各區(qū)醫(yī)保局、衛(wèi)生健康委、市場(chǎng)監(jiān)管局，市醫(yī)藥采購(gòu)中心，各定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)，有關(guān)單位：
為加強(qiáng)集采全流程管理，切實(shí)堅(jiān)持“為用而采”，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)遵循并支持集中帶量采購(gòu)機(jī)制，履行“帶量”的核心要求，促進(jìn)“采、供、用、報(bào)”有序銜接，鞏固深化集中帶量采購(gòu)改革成果，市醫(yī)保局會(huì)同市衛(wèi)生健康委、市藥監(jiān)局健全集采工作會(huì)商處置機(jī)制，共同研究推進(jìn)我市醫(yī)藥集中帶量采購(gòu)工作，協(xié)商處置集采工作中的相關(guān)問(wèn)題?，F(xiàn)就有關(guān)工作通知如下：
一、強(qiáng)化集采結(jié)果主體責(zé)任落實(shí)
參與集采的各定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)是落實(shí)集采結(jié)果的主體，應(yīng)積極推動(dòng)中選藥品和耗材進(jìn)院工作，確保中選結(jié)果執(zhí)行3個(gè)月內(nèi)進(jìn)院采購(gòu)。各定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)不斷提升中選藥品和耗材使用管理水平，在處方點(diǎn)評(píng)、耗材合理使用方面加大對(duì)集采品種的點(diǎn)評(píng)力度，對(duì)于大量不合理使用高價(jià)非中選產(chǎn)品的科室和醫(yī)生予以定期通報(bào)；對(duì)于無(wú)正當(dāng)理由使用高價(jià)非中選產(chǎn)品的醫(yī)生，按照處方管理等有關(guān)規(guī)定處理，同時(shí)，完善內(nèi)部考核辦法和薪酬制度，建立結(jié)余留用資金使用分配機(jī)制，主要用于提升醫(yī)務(wù)人員薪酬待遇。鼓勵(lì)國(guó)家醫(yī)學(xué)中心、行業(yè)協(xié)會(huì)充分發(fā)揮作用，制定完善用藥指南，組織開(kāi)展集采中選產(chǎn)品真實(shí)世界研究，為合理優(yōu)先使用提供科學(xué)引導(dǎo)。
醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)及其確定的經(jīng)營(yíng)企業(yè)作為中選產(chǎn)品供應(yīng)方，應(yīng)嚴(yán)格落實(shí)醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、藥物警戒等質(zhì)量管理規(guī)范，主動(dòng)接受藥監(jiān)部門監(jiān)督檢查。要嚴(yán)格強(qiáng)化醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)履約責(zé)任，中選結(jié)果公布后應(yīng)及時(shí)組織貨源，統(tǒng)籌做好生產(chǎn)、配送工作，及時(shí)與定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)簽訂采購(gòu)合同，對(duì)中選后長(zhǎng)期不簽合同，導(dǎo)致醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)法開(kāi)展采購(gòu)以及拒絕履行采購(gòu)合同導(dǎo)致影響臨床使用的，視情節(jié)取消或提請(qǐng)集采牽頭部門取消相關(guān)企業(yè)中選資格或按規(guī)定給予醫(yī)藥價(jià)格和招采失信評(píng)級(jí)。
二、強(qiáng)化集采結(jié)果落實(shí)全流程管理
（一）及時(shí)組織簽訂采購(gòu)協(xié)議
集采中選結(jié)果產(chǎn)生后，市醫(yī)藥采購(gòu)中心要及時(shí)組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中選企業(yè)簽訂采購(gòu)協(xié)議，各批次集采結(jié)果落地執(zhí)行第3個(gè)月起，根據(jù)采購(gòu)平臺(tái)數(shù)據(jù)，開(kāi)展對(duì)我市定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)中選藥品和耗材進(jìn)院情況問(wèn)題排查，市醫(yī)保局根據(jù)排查結(jié)果，組織各區(qū)醫(yī)保局督促轄區(qū)機(jī)構(gòu)做好采購(gòu)協(xié)議簽訂、中選產(chǎn)品入院等工作。對(duì)執(zhí)行“一品兩規(guī)”的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在選擇中選藥品以外的同通用名其他藥品進(jìn)院時(shí)，鼓勵(lì)優(yōu)先選擇集采中選的備供企業(yè)藥品。積極鼓勵(lì)村衛(wèi)生室（社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心/站）、民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店參加集采，方便群眾就近購(gòu)買中選藥品。
（二）健全常態(tài)化監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)機(jī)制
市醫(yī)保局指導(dǎo)市醫(yī)藥采購(gòu)中心依托采購(gòu)平臺(tái)，提升對(duì)集采執(zhí)行情況的信息化監(jiān)測(cè)能力。動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)每個(gè)采購(gòu)品種、每家定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)的采購(gòu)進(jìn)度、采購(gòu)量占比情況，對(duì)中選藥品和耗材采購(gòu)進(jìn)度低于序時(shí)進(jìn)度、非中選藥品和耗材采購(gòu)量占同品種藥品耗材總采購(gòu)量比例超出相關(guān)文件規(guī)定的，通過(guò)信息系統(tǒng)自動(dòng)示警，按季度出具完成情況報(bào)告，指導(dǎo)各區(qū)醫(yī)保部門督促轄區(qū)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)及時(shí)履約。對(duì)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)訂單響應(yīng)不及時(shí)、配送率明顯偏低、醫(yī)藥機(jī)構(gòu)反饋供應(yīng)問(wèn)題集中的產(chǎn)品，主動(dòng)預(yù)警，并通過(guò)提醒、約談、告誡等方式督促相關(guān)企業(yè)限期整改，對(duì)整改不及時(shí)、不到位，按規(guī)定開(kāi)展失信評(píng)級(jí)，情節(jié)嚴(yán)重的按集采標(biāo)書相關(guān)條款實(shí)施懲戒。探索建立集采中選企業(yè)供應(yīng)情況評(píng)分管理機(jī)制，根據(jù)市醫(yī)藥采購(gòu)中心采購(gòu)平臺(tái)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，結(jié)合定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)書面反饋的供應(yīng)配送問(wèn)題，對(duì)中選企業(yè)供應(yīng)情況進(jìn)行評(píng)分，并將評(píng)分結(jié)果用于信用評(píng)價(jià)、接續(xù)采購(gòu)。
（三）優(yōu)化集采考核，不搞“一刀切”
加強(qiáng)集采考核，將醫(yī)藥機(jī)構(gòu)執(zhí)行集中帶量采購(gòu)情況納入醫(yī)保協(xié)議管理和考核中，每個(gè)采購(gòu)年度結(jié)束后，統(tǒng)籌推進(jìn)考核等相關(guān)工作，確保在下一年度內(nèi)完成。各定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)完成約定采購(gòu)量后，仍應(yīng)按要求優(yōu)先采購(gòu)使用中選藥品和耗材。采購(gòu)備供企業(yè)的藥品，以及價(jià)格低于中選藥品且達(dá)到同等質(zhì)量療效的非中選藥品或可替代藥品，不納入執(zhí)行情況考核范圍。未完成約定采購(gòu)量或非中選藥品和耗材采購(gòu)比例超過(guò)規(guī)定要求的，相關(guān)品種視為考核不合格。對(duì)于短缺藥、急搶救藥和季節(jié)性用藥等特殊品種，要把保障供應(yīng)作為重要考量因素，對(duì)于因納入國(guó)家和我市重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄、發(fā)生公共衛(wèi)生事件、臨床指南藥物推薦級(jí)別變化等，導(dǎo)致臨床需求發(fā)生重大變化；對(duì)于因企業(yè)供應(yīng)不足、配送不及時(shí)、選擇性配送、約定采購(gòu)量完成后不配送，以及藥品劑型規(guī)格不適宜、包裝不合理、批號(hào)印刷不清晰等問(wèn)題，導(dǎo)致定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)未完成中選藥品約定采購(gòu)量或采購(gòu)非中選產(chǎn)品的，各定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)可向市醫(yī)藥采購(gòu)中心提交申請(qǐng)說(shuō)明，市醫(yī)保局會(huì)同市衛(wèi)生健康委共同研究后，可不考核相關(guān)中選藥品約定采購(gòu)量完成情況，或?qū)涔┢髽I(yè)產(chǎn)品視作采購(gòu)中選產(chǎn)品納入實(shí)際采購(gòu)量考核。
（四）加強(qiáng)集采產(chǎn)品掛網(wǎng)價(jià)格管理
集采中選藥品和耗材應(yīng)在市醫(yī)藥采購(gòu)中心平臺(tái)及時(shí)掛網(wǎng)并調(diào)整價(jià)格，中選企業(yè)新增補(bǔ)的集采品種應(yīng)按中選藥品的差比價(jià)關(guān)系確定掛網(wǎng)價(jià)格。做好非中選藥品和耗材掛網(wǎng)及價(jià)格管理，對(duì)價(jià)格高于相關(guān)政策規(guī)定最高掛網(wǎng)價(jià)的非中選藥品和耗材，采取暫停采購(gòu)、撤網(wǎng)等措施。對(duì)于將中選或非中選醫(yī)用耗材部件組合形成高價(jià)系統(tǒng)（組套）并大量使用的情形，市醫(yī)保局將公布相關(guān)情況，提醒醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范采購(gòu)和使用，市醫(yī)藥采購(gòu)中心約談、督促中選企業(yè)約束代理商和配送企業(yè)按規(guī)定提供中選系統(tǒng)（組套），必要時(shí)應(yīng)調(diào)整配送關(guān)系。
（五）暢通集采問(wèn)題收集反饋渠道
市醫(yī)保局強(qiáng)化供需對(duì)接，指導(dǎo)市醫(yī)藥采購(gòu)中心完善采購(gòu)平臺(tái)功能，建立定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)與中選企業(yè)線上溝通協(xié)調(diào)機(jī)制，暢通供應(yīng)問(wèn)題收集反饋渠道。支持定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)主動(dòng)應(yīng)用系統(tǒng)供應(yīng)管理功能或者書面反饋中選產(chǎn)品供應(yīng)問(wèn)題，市醫(yī)藥采購(gòu)中心在收到定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)書面反饋后，15個(gè)工作日內(nèi)做好問(wèn)題回應(yīng)，個(gè)別復(fù)雜難題可適當(dāng)延長(zhǎng)辦理期限，對(duì)難以推進(jìn)解決的問(wèn)題，可提交市醫(yī)保局協(xié)調(diào)相關(guān)部門共同研究處理。逐步提高集采問(wèn)題應(yīng)對(duì)處置效率，對(duì)于流行性疾病發(fā)生時(shí)，確實(shí)出現(xiàn)集采產(chǎn)品短時(shí)間需求激增的，市醫(yī)保局督促中選企業(yè)優(yōu)先供應(yīng)主供地區(qū)，并充分挖掘備供企業(yè)以及本地區(qū)非主供、非備供中選企業(yè)供應(yīng)潛力，做好集采產(chǎn)品供應(yīng)工作。
（六）持續(xù)完善配套支持政策
持續(xù)推進(jìn)醫(yī)保與醫(yī)藥企業(yè)直接結(jié)算，提高資金運(yùn)轉(zhuǎn)效率，賦能醫(yī)藥企業(yè)健康發(fā)展。做好集采結(jié)余留用政策與支付方式改革激勵(lì)約束機(jī)制的銜接，體現(xiàn)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)和使用中選產(chǎn)品的正向激勵(lì)。探索醫(yī)療服務(wù)價(jià)格協(xié)同聯(lián)動(dòng)，在醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目外單獨(dú)收費(fèi)的耗材，集采擠出虛高價(jià)格水分后，與該耗材緊密關(guān)聯(lián)的手術(shù)治療類項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)優(yōu)先納入當(dāng)年調(diào)價(jià)評(píng)估范圍，必要時(shí)實(shí)施專項(xiàng)調(diào)整，現(xiàn)行價(jià)格低于周邊地區(qū)或全國(guó)中位價(jià)格的加快實(shí)施調(diào)整。耗材包含在醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目?jī)?nèi)收費(fèi)的，應(yīng)結(jié)合耗材采購(gòu)成本變化情況，動(dòng)態(tài)調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價(jià)格，切實(shí)體現(xiàn)勞務(wù)付出。
（七）加強(qiáng)政策解讀和宣傳培訓(xùn)。
各級(jí)醫(yī)保、衛(wèi)生健康部門要提高政治站位，全面準(zhǔn)確解讀醫(yī)藥集中帶量采購(gòu)政策，說(shuō)明集采政策的邏輯內(nèi)涵、考核要求、結(jié)余留用與支付方式改革等內(nèi)容，引導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員、患者進(jìn)一步認(rèn)識(shí)集采改革的重大意義。
三、健全集采工作會(huì)商機(jī)制，協(xié)同推進(jìn)行業(yè)綜合監(jiān)管。
市醫(yī)保局會(huì)同市衛(wèi)生健康委、市藥監(jiān)局健全集采工作會(huì)商處置機(jī)制，各部門根據(jù)工作職責(zé)，共同研究推進(jìn)我市醫(yī)藥集中帶量采購(gòu)工作，協(xié)商處置集采工作中的相關(guān)問(wèn)題。會(huì)商處置機(jī)制由三部門分管負(fù)責(zé)同志任組長(zhǎng)，各單位相關(guān)部門負(fù)責(zé)人擔(dān)任小組成員，依托工作例會(huì)、信息通報(bào)、聯(lián)合處置等制度開(kāi)展工作。各區(qū)醫(yī)保局、衛(wèi)生健康委、市場(chǎng)監(jiān)管局可參照市級(jí)會(huì)商機(jī)制，完善本區(qū)集采工作會(huì)商處置制度，依職責(zé)共同推動(dòng)集采工作有序落實(shí)。
（一）工作例會(huì)制度
會(huì)商處置機(jī)制定期召開(kāi)工作例會(huì)，原則上可與“三醫(yī)”藥品醫(yī)療器械共享信息聯(lián)動(dòng)機(jī)制會(huì)議同步召開(kāi)，各成員單位也可結(jié)合集采工作推進(jìn)中的問(wèn)題，組織其他成員單位召開(kāi)會(huì)商處置會(huì)議，及時(shí)解決相關(guān)事項(xiàng)。
（二）信息通報(bào)制度
市醫(yī)保局負(fù)責(zé)通報(bào)各項(xiàng)集采工作推進(jìn)情況，在制定我市藥品和醫(yī)用耗材集采政策、采購(gòu)規(guī)則時(shí)，可商請(qǐng)市衛(wèi)生健康委、市藥監(jiān)局提供意見(jiàn)和建議；集采執(zhí)行中，定期通報(bào)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)采購(gòu)執(zhí)行情況。市衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)通報(bào)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)集采執(zhí)行中出現(xiàn)的藥品、耗材使用問(wèn)題，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展針對(duì)集采藥品的臨床綜合評(píng)價(jià)工作并通報(bào)研究結(jié)果。市藥監(jiān)局負(fù)責(zé)通報(bào)發(fā)現(xiàn)的集采中選產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)不符合生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)或藥物警戒等質(zhì)量管理規(guī)范，以及質(zhì)量抽檢不符合規(guī)定等情形。
（三）聯(lián)合處置制度
三部門建立聯(lián)合處置制度，在依職責(zé)處置集采有關(guān)問(wèn)題的基礎(chǔ)上，聯(lián)合處置應(yīng)對(duì)涉及多部門的問(wèn)題，市醫(yī)保局對(duì)無(wú)故不按規(guī)定優(yōu)先使用中選產(chǎn)品的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)，采取提醒教育、約談、通報(bào)等措施，情節(jié)嚴(yán)重的會(huì)同市衛(wèi)生健康委開(kāi)展聯(lián)合約談，必要時(shí)將有關(guān)線索移交審計(jì)、紀(jì)檢監(jiān)察機(jī)關(guān)，對(duì)供應(yīng)不及時(shí)不穩(wěn)定的企業(yè)按照采購(gòu)文件予以處置，對(duì)查實(shí)存在"帶金銷售"行為的醫(yī)藥企業(yè)，按照醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)有關(guān)規(guī)定予以失信評(píng)級(jí)。市衛(wèi)生健康委配合做好公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)執(zhí)行的督促、推動(dòng)和聯(lián)合約談工作，按照國(guó)家衛(wèi)生健康委要求，將醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)和使用中選產(chǎn)品情況納入二級(jí)以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)績(jī)效監(jiān)測(cè)。市藥監(jiān)局加強(qiáng)集采中選產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查工作，發(fā)現(xiàn)不符合質(zhì)量管理規(guī)范以及質(zhì)量抽檢不符合規(guī)定等情形的，開(kāi)展綜合研判，依法依規(guī)處理。