10月28日，我們將《十六省聯(lián)盟藥品集中帶量采購文件（征求意見稿）》分別向社會面征求意見建議。通過梳理，按照產(chǎn)品目錄、經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評分、商務(wù)標(biāo)評分和其他等四方面梳理意見，主要涉及以下內(nèi)容：
一、對部分產(chǎn)品不納入本次集采產(chǎn)品目錄的意見
1.產(chǎn)品已通過一致性評價。涉及的產(chǎn)品：氨溴特羅口服液體劑、乳果糖口服溶液。采納意見：經(jīng)核實企業(yè)提交的注冊證明，這兩個品種已通過一致性評價，按照本次集采產(chǎn)品范圍為未過評藥品的原則，予以采納。
2.集采產(chǎn)品與其他省份重合。涉及的產(chǎn)品：托烷司瓊等產(chǎn)品。采納意見：不采納。理由：聯(lián)盟省份可根據(jù)本省實際，對本次集采品種選擇參與聯(lián)盟集采。
3.臨床用量偏小、采購金額偏低。涉及的產(chǎn)品：復(fù)方維生素注射劑、單磷酸阿糖腺苷、胰激肽原酶腸溶片。采納意見：不采納。理由：按照十六省聯(lián)盟的需求量計算，用量和金額不低。
4.原料生產(chǎn)企業(yè)偏少、生產(chǎn)成本可能波動較大、供應(yīng)保障可能不穩(wěn)定不及時。涉及的產(chǎn)品：卡絡(luò)磺納注射劑、維生素D滴劑、罌粟堿注射劑。采納意見：不采納。理由：滿3家企業(yè)即可參與申報競價，企業(yè)可通過集采以量換價、降低成本，供應(yīng)保障是申報承諾條件之一。
5.其他。從不同企業(yè)間產(chǎn)品質(zhì)量存在差異、產(chǎn)品被納入重點監(jiān)控目錄等方面提出部分產(chǎn)品不納入本次集采目錄。涉及的產(chǎn)品：抗生素制劑、混合糖電解質(zhì)注射液、神經(jīng)節(jié)甘脂鈉。采納意見：不采納。理由：產(chǎn)品質(zhì)量存在差異沒有充分的論證依據(jù)，經(jīng)過進(jìn)一步研究，相關(guān)產(chǎn)品符合集采充分競爭的要求。
二、經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評分
1.對部分指標(biāo)及分值進(jìn)行調(diào)整。涉及的指標(biāo)包括：2020年以來國家和省級藥品質(zhì)量批檢結(jié)果、企業(yè)注冊標(biāo)準(zhǔn)、對信用評價數(shù)據(jù)的獲取范圍、“質(zhì)量體系認(rèn)證”指標(biāo)與“產(chǎn)品質(zhì)量層次”指標(biāo)融合、有效期時長、原料藥來源、行業(yè)排名、獲發(fā)明專利藥品、國采中選情況、五日配送率、未響應(yīng)訂單率、集采參與地區(qū)掛網(wǎng)數(shù)、市場占有情況、醫(yī)療機(jī)構(gòu)覆蓋率等指標(biāo)方面。采納意見：部分采納。理由：相關(guān)調(diào)整的指標(biāo)見正式文件。部分評價指標(biāo)的選擇及分值經(jīng)過了專家團(tuán)隊課題組的論證，具有客觀性和可操作性，不再作大的調(diào)整。
2.對部分指標(biāo)進(jìn)一步明確定義。涉及的指標(biāo)：有效時長、儲存條件。采納意見：采納，在文件中作名詞解釋，消除歧義。
三、商務(wù)標(biāo)評分。主要是對指標(biāo)設(shè)置及分值進(jìn)行調(diào)整。包括：取消調(diào)整報價降幅指標(biāo)、將報價降幅指標(biāo)中的“與本企業(yè)原中標(biāo)價相比”改為“設(shè)置有效申報價進(jìn)行比較”、修改原中標(biāo)價的定義、對報價降幅指標(biāo)和報價絕對值指標(biāo)的分值調(diào)整、商務(wù)標(biāo)分值的調(diào)整等方面。采納意見：不采納。理由：設(shè)置兼顧報價降幅和報價絕對值，商務(wù)標(biāo)包含報價降幅和報價絕對值兩項指標(biāo)，對于部分企業(yè)提出的新上市高價品種，在計算降幅得分時，有可能占優(yōu)，但在計算報價得分時，將處于劣勢。綜合降幅和絕對價各占50%，體現(xiàn)了價格評分的對沖機(jī)制，更具有兼容性。
四、其他方面
涉及明確產(chǎn)品具體劑型、明確附件和目錄的一致性、對擬中選規(guī)則的修改。采納意見：部分采納。理由：明確產(chǎn)品的具體劑型，有利于企業(yè)報名、投標(biāo)；明確文件的附件和目錄一致，使文件更規(guī)范；規(guī)則引入了備選企業(yè)機(jī)制，不建議再設(shè)置多家中選。
根據(jù)以上意見采納情況，最終形成《十六省（市、區(qū)）聯(lián)盟藥品集中帶量采購文件》。
特此公告。
藥品省際聯(lián)盟集中帶量采購
領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室（代章）
2022年11月18日