事項(xiàng)名稱:
藥品滿三家通過一致性評(píng)價(jià)掛網(wǎng)暫停其他品種交易
設(shè)定依據(jù):
根據(jù)國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見》(國(guó)辦發(fā)〔2016〕8號(hào))和廣西壯族自治區(qū)人民政府辦公廳《關(guān)于印發(fā)廣西改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策實(shí)施方案的通知》(桂政辦發(fā)〔2018〕87號(hào))的要求,同品種藥品通過一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的,不再選用未通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥。
申請(qǐng)條件:
企業(yè)自主決定。
辦理材料:
已滿三家通過一致性評(píng)價(jià)掛網(wǎng)品種附表 [加蓋企業(yè)公章(鮮章)]。
辦理流程:
1.交易平臺(tái)將視國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心《中國(guó)上市藥品目錄集》公布通過一致性評(píng)價(jià)品種達(dá)到3家更新情況,適時(shí)暫停其他未通過品種在廣西網(wǎng)上交易資格。
2.現(xiàn)場(chǎng)辦理。被授權(quán)人持本人身份證原件到現(xiàn)場(chǎng)遞交材料。工作人員核實(shí)身份后接收申請(qǐng)材料,在后續(xù)材料審核過程中發(fā)現(xiàn)問題的電話通知企業(yè)被授權(quán)人,沒有問題的統(tǒng)一掛網(wǎng)公布并在交易系統(tǒng)內(nèi)修改。
3.郵寄辦理。被授權(quán)人手持本人身份證原件拍攝視頻進(jìn)行說明發(fā)送至郵箱gxyxcgyw@163.com,郵件名稱XX(企業(yè)名稱)+XX(業(yè)務(wù)),紙質(zhì)材料一并郵寄至廣西南寧市桃源路35號(hào)自治區(qū)衛(wèi)健委舊辦公樓二樓前臺(tái),藥品采購(gòu)科收,電話0771-2831753。
辦理機(jī)構(gòu):
廣西壯族自治區(qū)公共資源交易中心藥品和醫(yī)療器械集中采購(gòu)處
收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn):
不收費(fèi)
辦理時(shí)間:
工作日 ?上午:8:30-12:00??? 下午:13:30-17:00
辦理地點(diǎn):
廣西南寧市青秀區(qū)桃源路35號(hào),自治區(qū)公共資源交易中心藥械采購(gòu)處(自治區(qū)衛(wèi)健委舊辦公樓)二樓大廳
聯(lián)系電話:
0771-2831753