安排
集中掛網(wǎng)工作按季度常態(tài)化開展，首次時(shí)間安排如下。
（一）用戶名密碼申領(lǐng)：2021年1月11日－1月18日。
（二）藥品目錄新增：2021年1月6日－19日。
（三）企業(yè)及藥品信息填報(bào)：2021年1月6日－20日。
八、聯(lián)系方式
張老師 0471-4930630 （業(yè)務(wù)咨詢）
格老師 0471-4967106（技術(shù)支持）
附件：1.領(lǐng)取用戶名及密碼委托函
2.企業(yè)遞交資質(zhì)材料要求及模板
內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品器械集中采購服務(wù)中心
2020年12月30日