各相關(guān)藥品生產(chǎn)（配送）企業(yè)：
為擴(kuò)大我市藥品集中采購范圍，著力緩解“看病難，看病貴”的問題，切實降低藥品價格。根據(jù)《邯鄲市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作實施方案》（邯藥采〔2019〕1號），結(jié)合邯鄲市政府《關(guān)于印發(fā)2019年省、市政府工作報告重點工作目標(biāo)任務(wù)分解落實方案的通知》（邯政字〔2019〕3號）文件精神，正式啟動邯鄲市第二批藥品集中采購工作,現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：
一、邯鄲市2019年第二批藥品集中采購實施細(xì)則 詳見附件一《邯鄲市2019年第二批藥品集中采購實施細(xì)則》。
二、邯鄲市2019年第二批藥品集中采購目錄
詳見附件二《邯鄲市2019年藥品集中采購目錄（第二批）》。
三、企業(yè)CA數(shù)字證書辦理
（一）辦理期限
2019年11月15日起至2019年11月25日，每天上午9時00分至12時00分，下午1時30分至6時00分。
（二）辦理對象
1.邯鄲市第二批藥品集中采購目錄內(nèi)對應(yīng)藥品的生產(chǎn)企業(yè)（進(jìn)口產(chǎn)品的全國總代理視同生產(chǎn)企業(yè)）。
2.具備合格藥品配送資質(zhì)的配送企業(yè)。
3.以上條件范圍外的生產(chǎn)企業(yè)以自愿原則進(jìn)行辦理。
（三）辦理指引
數(shù)字證書申領(lǐng)：企業(yè)先請登錄邯鄲市藥品集中采購管控平臺（http://handan.udplat.com/）進(jìn)行網(wǎng)上申請。申請入口：平臺首頁【CA系統(tǒng)】，具體操作見附件三。
（四）注意事項
1.已在河北省新平臺及邯鄲市第一批藥品集中采購中領(lǐng)取過數(shù)字證書的企業(yè)，無需再次申領(lǐng)，其數(shù)字證書支持多平臺登錄。
2.同一企業(yè)辦理多把數(shù)字證書的，只需準(zhǔn)備一套申請材料。
四、電子申報
CA數(shù)字證書辦理完畢的企業(yè)，請登錄邯鄲市藥品集中采購管控平臺進(jìn)入【資審系統(tǒng)】進(jìn)行企業(yè)資料和藥品產(chǎn)品資料的申報。
（一）申報期限
2019年11月15日起至2019年11月25日。
（二）申報注意事項
企業(yè)申報的資料平臺會進(jìn)行審核，企業(yè)注意確認(rèn)審核結(jié)果，對審核不通過的項目及時更新資料，避免因資料不合格而無法參與后續(xù)的報名、報價、競價、談判等環(huán)節(jié)。
五、咨詢服務(wù)
（一）政策咨詢：0310-3112703
（二）平臺服務(wù)熱線：400-618-2090。
附件一：《邯鄲市2019年第二批藥品集中采購實施細(xì)則》
附件二：《邯鄲市2019年藥品集中采購目錄（第二批）》
附件三：《企業(yè)CA數(shù)字證書辦理說明》
邯鄲市醫(yī)療保障局
2019年11月14日
溫馨提示：請關(guān)注邯鄲市醫(yī)療保障局和廈門海西醫(yī)藥交易中心微信公眾號，后期集中采購工作相關(guān)通知公告，在以下公眾號公布。
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附件一:
邯鄲市2019年第二批藥品集中采購實施細(xì)則
?為規(guī)范我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購和使用行為，切實降低藥品虛高價格，著力緩解“看病貴”問題，根據(jù)《河北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購實施方案》（冀政辦字〔2015〕113號）精神，結(jié)合市政府《2019年省、市政府工作報告重點工作目標(biāo)任務(wù)分解落實方案》（邯政字〔2019〕3號）、《邯鄲市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作實施方案》（邯藥采〔2019〕1號）文件精神，借鑒先進(jìn)地區(qū)的做法，逐步擴(kuò)大我市藥品集中采購覆蓋范圍。按照“按需而設(shè)、為用而采、去除灰色、價格真實”和“公開公正、公平競爭、誠實守信、全程監(jiān)管”的原則，充分發(fā)揮市場機(jī)制作用，擠壓藥品價格虛高空間，制定邯鄲市藥品集中采購實施細(xì)則如下： 一、完善邯鄲市藥品集中采購管控平臺
（一）邯鄲市藥品集中采購管控平臺（http:// handan.udplat.com），堅持集中把關(guān)、集體審核、逐級審批、加強(qiáng)監(jiān)管，采購過程置于公眾的監(jiān)督之下，避免暗箱操作和人為干擾，做到公正、透明、高效、有序。
（二）我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及參加我市藥品集中采購活動的藥品生產(chǎn)、流通（配送）企業(yè)及其他相關(guān)當(dāng)事人必須按要求在平臺上進(jìn)行集中采購操作。（三）藥品的集中采購分為：集中采購、應(yīng)急特殊藥品采購和其他藥品采購三種。1.屬于集中采購目錄內(nèi)的品種，在市級平臺“集中采購”通道中進(jìn)行采購。2.對臨床治療急需而又未在平臺采購交易目錄的藥品，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照臨床用藥審批相關(guān)規(guī)定，在市級平臺“備案采購”通道中進(jìn)行采購。3.屬于國家實行特殊管理的醫(yī)療毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療放射藥品，免費(fèi)治療的傳染病和寄生蟲病用藥、免疫規(guī)劃用疫苗、計劃生育藥品，以及原料藥、中藥材、中藥飲片和國家定點生產(chǎn)藥品、談判藥品等按國家現(xiàn)行規(guī)定采購。二、編制藥品集中采購目錄依據(jù)《河北省（部分地區(qū)）與三明市醫(yī)改辦藥品和醫(yī)用耗材及檢驗試劑聯(lián)合限價采購協(xié)議》，實現(xiàn)跨區(qū)域聯(lián)合限價采購協(xié)議內(nèi)容。本次采購目錄均為限價采購目錄。限價采購目錄：根據(jù)我市慢特病管理政策，對照慢特病藥品使用目錄，圍繞我市慢特病臨床使用量大、采購金額高的品種為重點制定限價采購目錄。本次采購目錄品種為2019年國家醫(yī)療保障局頒布的《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》范圍內(nèi)的目錄品種。三、申報資格及要求（一）申報企業(yè)：是指提供藥品及伴隨服務(wù)的國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)，進(jìn)口藥品國內(nèi)總代理商視同生產(chǎn)企業(yè)。1.國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)（包括分裝）和進(jìn)口藥品國內(nèi)總代理商只能授權(quán)一個自然人（應(yīng)為本企業(yè)正式員工）為授權(quán)代表負(fù)責(zé)本次藥品聯(lián)合限價采購活動的管理，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。2.申報企業(yè)具有履行合同必須具備的能力。申報企業(yè)必須確保滿足我市集中采購至少一個周期的正常供貨。對不守誠信，無正當(dāng)理由不按時供貨的企業(yè)，一律列入不誠信企業(yè)“黑名單”在平臺公布并上報國家有關(guān)部門按相關(guān)規(guī)定予以處理。3.參加本次集中采購活動前兩年內(nèi)，在藥品生產(chǎn)活動中無嚴(yán)重違法記錄。4.必須對藥品的質(zhì)量負(fù)責(zé)，及時、足量按邯鄲市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室（以下簡稱：藥采辦）的要求生產(chǎn)，并向配送企業(yè)發(fā)送藥品。5.申報企業(yè)應(yīng)如實提供和填報有關(guān)資料，所有申報文件采用電子文檔的方式在網(wǎng)上進(jìn)行申報，有關(guān)資料電子模板均可在辦理CA后在平臺上下載填報，申報文件需使用數(shù)字證書加蓋電子印章后上傳，申報文件如需修改，應(yīng)在規(guī)定的申報時間內(nèi)通過平臺進(jìn)行，不接受紙質(zhì)文件。申報時間截止后，不允許企業(yè)對其申報文件再進(jìn)行補(bǔ)充修改。涉嫌不如實提供證明材料，一經(jīng)確認(rèn)，藥采辦將不接受其申報；情節(jié)嚴(yán)重的，取消該企業(yè)生產(chǎn)的所有藥品在采購周期內(nèi)各區(qū)縣藥品采購活動的參與資格。申報企業(yè)與藥采辦就申報的材料、交換的文件和來往信件，一律以中文書寫。6.申報企業(yè)入選后，須按藥采辦要求簽訂承諾函。7.入選藥品在履行承諾函中如遇國家和省政策調(diào)整或不可抗力，致使直接影響承諾函的履行，由簽訂承諾函中的各方協(xié)商解決。（二）申報品種：是指采購品種目錄范圍內(nèi)獲得國內(nèi)注冊有效批件的上市藥品。1.企業(yè)申報的藥品在參加本次集中采購活動前兩年內(nèi)，不存在省級（含）以上市場監(jiān)督管理部門質(zhì)量檢驗不合格情況。2.本次采購品種供應(yīng)的藥品，原則上應(yīng)是臨床常用規(guī)格和包裝。企業(yè)擁有本次采購品種指定規(guī)格的有效注冊批件。除申報材料中對技術(shù)規(guī)格另有規(guī)定外，應(yīng)使用中華人民共和國法定計量單位和有關(guān)部門規(guī)定的藥品規(guī)格表示方法。3.藥采辦可根據(jù)工作需要對入選企業(yè)的藥品生產(chǎn)及入選藥品質(zhì)量進(jìn)行調(diào)查（調(diào)查形式根據(jù)實際情況確定），入選企業(yè)應(yīng)予以積極配合。4.限價目錄的目錄名稱如無特殊說明均不包含復(fù)方制劑，復(fù)方制劑品種不在本次申報范圍內(nèi)。5.入選藥品在履行承諾函中如有全國其他地區(qū)采購價格低于掛網(wǎng)價的，價格相應(yīng)聯(lián)動。四、報名方法申報企業(yè)電子填報的企業(yè)資質(zhì)資料和產(chǎn)品資質(zhì)資料通過審核后，在報名有效時間內(nèi)，將藥采辦審核通過的各個包裝品規(guī)藥品在平臺上選擇本次對應(yīng)的一個采購目錄進(jìn)行報名操作。五、分組方法依據(jù)藥品的不同給藥途徑（口服劑型、注射劑型、外用劑型）進(jìn)行預(yù)分組，其中有以下特殊用藥的，可區(qū)分不同競價組：1.屬于適應(yīng)癥及功能主治完全不同的分為不同競價組。2.口服制劑中屬兒童適用劑型規(guī)格的，用于治療精神疾病、阿爾茨海默病的口崩片以及其他臨床治療必須使用緩控釋等特殊劑型的，可以單獨分組。3.外用制劑按不同給藥部位區(qū)分不同競價組。4.曲克蘆丁-注射劑型中，曲克蘆丁按照曲克蘆丁和曲克蘆丁氯化鈉區(qū)分不同競價分組。5.亮丙瑞林-注射劑型中，微球制劑與緩釋微球區(qū)分不同競價分組。6.尿激酶-注射劑型中不包含重組人尿激酶原。六、報價方法（一）申報價即申報企業(yè)對采購方的實際供應(yīng)價，應(yīng)包括所有稅費(fèi)在內(nèi)。（二）申報企業(yè)須按品規(guī)的最小采購單元（即最小零售包裝，如盒）進(jìn)行報價,同企業(yè)同品種申報價須符合差比價規(guī)則。（三）申報企業(yè)均應(yīng)以人民幣（元）報價（小數(shù)點后保留兩位）。（四）申報價應(yīng)體現(xiàn)本次集中采購所節(jié)省的成本因素，差比價規(guī)則換算后不得高于本企業(yè)同品規(guī)全國最低供應(yīng)價。多輪報價模式下，同企業(yè)同品規(guī)包裝新一輪的報價均不得高于上一輪的報價。（五）申報企業(yè)需在規(guī)定時間內(nèi)對其產(chǎn)品進(jìn)行報價，不報價或報價為0的產(chǎn)品視為自動放棄。此次報價采用電子CA加密安全報價方式。七、入選品種遴選規(guī)則限價采購目錄分為非競爭性目錄和競爭性目錄，非競爭性目錄含原研藥及國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價參比制劑、通過國家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥品、根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊分類改革工作方案的公告》〔2016年第51號〕，按化學(xué)藥品新注冊分類批準(zhǔn)的仿制藥品、獨家生產(chǎn)（分組獨家）的藥品：1.非競爭性目錄（分組內(nèi)獨家藥品）內(nèi)的品種通過人機(jī)對話談判，依談判結(jié)果確定是否掛網(wǎng)。在不高于本品全國最低采購價的基礎(chǔ)上（部分短缺藥品允許適當(dāng)調(diào)整價格），綜合參考境外周邊國家、地區(qū)采購價，海關(guān)口岸價以及醫(yī)保支付價格等進(jìn)行人機(jī)對話談判，滿足談判條件的，予以掛網(wǎng)，不滿足的，不予掛網(wǎng)。價格談判未達(dá)到規(guī)定降價比例幅度的品種，由談判專家組視具體情況集體研究確定是否掛網(wǎng)。2.競爭性目錄內(nèi)的品種視藥品屬性及臨床治療需要，通過二輪公開競價、充分競爭后，按價格從低到高保留若干家掛網(wǎng)。掛網(wǎng)規(guī)則按照實際分組、每組競爭情況和幾進(jìn)幾（廠家數(shù)）的方式進(jìn)行入選品種的確定。八、配送方案點選本次采購目錄范圍內(nèi)的品種，入選品種所涉及到的生產(chǎn)企業(yè)按照一家生產(chǎn)企業(yè)只選擇三家配送企業(yè)的規(guī)則進(jìn)行配送點選，如無法滿足供給需求，視情況調(diào)整政策。集中采購目錄范圍外的品種，按照原省平臺的配送關(guān)系保持不變。九、藥品采購（一）各醫(yī)療機(jī)構(gòu)有涉及本次采購目錄的品種設(shè)定過渡期為：2019年11月25日-2019年12月31日。（二）各醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格遵循“為用而采、按需而設(shè)、同質(zhì)低價”準(zhǔn)則，在平臺上選擇入選品種進(jìn)行采購。限價采購目錄品種原則上在掛網(wǎng)價格低于醫(yī)保最高銷售限價的品種范圍內(nèi)進(jìn)行采購。時刻關(guān)注采購監(jiān)管數(shù)據(jù)，發(fā)現(xiàn)異常或接收到藥采辦系統(tǒng)內(nèi)警示整改信息時，及時糾正調(diào)整。?十、配送管理（一）藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)銷售藥品，應(yīng)當(dāng)按照發(fā)票管理有關(guān)規(guī)定開具增值稅專用發(fā)票或者增值稅普通發(fā)票（以下統(tǒng)稱“發(fā)票”），項目要填寫齊全。所銷售藥品還應(yīng)當(dāng)按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（藥品GSP）要求附符合規(guī)定的隨貨同行單，發(fā)票（以及清單，下同）的購、銷方名稱應(yīng)當(dāng)與隨貨同行單、付款流向一致、金額一致。（二）藥品采購采取“招生產(chǎn)企業(yè)，實行統(tǒng)一配送”的模式，嚴(yán)格執(zhí)行“兩票制”，鼓勵實行“一票制”。其中，生產(chǎn)企業(yè)（即藥品生產(chǎn)批件標(biāo)注的企業(yè)或直接海關(guān)報關(guān)的企業(yè)）向配送企業(yè)開具的發(fā)票為第一票，配送企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具的用于驗收入庫的貨票同行發(fā)票為第二票。（三）為確保全市鄉(xiāng)村各級基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)能夠配送到位，鼓勵實行集團(tuán)化（各片區(qū)分公司、子公司）配送。為應(yīng)對自然災(zāi)害、重大疫情、重大突發(fā)事件和病人急（搶）救等特殊情況，緊急采購藥品或國家醫(yī)藥儲備藥品，可特殊處理。（四）麻醉藥品和第一類精神藥品的流通經(jīng)營仍按國家現(xiàn)行規(guī)定執(zhí)行。屬國家省級儲備藥品的配送按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。十一、貨款結(jié)算（一）各級財政部門向?qū)俚蒯t(yī)保部門從醫(yī)?；鹬刑崆皳芨都胁少忣A(yù)付款，?？顚Ｓ谩ｎA(yù)付款項作為醫(yī)保部門代醫(yī)療機(jī)構(gòu)向配送企業(yè)支付集中采購貨款的周轉(zhuǎn)金，實現(xiàn)藥品貨款代結(jié)算制度。次月從醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)算的醫(yī)保統(tǒng)籌資金中相應(yīng)扣除。（二）實現(xiàn)醫(yī)保最高銷售限價和醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與采購價協(xié)同。限價采購的藥品，在醫(yī)保目錄范圍內(nèi)的以最高銷售限價作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)保支付價格由醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)按報銷比例確定。采購價高于最高銷售限價部分由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)；采購價高于醫(yī)保支付價格低于最高銷售限價之間部分由個人承擔(dān)；采購價低于醫(yī)保支付價格部分醫(yī)院結(jié)余留用。十二、附則（一）本細(xì)則自公布之日起實施。如遇國家醫(yī)療保障局、河北省醫(yī)療保障局和“三明聯(lián)盟”相關(guān)政策調(diào)整，視情況將作相應(yīng)政策調(diào)整。（二）采購周期內(nèi)如遇國家醫(yī)療保障局、河北省醫(yī)療保障局和“三明聯(lián)盟”相同品種有更低的價格掛網(wǎng)，將做聯(lián)動執(zhí)行，具體調(diào)整辦法視情況而定。（三）本細(xì)則未盡事宜，由邯鄲市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室適時發(fā)布補(bǔ)充、更正公告和相關(guān)文件規(guī)定。? 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附件二：邯鄲市2019年藥品集中采購目錄（第二批）
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附件三：
CA數(shù)字證書辦理說明
一、數(shù)字證書費(fèi)用說明
1.數(shù)字證書首次辦理人民幣300元/套。
2.數(shù)字證書有效期1年。
3.數(shù)字證書到期續(xù)費(fèi)人民幣200元/年。
4.數(shù)字證書損毀補(bǔ)辦按新辦收取費(fèi)用。
二、數(shù)字證書領(lǐng)取流程
（一）流程圖
（二）申請材料
1.數(shù)字證書申請表。
2.電子印章申請表。
3.法定代表人授權(quán)書。
4.被授權(quán)人身份證（正反面）復(fù)印件。
5.工商營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件。
6.組織機(jī)構(gòu)代碼證副本復(fù)印件（如企業(yè)工商營業(yè)執(zhí)照為三證合一，此項略過）
以上材料一式兩份，加蓋公章。
（三）辦理流程
本次數(shù)字證書辦理支持郵遞辦理與現(xiàn)場辦理兩種方式，企業(yè)可根據(jù)實際情況自行選擇。
1.郵遞辦理
企業(yè)登錄【CA系統(tǒng)】進(jìn)行信息注冊后登錄，點擊【添加證書】，填報企業(yè)資料及開票信息。
信息提交完成后，企業(yè)須將申請材料郵遞至辦理地點。申請材料審核通過后，平臺進(jìn)行數(shù)字證書及電子簽章制作，完成后通過郵遞方式寄送企業(yè)。郵遞辦理所需的快遞費(fèi)用由企業(yè)自行承擔(dān)。企業(yè)在收件后登錄平臺激活證書。
證書發(fā)放完成后，企業(yè)在數(shù)字證書網(wǎng)站申請開票，平臺發(fā)送電子發(fā)票至企業(yè)開票資料內(nèi)指定的電子郵箱。
2.現(xiàn)場辦理
企業(yè)網(wǎng)上申請完成后，攜帶申請材料至證書辦理地點交由平臺工作人員現(xiàn)場審核，審核通過后平臺制作數(shù)字證書并現(xiàn)場發(fā)放。
（四）辦理時間及辦理地點
辦理時間：2019年11月15日至2019年11月25日（上午9:00-下午18:00）集中辦理，此后轉(zhuǎn)為日常辦理。
辦理地點：福建省廈門市海滄區(qū)海滄大道893號泰地海西中心B座20層。
郵編：361026
收件人：數(shù)字證書發(fā)放小組
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（五）平臺熱線
平臺熱線電話：400-618-2090。
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