各相關(guān)單位:
根據(jù)工作部署,深圳交易平臺(tái)現(xiàn)開展國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)非中選藥品掛網(wǎng)采購(gòu)工作,將有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
一、申報(bào)要求
1.申報(bào)藥品為與國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)(試點(diǎn)擴(kuò)圍、第二批)中選選擇供應(yīng)廣東的藥品同通用名、同劑型、同規(guī)格的非中選藥品(見附件1)。
2.申報(bào)藥品應(yīng)承諾保障深圳及跨區(qū)域聯(lián)合采購(gòu)城市供應(yīng)且符合下列條件之一:
(1)原研藥及國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)參比制劑。
(2)通過國(guó)家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥品。
(3)根據(jù)《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊(cè)分類改革工作方案的公告》〔2016年第51號(hào)〕,按化學(xué)藥品新注冊(cè)分類批準(zhǔn)的仿制藥品。
(4)納入《中國(guó)上市藥品目錄集》的藥品。
二、限價(jià)要求
1.請(qǐng)生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)品報(bào)名時(shí)填報(bào)相關(guān)藥品的限價(jià),限價(jià)按照每個(gè)藥品的最小制劑單位計(jì)算。
2.取截止到2020年5月12日,同生產(chǎn)企業(yè),同通用名、同劑型、同規(guī)格藥品正在執(zhí)行的全國(guó)最低價(jià)作為限價(jià)。
3.同一省份,同生產(chǎn)企業(yè),同通用名、同劑型、同規(guī)格藥品有多個(gè)價(jià)格的,不同包裝藥品按差比價(jià)規(guī)則換算到最小制劑單位,取最低值作為該省價(jià)格。
4.符合申報(bào)要求的藥品無全國(guó)最低價(jià)的,由生產(chǎn)企業(yè)自行填報(bào)合理的限價(jià),所填報(bào)的限價(jià)不得高于同通用名、同劑型、同規(guī)格的原研藥或參比制劑價(jià)格。
三、采購(gòu)方式
對(duì)符合申報(bào)要求的藥品實(shí)行掛網(wǎng)采購(gòu)。在深圳交易平臺(tái)公示公布限價(jià)結(jié)果后,由生產(chǎn)企業(yè)對(duì)相關(guān)藥品進(jìn)行自主報(bào)價(jià),自主報(bào)價(jià)不得高于本產(chǎn)品限價(jià),報(bào)價(jià)成功的藥品即可進(jìn)行掛網(wǎng)。對(duì)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中選但未選擇供應(yīng)廣東的藥品,鼓勵(lì)以中選價(jià)掛網(wǎng)采購(gòu)。
四、信息維護(hù)及報(bào)名要求
符合本次申報(bào)要求的藥品生產(chǎn)企業(yè)(含藥品上市許可持有人、進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)總代理),即日起請(qǐng)按照生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)平臺(tái)操作手冊(cè)(附件2)要求進(jìn)行信息維護(hù)及報(bào)名工作,需注意事項(xiàng)如下:
(一)信息維護(hù)及報(bào)名時(shí)間
會(huì)員系統(tǒng)開放時(shí)間:2020年5月12日-5月18日17:30
采購(gòu)平臺(tái)開放時(shí)間:2020年5月12日-5月19日17:30
(二)申辦數(shù)字證書
1.請(qǐng)需要申辦數(shù)字證書的生產(chǎn)企業(yè)(含藥品上市許可持有人、進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)總代理)登錄網(wǎng)址:www.quanyaowang.com,點(diǎn)擊“GPO平臺(tái)”注冊(cè)會(huì)員并完善相關(guān)信息。
2.審核通過的正式會(huì)員登錄GPO平臺(tái),在“會(huì)員系統(tǒng)-UKEY申請(qǐng)(CFCA)”下載申請(qǐng)數(shù)字證書資料模板,完善內(nèi)容后上傳并提交審核。數(shù)字證書辦理相關(guān)材料詳見附件3。
3.在新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控期間,數(shù)字證書辦理業(yè)務(wù)統(tǒng)一在線上申辦,請(qǐng)相關(guān)企業(yè)根據(jù)會(huì)員系統(tǒng)平臺(tái)提示進(jìn)行操作。
(三)報(bào)名要求
各相關(guān)單位在會(huì)員系統(tǒng)通過企業(yè)及藥品信息審核后,即可進(jìn)入采購(gòu)平臺(tái)進(jìn)行企業(yè)及產(chǎn)品的報(bào)名工作,在進(jìn)行產(chǎn)品報(bào)名工作時(shí),同規(guī)格藥品請(qǐng)選擇一個(gè)可供應(yīng)包裝進(jìn)行申報(bào),報(bào)名所需的法定代表人授權(quán)書模板見附件4。
五、動(dòng)態(tài)管理
1.掛網(wǎng)采購(gòu)藥品在執(zhí)行期內(nèi)如有全國(guó)其他地區(qū)采購(gòu)價(jià)格低于深圳交易平臺(tái)的,將實(shí)施價(jià)格聯(lián)動(dòng)。
2.為保障醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品供應(yīng),深圳交易平臺(tái)在執(zhí)行期內(nèi),根據(jù)臨床需求對(duì)符合申報(bào)要求的藥品進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。
六、 聯(lián)系方式
如遇平臺(tái)操作問題,可通過電話進(jìn)行咨詢。
技術(shù)支持聯(lián)系人:陳女士 ?聯(lián)系方式:0755-86522527
業(yè)務(wù)咨詢?nèi)耍焊蹬???電話:400-6086-111
深圳市全藥網(wǎng)藥業(yè)有限公司
2020年5月12日