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事項
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受理范圍
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辦理程序
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操作方法
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注意事項
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企業(yè)報名
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符合《廣州地區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品（醫(yī)用耗材）集團采購工作小組關于深化廣州藥品集團采購的實施意見的通知》規(guī)定，參與廣州醫(yī)療機構(gòu)藥品集團采購活動的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)
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在規(guī)定的時間內(nèi)，登錄“廣州藥品集團采購平臺”網(wǎng)站（http://gpo.gzggzy.cn）辦理報名
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1.登錄“廣州藥品集團采購平臺網(wǎng)站”須使用CA數(shù)字證書，詳見“網(wǎng)站首頁-通知公告”頁面《關于開展廣州藥品集團采購平臺企業(yè)及產(chǎn)品報名工作的通知》
2.請在平臺提交電子版報名材料，不接受紙質(zhì)報名材料
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上傳的證明材料須在有效期內(nèi)且頁面完整清晰可辨
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企業(yè)更名
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企業(yè)名稱變更、企業(yè)所屬集團名稱變更、企業(yè)被兼并重組后名稱變更等
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1.提交《企業(yè)更名申請》
2.提交市場監(jiān)督管理部門（原工商行政管理部門）頒發(fā)的準予變更登記通知書（內(nèi)容含名稱變更）
3.提交新的營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)/經(jīng)營許可證副本（副本須含名稱變更記錄）、GMP/GSP證（選填）、法定代表人授權(quán)書（詳見附件），相關報名產(chǎn)品補充批件及相關報名產(chǎn)品的企業(yè)自檢全檢報告書
4.辦理CA數(shù)字證書企業(yè)名稱變更
5.企業(yè)更名后更換了新的CA數(shù)字證書的，還須辦理CA數(shù)字證書解綁/綁定
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進入平臺“藥品基礎庫”子系統(tǒng)【企業(yè)信息管理】-【企業(yè)更名申請】提交更名申請
企業(yè)更名時如果發(fā)生CA數(shù)字證書更換或者辦理了新CA數(shù)字證書的，請按《關于藥品集團采購平臺開通CA解綁及重新綁定功能的通知》辦理（詳見https://gpo.gzggzy.cn/detail.html?infoId=5458&CatalogId=2）
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1.《企業(yè)更名申請書》內(nèi)容須包括：企業(yè)原名稱、企業(yè)新名稱、在平臺申報的企業(yè)類型、企業(yè)更名涉及到的產(chǎn)品信息明細（產(chǎn)品ID、通用名劑型規(guī)格包裝轉(zhuǎn)換比等）、承諾保留原有配送協(xié)議和繼續(xù)履行以原企業(yè)名稱簽訂的合同
2.上傳的證明材料須在有效期內(nèi)且頁面完整清晰可辨
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CA數(shù)字證書解綁/綁定
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因企業(yè)名稱變更、CA數(shù)字證書更換等原因?qū)е翪A無法使用，需要更換新證書綁定值
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1.填寫《廣州藥品集團采購平臺機構(gòu)賬戶CA重新綁定申請表》/《廣州藥品集團采購平臺機構(gòu)賬戶CA解綁申請表》（詳見附件）
2.將發(fā)送申請表發(fā)送至指定郵箱
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1.下載《廣州藥品集團采購平臺機構(gòu)賬戶CA重新綁定申請表》/《廣州藥品集團采購平臺機構(gòu)賬戶CA解綁申請表》并按要求填寫
2.加蓋機構(gòu)公章后掃描為PDF格式文件，并將申請表word電子版與掃描版（加蓋公章）一并發(fā)送至gzgpo1@163.com郵箱
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1.申請表需同時發(fā)送word版和加蓋公章的掃描版
2.郵件標題命名：單位名稱+機構(gòu)賬戶CA解綁/重綁
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企業(yè)法人變更
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企業(yè)法人變更
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1.提交市場監(jiān)督管理部門（原工商行政管理部門）頒發(fā)的準予變更登記通知書（內(nèi)容含法人變更，如無可提供國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)網(wǎng)站http://www.gsxt.gov.cn相應截圖）
2.提交營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)/經(jīng)營許可證副本（副本須含法人變更記錄）、法定代表人有效身份證件、法定代表人授權(quán)書
3.維護法定代表人信息
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進入平臺“藥品基礎庫”子系統(tǒng)【信息公開及維護】-【企業(yè)信息維護】維護相關信息
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上傳的證明材料須在有效期內(nèi)且頁面完整清晰可辨
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企業(yè)被授權(quán)人變更
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企業(yè)被授權(quán)人變更，每人只允許被授權(quán)代表一家企業(yè)在平臺辦理業(yè)務
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1.提交新的“法定代表人授權(quán)書（附件）”、“被授權(quán)人證件掃描件（附件）”
2.維護被授權(quán)人信息
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進入平臺“藥品基礎庫”子系統(tǒng)【信息公開及維護】-【企業(yè)信息維護】維護相關信息
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上傳的證明材料須在有效期內(nèi)且頁面完整清晰可辨
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國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)（投標主體）變更
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集團內(nèi)部不同生產(chǎn)企業(yè)之間的技術(shù)轉(zhuǎn)讓，藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團性企業(yè)設立的僅銷售本企業(yè)（本集團）藥品的全資或控股商業(yè)公司（全國僅限1家商業(yè)公司）變更、藥品上市許可持有人委托的藥品生產(chǎn)企業(yè)或委托銷售藥品的藥品經(jīng)營企業(yè)（受委托藥品生產(chǎn)企業(yè)與藥品上市許可人及受委托藥品經(jīng)營企業(yè)之間沒有發(fā)生購銷行為）變更
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1.提交《產(chǎn)品轉(zhuǎn)廠申請》
2.提交轉(zhuǎn)入企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)/經(jīng)營許可證、GMP/GSP證書（選填）
3.提交轉(zhuǎn)廠產(chǎn)品資料（內(nèi)容含產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)變更的藥品補充申請批件、藥品質(zhì)量標準、藥品說明書、企業(yè)自檢全檢報告書，且批件涉及的所有已在平臺報名產(chǎn)品均須提交產(chǎn)品資料，若部分產(chǎn)品不能提交相關資料，須提交情況說明）
4.?產(chǎn)品轉(zhuǎn)廠申請可由轉(zhuǎn)出企業(yè)提交申請、轉(zhuǎn)入企業(yè)進行產(chǎn)品轉(zhuǎn)廠確認；也可由轉(zhuǎn)入企業(yè)提交申請，轉(zhuǎn)出企業(yè)進行產(chǎn)品轉(zhuǎn)廠確認
5.維護產(chǎn)品信息
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1.轉(zhuǎn)出/轉(zhuǎn)入企業(yè)進入平臺“藥品基礎庫”子系統(tǒng)【產(chǎn)品信息管理】-【產(chǎn)品轉(zhuǎn)廠申請】提交申請
2.轉(zhuǎn)入/轉(zhuǎn)出企業(yè)進入平臺“藥品基礎庫”子系統(tǒng)【產(chǎn)品信息管理】-【產(chǎn)品轉(zhuǎn)廠確認】確認申請
3.轉(zhuǎn)入企業(yè)進入平臺“藥品基礎庫”子系統(tǒng)【信息公開及維護】-【產(chǎn)品信息維護】維護相關產(chǎn)品信息
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1.轉(zhuǎn)出/轉(zhuǎn)入企業(yè)均須為已在廣州藥品集團采購平臺注冊的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，如相關企業(yè)未注冊須先按要求報名注冊
2.《產(chǎn)品轉(zhuǎn)廠申請》內(nèi)容須包括：轉(zhuǎn)廠產(chǎn)品的轉(zhuǎn)出企業(yè)名稱、轉(zhuǎn)入企業(yè)名稱、轉(zhuǎn)出轉(zhuǎn)入企業(yè)關系、轉(zhuǎn)廠產(chǎn)品明細（產(chǎn)品ID、通用名劑型規(guī)格包裝轉(zhuǎn)換比等）、承諾保留原有配送協(xié)議和繼續(xù)履行轉(zhuǎn)廠前企業(yè)簽訂的合同
3.《產(chǎn)品轉(zhuǎn)廠申請》須加蓋轉(zhuǎn)出、轉(zhuǎn)入企業(yè)公章，因轉(zhuǎn)出企業(yè)已不再具備法人資格等原因無法蓋章的，須提供其他證明材料。
4.上傳的證明材料須在有效期內(nèi)且頁面完整清晰可辨
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進口產(chǎn)品代理商（投標主體）變更
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進口藥品國內(nèi)總代理商（一級代理商）變更，國內(nèi)總代理商（一級代理商）、進口藥品國內(nèi)分裝企業(yè)之間的相互變更
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1.提交《代理商變更申請》
2.提交新代理商的營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營許可證、GSP證書（選填）
3.提交轉(zhuǎn)廠產(chǎn)品資料（內(nèi)容含產(chǎn)品注冊批件、藥品質(zhì)量標準、藥品說明書、進口法定檢驗報告書）
4.?產(chǎn)品轉(zhuǎn)廠申請可由產(chǎn)品原代理商提交申請、新代理商進行產(chǎn)品轉(zhuǎn)廠確認；也可由新代理商提交申請，原代理商進行產(chǎn)品轉(zhuǎn)廠確認
5.維護產(chǎn)品信息
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1.轉(zhuǎn)出/轉(zhuǎn)入企業(yè)進入平臺“藥品基礎庫”子系統(tǒng)【產(chǎn)品信息管理】-【產(chǎn)品轉(zhuǎn)廠申請】提交申請
2.轉(zhuǎn)入/轉(zhuǎn)出企業(yè)進入平臺“藥品基礎庫”子系統(tǒng)【產(chǎn)品信息管理】-【產(chǎn)品轉(zhuǎn)廠確認】確認申請
3.轉(zhuǎn)入企業(yè)進入平臺“藥品基礎庫”子系統(tǒng)【信息公開及維護】-【產(chǎn)品信息維護】維護相關產(chǎn)品信息
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1.新、老代理商均須為已在廣州藥品集團采購平臺注冊的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，如相關企業(yè)未注冊須先按要求報名注冊
2.《代理商變更申請》內(nèi)容須包括：新、老代理商關系，轉(zhuǎn)廠產(chǎn)品明細（產(chǎn)品ID、通用名劑型規(guī)格包裝轉(zhuǎn)換比等），承諾保留原有配送協(xié)議和繼續(xù)履行原代理商簽訂的合同
3.《代理商變更申請》須加蓋雙方公章，否則提供國外生產(chǎn)企業(yè)與原代理商終止代理關系的文件（新代理商蓋章）或原代理商出具的放棄代理權(quán)聲明（原代理商蓋章）
4.上傳的證明材料須在有效期內(nèi)且頁面完整清晰可辨
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藥品注冊批件/進口藥品注冊證更新
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新藥品注冊批件/進口藥品注冊證有效期到期再注冊
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提交新藥品注冊批件/進口藥品注冊證
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進入平臺“藥品基礎庫”子系統(tǒng)【信息公開及維護】-【產(chǎn)品信息維護】維護相關產(chǎn)品信息
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1.如藥品注冊批件批準文號發(fā)生變動，須同時提交藥品說明書
2.上傳的證明材料須在有效期內(nèi)且頁面完整清晰可辨
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藥品說明書變更
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藥品說明書變更的
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提交新藥品說明書、相關補充申請批件
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進入平臺“藥品基礎庫”子系統(tǒng)【信息公開及維護】-【產(chǎn)品信息維護】維護相關說明書及注冊批件信息
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上傳的證明材料須在有效期內(nèi)且頁面完整清晰可辨
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藥品質(zhì)量標準變更
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國家藥品質(zhì)量標準修訂
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提交新藥品質(zhì)量標準（不涉及藥品通用名變更）
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進入平臺“藥品基礎庫”子系統(tǒng)【信息公開及維護】-【產(chǎn)品信息維護】維護藥品質(zhì)量標準信息
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上傳的證明材料須在有效期內(nèi)且頁面完整清晰可辨
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提交新藥品質(zhì)量標準，同時按要求提交產(chǎn)品信息變更申（投）訴（涉及藥品通用名、劑型和規(guī)格等信息描述變更）
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1、進入平臺“藥品基礎庫”子系統(tǒng)【信息公開及維護】-【產(chǎn)品信息維護】維護藥品質(zhì)量標準信息
2、進入平臺“藥品申投訴”子系統(tǒng)【申投訴登記】-【產(chǎn)品信息或企業(yè)名稱變更】-【產(chǎn)品】，填寫主要內(nèi)容、需要解決的具體問題、法律或者事實依據(jù)及上傳涉及新通用名的國家藥典或藥品質(zhì)量標準作等國家藥品標準修訂的相關證明材料
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上傳的證明材料須在有效期內(nèi)且頁面完整清晰可辨
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藥品包裝規(guī)格或包裝材質(zhì)變更
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產(chǎn)品包裝規(guī)格或包裝材質(zhì)變更
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提交相關補充申請批件
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1.藥品包裝規(guī)格變更：詳見《廣州藥品集團采購平臺藥品包裝規(guī)格變更辦事指引》（https://gpo.gzggzy.cn/webPortal/detail.html?infoId=6191&CatalogId=5）
2.包裝材質(zhì)變更：進入平臺“藥品申投訴”子系統(tǒng)【申投訴登記】，發(fā)起“產(chǎn)品信息”類別申訴，申請變更包裝材質(zhì)
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上傳的證明材料須在有效期內(nèi)且頁面完整清晰可辨。
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