藥品陽光采購實(shí)操問答匯總(三) 信息來源: 北京醫(yī)藥集中采購信息網(wǎng) 發(fā)布時(shí)間: 2015年08月06日 所屬項(xiàng)目: 1、在企業(yè)信息質(zhì)疑時(shí),企業(yè)信息顯示“已通過”,但是某些項(xiàng)目的值被更正了,我公司同意審核人員的修改意見,還需要質(zhì)疑說明嗎
答:如果對(duì)審核結(jié)果無異議的話不需進(jìn)行質(zhì)疑。
2、企業(yè)質(zhì)疑時(shí)系統(tǒng)提示我公司需要補(bǔ)充相關(guān)資質(zhì),我公司補(bǔ)充完成后是否就不需再進(jìn)行質(zhì)疑了
答:補(bǔ)充資質(zhì)操作完成后不用提出質(zhì)疑。但如果對(duì)補(bǔ)充材料有輔助說明的,可在質(zhì)疑功能的文本框里加以描述并提交。
3、為什么我公司在質(zhì)疑時(shí)無法更改企業(yè)信息
答:質(zhì)疑信息期間是無法對(duì)企業(yè)信息做修改,只能補(bǔ)充資質(zhì)和提出質(zhì)疑,操作完成后審核人員會(huì)依據(jù)質(zhì)疑情況對(duì)信息做修改。
4、我公司登入系統(tǒng)為什么不顯示企業(yè)信息
答:這種情況應(yīng)該是由于貴公司沒有申報(bào)任何產(chǎn)品信息,無產(chǎn)品申報(bào)的企業(yè)不在此次資審范圍內(nèi),也不需進(jìn)行質(zhì)疑。
5、我公司的“已退回”產(chǎn)品已補(bǔ)充上傳合格資質(zhì),是否需要再次提交
答:需要,“已退回”產(chǎn)品在補(bǔ)充完資質(zhì)后必須進(jìn)行提交操作才能受理,否則將無法進(jìn)入后續(xù)流程。
6、我公司被退回的新增產(chǎn)品備注要求提供凍干[溶媒結(jié)晶]工藝證明,應(yīng)在哪項(xiàng)附件中上傳
答:提供凍干[溶媒結(jié)晶]工藝證明的,可在上傳附件模塊的“國產(chǎn)藥品批件”一項(xiàng)上傳,如上傳附件模塊中無此項(xiàng)目,則可在“補(bǔ)充批件或國家局公示材料”一項(xiàng)上傳。
7、我公司被退回的新增產(chǎn)品無法按備注要求提供凍干[溶媒結(jié)晶]工藝證明,對(duì)后續(xù)申報(bào)有什么影響嗎
答:無法按備注要求提供凍干[溶媒結(jié)晶]工藝證明的,申報(bào)產(chǎn)品將只能按照普通粉針進(jìn)行數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化,隨后參與陽光采購后續(xù)流程。
8、網(wǎng)站公布的“關(guān)于申報(bào)產(chǎn)品重復(fù)數(shù)據(jù)的提示”中,被認(rèn)定有重復(fù)數(shù)據(jù)的企業(yè)如何核對(duì)如何處理
答:我中心基于企業(yè)上傳資質(zhì)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化處理過程中,發(fā)現(xiàn)某幾個(gè)產(chǎn)品申報(bào)的基本信息相同或極其相似,初步認(rèn)定為同一產(chǎn)品,屬于重復(fù)數(shù)據(jù)。如企業(yè)確實(shí)一個(gè)產(chǎn)品多條申報(bào)的,則不需任何操作。如企業(yè)確實(shí)是多個(gè)類似產(chǎn)品正常申報(bào)的,可在8月11日前向我中心遞交書面說明材料,我中心將按實(shí)際情況處理。
9、我公司生產(chǎn)的同一產(chǎn)品注射劑有6支/盒和10支/盒兩種包裝,申報(bào)了2條數(shù)據(jù),為什么被認(rèn)定為重復(fù)數(shù)據(jù)是否需要申訴
答:按照北京市藥品陽光采購申報(bào)要求,所有注射劑統(tǒng)一按單支進(jìn)行申報(bào),醫(yī)院實(shí)際采購時(shí)所有包裝產(chǎn)品也都能正常采購,因此,所有申報(bào)了多個(gè)包裝的注射劑都被認(rèn)定為重復(fù)數(shù)據(jù)。企業(yè)有多個(gè)包裝的,可維護(hù)成產(chǎn)品中包裝數(shù)量,如有6支/盒和10支/盒的,可在中包裝數(shù)量填寫“6/10”,并上傳2種不同包裝的照片。
10、我公司同品規(guī)注射劑產(chǎn)品確有兩種包材,如果其中一條被退回應(yīng)如何處理
答:可按關(guān)于申報(bào)產(chǎn)品重復(fù)數(shù)據(jù)的提示的要求向我中心遞交書面說明材料。?
11、我公司某注射液包材為“安瓿瓶”,而數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)內(nèi)包材是“無”,我公司申報(bào)了數(shù)據(jù)庫里的產(chǎn)品又做了新增申報(bào),現(xiàn)在提示說是重復(fù)數(shù)據(jù),請(qǐng)問應(yīng)當(dāng)怎樣處理
答:現(xiàn)階段無需處理,可在產(chǎn)品信息質(zhì)疑階段提出質(zhì)疑,申請(qǐng)將數(shù)據(jù)庫中包材“無”修訂為“安瓿瓶”。特別說明:一般情況下,包材只用于注射液類產(chǎn)品區(qū)分產(chǎn)品和區(qū)別價(jià)格,其他產(chǎn)品不特定標(biāo)明,顯示為“無”的,對(duì)產(chǎn)品采購銷售無影響。
12、請(qǐng)問對(duì)重復(fù)數(shù)據(jù)有異議的說明交到哪里,遞交時(shí)需要提供企業(yè)授權(quán)書嗎
答:遞交地址為北京市西城區(qū)槐柏樹街2號(hào)院3號(hào)樓427室,提交證明材料時(shí)不需提供授權(quán)書,但所遞交材料必須加蓋企業(yè)公章。
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