根據(jù)《國務院辦公廳關于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導意見》（國辦發(fā)〔2015〕7號）、《國家衛(wèi)生計生委關于落實完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作指導意見的通知》（國衛(wèi)藥政發(fā)〔2015〕70號）、《2015年江蘇省藥品集中采購實施方案》（蘇衛(wèi)藥政〔2015〕7號）和《關于開展競價、議價、限價掛網(wǎng)采購藥品醫(yī)療衛(wèi)生機構帶量采購工作的通知》（蘇衛(wèi)辦藥政〔2017〕6號）等文件精神和要求，結合南京地區(qū)實際，現(xiàn)擬對2015年江蘇省藥品集中采購入圍產(chǎn)品開展遴選和價格談判工作，并制定本工作方案。
一、總體目標
完善藥品集中采購機制，構建現(xiàn)代藥品供應保障體系，強化醫(yī)療機構在藥品集中采購中的主導地位，堅持分類采購、按需遴選、量價掛鉤，招采合一，分批分期組織價格談判，努力降低藥品價格，實現(xiàn)藥品安全有效、質(zhì)量可靠、價格適宜、供應及時的目標。
二、實施范圍
南京地區(qū)各級各類公立醫(yī)療機構，納入江蘇省公共資源交易中心網(wǎng)站“藥品耗材采購”平臺（以下簡稱“省平臺”）的社會辦醫(yī)療機構。鼓勵其他醫(yī)療機構參與。
三、產(chǎn)品類別
包括江蘇省藥品集中采購低價藥品采購入圍產(chǎn)品，江蘇省藥品集中采購限價掛網(wǎng)采購入圍產(chǎn)品（用量小的），江蘇省藥品集中采購競價、議價采購入圍產(chǎn)品（用量大的第一批、第二批）。
四、組織機構
成立南京地區(qū)醫(yī)療機構藥品集中采購工作小組、評審委員會。成員名單和職責見附件1、附件2。市藥品集中采購托管中心負責本次醫(yī)療機構藥品遴選和價格談判的具體組織協(xié)調(diào)工作。
五、實施步驟
（一）召開南京地區(qū)醫(yī)療機構藥品遴選和價格談判工作啟動會議
（二）根據(jù)方案要求搭建個性化操作系統(tǒng)
根據(jù)南京地區(qū)藥品遴選和價格談判工作方案，省平臺為南京地區(qū)醫(yī)療機構搭建操作系統(tǒng)。
（三）醫(yī)療機構遴選產(chǎn)品和報送采購計劃
醫(yī)療機構根據(jù)診療范圍、技術水平和醫(yī)保支付標準，充分征求臨床一線意見，在省平臺“個性化操作系統(tǒng)”中，按照需要合理遴選省入圍產(chǎn)品、報送采購計劃，并遵循以下原則：
1.?采購計劃不低于上年度實際使用量的80%（新產(chǎn)品原則上不作限制），年度預算金額不高于醫(yī)院業(yè)務支出30%。
2.?符合“一品三劑型兩規(guī)格”（原則上每個通用名不超過3種劑型，每種劑型不超過2種規(guī)格）。對兒童適宜品種、劑型、規(guī)格的配備可以適當放寬。
3.?基層醫(yī)療機構本次只選擇國家基本藥物和江蘇省增補藥物目錄產(chǎn)品。非基本藥物品種待二三級醫(yī)療機構選定采購目錄后，再選擇配備，具體方案另行制定。
4.?二三級醫(yī)療機構優(yōu)先配備使用基本藥物，二級綜合醫(yī)院基本藥物通用名品種原則上不低于80%，三級綜合醫(yī)院原則上不低于70%，二級中醫(yī)院（含中西醫(yī)結合醫(yī)院，下同）原則上不低于70%，三級中醫(yī)院原則上不低于60%；銷售基本藥物的金額占全部藥品銷售總金額的比例：二級綜合醫(yī)院和中醫(yī)院原則上不低于40%，三級綜合醫(yī)院和中醫(yī)院原則上不低于20%；?？漆t(yī)院的配備比例和銷售金額應在現(xiàn)有基礎上提升5個百分點。各醫(yī)療機構要將基本藥物作為首選藥物，與基層醫(yī)療機構應保持用藥上的銜接，保障分級診療制度落實。
5.?抗菌藥物、腫瘤診治藥物及腫瘤治療輔助用藥的選擇應符合國家和省、市相關管理規(guī)定。
（四）公布醫(yī)療機構擬采購目錄及計劃量
市藥品集中采購托管中心匯總醫(yī)療機構報送的擬采購藥品目錄和計劃量（未報采購計劃量的不列入本次醫(yī)療機構擬采購藥品目錄），經(jīng)評審委員會審議，在省平臺公布南京地區(qū)醫(yī)療機構擬采購藥品目錄（通用名劑型、規(guī)格）和計劃量，供入圍企業(yè)報價參考。
（五）企業(yè)報價
在南京市衛(wèi)生和計劃生育委員會網(wǎng)站和省平臺發(fā)布公告。省入圍企業(yè)根據(jù)量價掛鉤原則進行網(wǎng)上報價，報價價格不得高于省入圍價格，低價藥品報價不得超過日均費用標準（西藥不超過3元，中成藥不超過5元）的限價。相同通用名，不同劑型、規(guī)格藥品之間差比價合理。報價超過省入圍價和低價藥品限價的產(chǎn)品，視為自動放棄。
（六）遴選基本藥物擬入圍產(chǎn)品
在醫(yī)療機構申報的擬采購計劃中，將國家基本藥物和江蘇省增補藥物目錄，按同通用名、同劑型、同規(guī)格入圍企業(yè)數(shù)不超過4家的原則（不區(qū)分評審分組；省公布經(jīng)濟技術評審最高分和價格最低產(chǎn)品不受入圍企業(yè)數(shù)限制）進行遴選。遴選指標由醫(yī)療機構申報計劃量、企業(yè)報價兩項客觀指標和臨床使用評價、性價比評價兩項主觀指標組成，客觀分占70%，主觀分占30%。
客觀指標分別根據(jù)計劃量由高到低、企業(yè)報價由低到高電腦自動計分。
主觀指標由市藥品集中采購托管中心抽取南京地區(qū)醫(yī)療機構臨床、藥學和管理專業(yè)等專家，按專業(yè)類別組成若干個不少于7人單數(shù)的專家評審組，在相對封閉的場所進行評審，折算成得分后取平均值，作為產(chǎn)品主觀指標得分。
主觀指標得分和客觀指標得分相加后得到產(chǎn)品總分，按照從高到低排序取前4名擬入圍，得分相同影響入圍限額的產(chǎn)品按照“價低優(yōu)先”原則確定擬入圍。
（七）綜合評審
擬入圍的基本藥物產(chǎn)品和醫(yī)療機構遴選的非基本藥物產(chǎn)品經(jīng)評審委員會審議，確定南京地區(qū)醫(yī)療機構藥品集中采購入圍產(chǎn)品。
（八）公布藥品集中采購入圍產(chǎn)品
南京地區(qū)醫(yī)療機構藥品集中采購入圍產(chǎn)品在省平臺予以公布，供南京地區(qū)二三級和基層醫(yī)療機構選擇使用。
（九）落實網(wǎng)上集中采購
醫(yī)療機構根據(jù)南京地區(qū)醫(yī)療機構藥品集中采購入圍產(chǎn)品目錄，按照規(guī)定程序，通過藥事管理與藥物治療學委員會（組）集體討論，適當調(diào)整采購產(chǎn)品和采購計劃量，同時，制定本單位用藥目錄和處方集。做好庫存藥品的清理和平臺切換工作，按時間節(jié)點要求落實好新一輪藥品網(wǎng)上集中采購，并零差率銷售。
（十）落實藥品“兩票制”
醫(yī)療機構簽訂購銷合同（基層醫(yī)療機構由區(qū)衛(wèi)生計生局代簽訂）和廉潔購銷合同，并要求藥品流通企業(yè)作出執(zhí)行“兩票制”的承諾，確定配送關系。醫(yī)療機構不得無故拒絕生產(chǎn)企業(yè)直接配送或委托流通企業(yè)配送。南京地區(qū)醫(yī)療機構藥品集中采購目錄內(nèi)產(chǎn)品自掛網(wǎng)之日起，同步執(zhí)行“兩票制”，嚴格執(zhí)行驗票、驗貨和票據(jù)管理等相關規(guī)定，同時，登陸省平臺查驗相關信息。
（十一）組織價格談判
1．談判重點產(chǎn)品
在采購周期內(nèi)，分期分批進行價格談判，從南京地區(qū)醫(yī)療機構藥品集中采購產(chǎn)品中有重點地選擇價格高，臨床用量大，相同產(chǎn)品價差明顯，臨床出現(xiàn)不合理使用現(xiàn)象以及輔助性、營養(yǎng)性等藥品和價格漲幅偏高的限價采購藥品等產(chǎn)品作為價格談判重點。
2．組織形式
市藥品集中采購托管中心組織醫(yī)療機構與企業(yè)進行面對面價格談判。每期組成若干由臨床、藥學和管理等專業(yè)專家組成的價格談判組，與供貨企業(yè)進行價格談判，價格談判結果為南京地區(qū)醫(yī)療機構藥品集中采購價格，同時在省平臺上予以調(diào)整，價格實行動態(tài)管理。
3．部門協(xié)調(diào)
南京地區(qū)醫(yī)療機構藥品集中采購工作小組相關成員單位依據(jù)各自的工作職能密切配合，做好藥品價格談判工作的溝通、協(xié)調(diào)和醫(yī)保數(shù)據(jù)對接及平臺切換等工作。
六、?其他事項
（一）南京地區(qū)醫(yī)療機構藥品集中采購目錄內(nèi)產(chǎn)品因供貨企業(yè)拒不簽訂購銷合同、供應質(zhì)量不達標的藥品、擅自提供采購目錄外產(chǎn)品替代中標產(chǎn)品、未按合同規(guī)定及時配送供貨等行為，視情節(jié)輕重給予扣分、警告、取消集中采購資格、列入不良記錄等處理。
（二）南京地區(qū)醫(yī)療機構藥品集中采購目錄內(nèi)產(chǎn)品在采購周期內(nèi)如出現(xiàn)不能正常供應的情況，醫(yī)療機構可申請調(diào)整采購計劃，在南京地區(qū)醫(yī)療機構藥品集中采購目錄內(nèi)確定替補產(chǎn)品，經(jīng)審核通過后可進行采購。
（三）南京地區(qū)醫(yī)療機構藥品集中采購目錄內(nèi)產(chǎn)品拒不參加價格談判的，視為自動放棄南京地區(qū)醫(yī)療機構藥品集中采購資格。