湘醫(yī)保函〔2022〕72號
各市州醫(yī)療保障局，部省屬醫(yī)療機構，各相關企業(yè)：
為貫徹黨中央、國務院決策部署，常態(tài)化制度化推進藥品集中帶量采購工作，進一步降低群眾用藥負擔，根據(jù)《國務院辦公廳關于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》（國辦發(fā)〔2021〕2 號）、《國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室關于發(fā)布〈全國藥品集中采購文件（GY-YD2022-1）〉的公告》（國聯(lián)采字〔2022〕1號）等文件要求，現(xiàn)就做好第七批國家組織藥品集中帶量采購中選結果執(zhí)行工作通知如下：
一、實施范圍及執(zhí)行時間
（一）機構范圍。全省各級公立醫(yī)療機構、駐湘部隊醫(yī)院全部參加，鼓勵其他協(xié)議醫(yī)療機構自主參加（以下簡稱醫(yī)療機構）。
（二）藥品范圍。國家組織藥品集中采購和使用聯(lián)合采購辦公室（以下簡稱“國家聯(lián)采辦”）公布的第七批國家組織集中采購藥品（湖南）中選結果，共計61個中選產(chǎn)品（詳見附件 1）。我省有報量但無中選的殘缺規(guī)格藥品甲潑尼龍片（規(guī)格：16mg）、碘帕醇注射液（規(guī)格：30ml：11.1g）、鹽酸美金剛緩釋膠囊（規(guī)格：14mg）、注射用頭孢米諾鈉（規(guī)格：0.25g），因醫(yī)療機構報量較少，不另行開展帶量詢價，由醫(yī)療機構從醫(yī)保招采子系統(tǒng)采購備供藥品或者價格適宜的可替代藥品。
（三）執(zhí)行時間。中選結果于2022年 11月25日在全省統(tǒng)一的醫(yī)保信息平臺“藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)”落地執(zhí)行。同時，所有同通用名同招標劑型藥品停止在原省醫(yī)藥集中采購平臺采購，請醫(yī)療機構提前做好用藥銜接。
二、約定采購量及采購周期
（一）約定采購量。以醫(yī)療機構前期在國家組織藥品集中采購綜合服務平臺（以下簡稱“國家采購平臺”）確認或自主上報的中選產(chǎn)品年度需求量為基數(shù)，按照GY-YD2022-1文件規(guī)定比例計算醫(yī)療機構首年（2022年 11月25日至2023年11月24日）約定采購量。對納入國家和我省重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄或因公共衛(wèi)生事件等因素導致臨床需求發(fā)生重大變化等情形的藥品（如依達拉奉注射液和奧司他韋膠囊），若采購協(xié)議期內(nèi)中選產(chǎn)品的采購量未達約定采購量，將按中選產(chǎn)品采購量占同通用名藥品的比例考核，該比例不得低于本批次該中選產(chǎn)品方案規(guī)定的約定采購量比例。
（二）采購周期。中選產(chǎn)品采購周期按照GY-YD2022-1文件規(guī)定執(zhí)行。采購協(xié)議一年一簽，下一采購周期約定采購量原則上不少于該中選產(chǎn)品上一采購周期約定采購量。采購周期內(nèi)若提前完成當年約定采購量，超出部分中選企業(yè)仍按中選價進行供應，直至采購周期屆滿。
三、主要任務
（一）簽訂三方購銷協(xié)議。各市州醫(yī)保部門根據(jù)省局從國家采購平臺下載并下發(fā)給各地的首年約定采購量，按照屬地管理原則，做好轄區(qū)內(nèi)醫(yī)藥機構首年約定采購量的分解工作（各市州匯總詳見附件2，醫(yī)藥機構明細可登錄醫(yī)保招采系統(tǒng)“合同管理”查看）。醫(yī)保經(jīng)辦機構在醫(yī)療機構授權委托的基礎上（也可醫(yī)療機構自主），與中選企業(yè)及中選企業(yè)自主選定的配送企業(yè)通過醫(yī)保招采系統(tǒng)網(wǎng)上簽訂三方購銷協(xié)議，加蓋電子簽章確認生效。其中長沙城區(qū)部省屬醫(yī)療機構由省本級醫(yī)保經(jīng)辦機構組織購銷協(xié)議簽訂工作。原則上三方購銷協(xié)議簽訂工作應在2022年12月31日前完成網(wǎng)上簽訂。
（二）保障藥品質(zhì)量供應。中選企業(yè)是保障藥品質(zhì)量和供應的第一責任人，要加強藥品質(zhì)量管理，自主選定配送能力強、信譽良好的企業(yè)配送中選產(chǎn)品，原則上每個市州不少于3家，配送范圍需覆蓋統(tǒng)籌區(qū)所有參加帶量采購的醫(yī)療機構，并按照購銷協(xié)議建立生產(chǎn)企業(yè)應急儲備、庫存和產(chǎn)能報告制度。采購周期內(nèi)，當中選產(chǎn)品出現(xiàn)較大范圍或較長時間不能及時足量供應或被取消中選資格等情況，不能滿足我省市場需求時，省醫(yī)保局將啟動程序以備供產(chǎn)品替代原中選產(chǎn)品，以保障臨床供應（備供產(chǎn)品詳見附件3）。為切實做好中選產(chǎn)品特別是偏遠、交通不便地區(qū)藥品供應保障工作，經(jīng)藥品上市持有人同意，中選產(chǎn)品暫不納入我省藥品采購“兩票制”實施范圍。
（三）規(guī)范采購使用行為。醫(yī)療機構要暢通中選產(chǎn)品進院渠道，通過醫(yī)保招采子系統(tǒng)進行采購交易，不得網(wǎng)外線下和非規(guī)定渠道采購藥品；不得進行網(wǎng)外議價和任何形式的價格折扣等變相藥品價格加成行為。約定采購量以外的用量，醫(yī)療機構根據(jù)臨床需要，可采購價格適宜的未中選產(chǎn)品。對于有特殊用藥需要（如器官移植類）的患者要做好用藥銜接，確?；颊咚幤肥褂糜行蚱椒€(wěn)過渡，避免出現(xiàn)“一刀切”停用非中選產(chǎn)品情況。采購周期內(nèi)，中選產(chǎn)品采購量在同期該通用名該劑型藥品采購總量的占比，原則上不得低于方案規(guī)定的約定采購量比例。在確保完成中選產(chǎn)品約定采購量的前提下，掛網(wǎng)價不超過中選價格的非中選同通用名通過質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥品（含視同通過質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥品，以下簡稱“過評藥品”），可不受此比例限制。
（四）試行貨款直接結算。為促進及時回款，依托醫(yī)保招采子系統(tǒng)，積極推進由醫(yī)保基金直接結算中選產(chǎn)品貨款，具體的醫(yī)?；鹬苯咏Y算管理辦法會同相關部門另行制定。在試行醫(yī)?；鹬苯咏Y算之前，醫(yī)藥貨款暫由醫(yī)療機構與相關醫(yī)藥企業(yè)線下結算，原則上中選產(chǎn)品貨款結清時間不得超過交貨驗收合格后次月底。
（五）推進掛網(wǎng)價格協(xié)同。同通用名同招標劑型非中選藥品（不包括備供產(chǎn)品）實行限價掛網(wǎng)，納入監(jiān)測目錄管理。其中參比制劑聯(lián)動全國最低價有效掛網(wǎng)（交易）價且不高于上海紅線價掛網(wǎng)；國家集采中選未選擇供應湖南的過評藥品按不高于本藥品中選價格聯(lián)動掛網(wǎng)，其他過評藥品按不高于中選產(chǎn)品、備供產(chǎn)品、已掛網(wǎng)過評藥品最低價三者的高值限價掛網(wǎng)；未過評藥品按不高于中選和備供產(chǎn)品最低單位可比價限價掛網(wǎng)。不同規(guī)格按差比價規(guī)則進行換算。
（六）落實激勵約束政策。各級醫(yī)保部門要嚴格落實國家組織藥品集中采購醫(yī)保基金結余留用等有關規(guī)定，加強基金總額預算管理，將中選產(chǎn)品的采購、使用、回款等情況納入預算考核指標體系，引導醫(yī)療機構使用中選產(chǎn)品。開展DRG/DIP支付方式改革的地區(qū)，首年不調(diào)整相應病種（病組）醫(yī)保支付標準，后續(xù)調(diào)整要統(tǒng)籌考慮成本變化，科學合理調(diào)整，各項激勵要做好銜接，避免重復。
四、工作要求
（一）加強協(xié)同配合。各地醫(yī)保部門要高度重視，落實好相關配套措施，平穩(wěn)推進集采結果落地實施。強化與相關部門協(xié)作配合，把牢質(zhì)量關，確保中選產(chǎn)品降價不降質(zhì)。
（二）加強監(jiān)測監(jiān)管。各級醫(yī)保經(jīng)辦機構要將醫(yī)療機構執(zhí)行帶量采購工作情況納入定點協(xié)議管理年度考核指標，按照“每月監(jiān)測、季度通報、年度考核”的要求，密切監(jiān)測包括中選產(chǎn)品采購進度、中選產(chǎn)品占同通用名藥品采購量的比例及金額、醫(yī)療機構協(xié)議采購量完成進度等在內(nèi)的指標數(shù)據(jù)。對工作進度嚴重滯后和未完成約定采購數(shù)量的醫(yī)療機構，將視情況分別采取約談、暫緩支付或拒付醫(yī)保結算資金、相應扣減年度醫(yī)保預留金等措施予以懲戒。
（三）加強宣傳引導。各地各部門要加強政策解讀和正面宣傳，合理引導社會輿論和群眾預期；要強化風險防范，及時回應社會關切。要加強國家組織藥品集中采購醫(yī)保基結余留用政策宣傳，將激勵政策傳導至臨床藥師和臨床醫(yī)師，鼓勵合理、優(yōu)先使用中選產(chǎn)品，形成社會共識。
湖南省醫(yī)療保障局
2022年11月15日