相關投標企業(yè):
根據(jù)《遼寧省2019年度新批準上市藥品、通過質(zhì)量和療效一致性評價仿制藥、國家基本藥物、急(搶)救藥品、婦兒專科非專利藥品、罕見病用藥、抗癌藥增補掛網(wǎng)采購公告》要求,遼寧省公共資源交易中心對藥品增補掛網(wǎng)采購投標資料進行了審核并于7月12日-19日對審核結(jié)果進行了公示,公示期收到了部分企業(yè)的補交資料和相關申訴,部分產(chǎn)品的類別信息和審核狀態(tài)發(fā)生了變化,現(xiàn)將審核結(jié)果進行再次公示。
一、公示內(nèi)容
1.增補掛網(wǎng)采購審核通過產(chǎn)品及類別信息(附件1)
2.增補掛網(wǎng)采購審核未通過產(chǎn)品及類別信息(附件2)
3.增補掛網(wǎng)采購投標企業(yè)資質(zhì)信息審核結(jié)果(附件3)
注:與本次增補掛網(wǎng)采購報名開始前審核未通過產(chǎn)品重復的產(chǎn)品,以原審核未通過產(chǎn)品進行審核,新報名的重復產(chǎn)品予以審核不通過,本次不再公示。
在本次增補掛網(wǎng)采購報名開始前已掛網(wǎng)的產(chǎn)品、已審核通過未掛網(wǎng)的產(chǎn)品和已納入備份庫的產(chǎn)品不屬于本次增補范圍,與上述產(chǎn)品重復的新報名產(chǎn)品予以審核不通過,本次不再公示。
對于未遞交紙質(zhì)材料且首次公示期間仍未補交的產(chǎn)品,本次不再公示且不再接收補交材料。
二、有關說明
1.按照《關于開展2019年度新批準上市藥品、通過質(zhì)量和療效一致性評價仿制藥、國家基本藥物、急(搶)救藥品、婦兒??品菍@幤?、罕見病用藥增補掛網(wǎng)采購的通知》(遼藥采領辦〔2019〕43?號)關于新批準上市藥品的規(guī)定,應為規(guī)定時間內(nèi)“由國家藥品監(jiān)督管理局新批準注冊的藥品”,對于批件內(nèi)容為修改說明書、修訂質(zhì)量標準、變更生產(chǎn)工藝等不屬于新批準注冊范疇的補充批件,不予認定新批準上市藥品。
2.報名資料的審核分為企業(yè)資質(zhì)審核和產(chǎn)品資質(zhì)審核兩部分,只有企業(yè)和產(chǎn)品均通過審核才有資格參與增補掛網(wǎng)采購,企業(yè)資質(zhì)審核未通過的企業(yè),其報名產(chǎn)品即使通過審核也不能參與增補掛網(wǎng)采購。
3.無論是否通過審核,投標企業(yè)都應對相關信息進行認真核對,如果發(fā)現(xiàn)信息有誤,應在公示期間內(nèi)提出。對于審核不通過的企業(yè)和藥品,請企業(yè)根據(jù)平臺提示的原因在申訴期間補充相應材料,申訴時間截止后不再受理。部分符合本次增補要求的以往審核未通過產(chǎn)品,因較長時間未維護產(chǎn)品信息,產(chǎn)品批準文號、GMP證書和檢驗報告有過期情況,相關企業(yè)如欲參與本次增補掛網(wǎng)采購,請在本次公示期內(nèi)及時補交合格材料。
4.對于時效性文件,在審核期間暫時以2019年5月30日(增補掛網(wǎng)采購公告發(fā)布之日)作為時間節(jié)點,在此日期之后過期的材料均認定為有效。由于在審核期間,有部分資質(zhì)材料實際已過期失效,請相關企業(yè)對涉及到的過期材料及時進行補交,以免影響產(chǎn)品的掛網(wǎng)采購。
二、申訴受理方式
申訴受理分為以下兩種方式,請投標企業(yè)根據(jù)情況,按照對應的方式進行申訴。
(一)補充本企業(yè)資料或更正本企業(yè)信息
對于審核不通過的企業(yè)和藥品,投標企業(yè)可在規(guī)定時間內(nèi)補交合格的材料;對于有誤的公示信息,投標企業(yè)在規(guī)定時間內(nèi)提出修改申請并附相關證明材料。補交材料和信息更正材料必須逐頁加蓋公章,并在材料上標明企業(yè)編碼和涉及產(chǎn)品的流水號,遞交人不限于企業(yè)被授權人,但不接受傳真件和郵寄件。
(二)申訴其他企業(yè)相關信息
對其它投標企業(yè)的公示內(nèi)容有異議的,需以遞交《申訴函》(格式自擬)的方式提出,《申訴函》應包括企業(yè)用戶名、企業(yè)名稱、聯(lián)系人名稱、聯(lián)系人電話、申訴事項等內(nèi)容并加蓋企業(yè)公章?!渡暝V函》必須為原件,不接受傳真或郵寄的材料?!渡暝V函》必須由企業(yè)授權代表攜帶身份證原件在規(guī)定時間內(nèi)遞交,如果確實無法由企業(yè)授權代表遞交的,企業(yè)需重新委托遞交申訴材料授權代表,由新授權代表攜帶法人授權書原件(附件4)和身份證原件遞交,否則不予受理。
投標人提出申訴應以法律、法規(guī)和相關政策為依據(jù)。如對其他企業(yè)資料有疑義,本著誰提出誰舉證的原則,申訴時應一并提供相關證明材料。
三、申訴受理時間
即日起至2019年7月29日(周末及節(jié)假日休息),每天上午9時至11時,下午1時30分至4時30分,逾期將不再受理。
四、申訴受理地點
遼寧省沈陽市和平區(qū)太原北街2號綜合樓A座6樓603室。
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附件:
1.增補掛網(wǎng)采購審核通過產(chǎn)品及類別信息(附件1)
2.增補掛網(wǎng)采購審核未通過產(chǎn)品及類別信息(附件2)
3.增補掛網(wǎng)采購投標企業(yè)資質(zhì)信息審核結(jié)果(附件3)
4.法人授權書
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遼寧省公共資源交易中心
2019年7月23日