根據(jù)《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》《四川省衛(wèi)生健康委員會(huì)關(guān)于印發(fā)疫苗全程管理風(fēng)險(xiǎn)防控工作方案(2023年版)的通知》《四川省衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于修改〈四川省非免疫規(guī)劃疫苗掛網(wǎng)陽(yáng)光采購(gòu)實(shí)施方案〉的通知》等文件要求,為進(jìn)一步依法、規(guī)范、有序做好攀枝花市仁和區(qū)2025-2026年度非免疫規(guī)劃疫苗采購(gòu)工作,防范疫苗管理相關(guān)風(fēng)險(xiǎn),經(jīng)報(bào)攀枝花市仁和區(qū)衛(wèi)生健康局同意,擬于近期召開轄區(qū)“2025-2026年度仁和區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗的遴選工作”會(huì)議,遴選會(huì)議時(shí)間、地點(diǎn)另行通知。現(xiàn)將有關(guān)事宜公告如下。
一、遴選條件
1、所有參與遴選的非免疫規(guī)劃疫苗,為2025年在四川省醫(yī)療保障信息大數(shù)據(jù)一體化平臺(tái)--藥品和醫(yī)療耗材招采管理系統(tǒng)(簡(jiǎn)稱:招采系統(tǒng))掛網(wǎng)的非免疫規(guī)劃疫苗(提供相關(guān)證明材料)。
2、本企業(yè)及其所銷售的疫苗符合增補(bǔ)選取要求(提供承諾函)。
3、具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度(提供承諾函)。
4、具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力(提供承諾函)。
5、具有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄(提供承諾函)。
6、參加此項(xiàng)采購(gòu)活動(dòng)前三年內(nèi),在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄(提供承諾函)。
7、法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件(提供承諾函)。
二、參加遴選的單位或疫苗必須提供以下材料
1、企業(yè)簡(jiǎn)介。
2、有效的企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照(三證合一)或企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)企業(yè)組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證(新版)。
3、生產(chǎn)企業(yè)藥品生產(chǎn)許可證。
4、銀行開戶行許可證或基本存款賬戶信息及開票信息。
5、申報(bào)產(chǎn)品的GMP符合檢查結(jié)果通知書、產(chǎn)品說(shuō)明書、產(chǎn)品證明性文件。
6、疫苗出庫(kù)單、收貨確認(rèn)單、發(fā)票樣張、銷售合同模板、批簽發(fā)報(bào)告模板、藥品注冊(cè)證書(進(jìn)口疫苗需提供進(jìn)口藥品注冊(cè)證書)、進(jìn)口通關(guān)單模板(僅涉及進(jìn)口疫苗)。
7、疫苗企業(yè)印章備案表、簽訂合同的法人或授權(quán)委托人簽名留樣。
8、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理協(xié)議、質(zhì)量管理體系調(diào)查表、質(zhì)量保證書及售后服務(wù)承諾書、廉潔自律承諾書、年度信用報(bào)告。
9、疫苗生產(chǎn)企業(yè)業(yè)務(wù)員的委托授權(quán)書、身份證復(fù)印件、疫苗生產(chǎn)企業(yè)給代理公司的委托授權(quán)書、代理公司業(yè)務(wù)員的委托授權(quán)書、身份證復(fù)印件、產(chǎn)品的代理證明等。
10、疫苗銷售方或配送方的冷鏈配送能力、儲(chǔ)存與運(yùn)輸冷鏈管理的相關(guān)資質(zhì)、道路運(yùn)輸經(jīng)營(yíng)許可證(冷藏)、疫苗運(yùn)輸委托書、駕駛員信息。
復(fù)印件內(nèi)容要求與原件一致,所有資料均需加蓋疫苗供應(yīng)商法定公章并按目錄順序裝訂成冊(cè)。
三、遴選品種
四、遴選程序
1、有意向參與遴選的企業(yè)向區(qū)疾控中心提供企業(yè)、產(chǎn)品書面資料等印證材料。
2、區(qū)疾控中心非免疫規(guī)劃疫苗遴選采購(gòu)評(píng)審組對(duì)疫苗生產(chǎn)企業(yè)提交的產(chǎn)品資料進(jìn)行審核。資料不完整、不真實(shí)的,取消其參加本次遴選活動(dòng)的資格。
3、區(qū)疾控中心牽頭組建仁和區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗遴選評(píng)審組,開展現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審和遴選,區(qū)衛(wèi)生健康局和有關(guān)部門對(duì)遴選工作進(jìn)行監(jiān)督。
4、評(píng)審組成員投票確定入選疫苗的具體使用方案(品種、規(guī)格、供應(yīng)商等)并現(xiàn)場(chǎng)公布投票結(jié)果。并對(duì)經(jīng)評(píng)審后的遴選結(jié)果進(jìn)行公示5個(gè)工作日,公示無(wú)異議后,由區(qū)疾控中心匯總并確定我區(qū)遴選年度非免疫規(guī)劃疫苗的最終遴選采購(gòu)目錄。
五、有關(guān)條件
1、請(qǐng)有意參加遴選的企業(yè),應(yīng)自公布之日起10個(gè)工作日內(nèi)(即2025年7月4日前),將生產(chǎn)企業(yè)及疫苗相關(guān)資質(zhì)書面資料送至攀枝花市仁和區(qū)疾病預(yù)防控制中心免疫規(guī)劃科118號(hào)辦公室,審查合格后作為備選疫苗品種,過(guò)期視為自動(dòng)放棄。
2、凡疫苗生產(chǎn)企業(yè)及相關(guān)單位擅自到接種單位推廣宣傳、干擾正常選取程序的,一經(jīng)查實(shí),將取消其本次遴選年度公開選取品種資格。
咨詢、投訴電話
咨詢電話:(0812)2911515、2290237
投訴電話:(0812)2900428
攀枝花市仁和區(qū)疾病預(yù)防控制中心
2025年6月23日