各有關(guān)企業(yè)：
根據(jù)《甘肅省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)“兩票制”實(shí)施方案（試行）》（甘醫(yī)改辦發(fā)〔2017〕12號(hào)）和原省衛(wèi)生計(jì)生委等6部門《關(guān)于甘肅省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)“兩票制”有關(guān)問(wèn)題的通知》（甘衛(wèi)發(fā)〔2017〕355號(hào)），經(jīng)過(guò)協(xié)調(diào)，此項(xiàng)工作暫由省醫(yī)療保障局接續(xù)。為繼續(xù)做好參加我省網(wǎng)上藥品配送的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)一票情形認(rèn)定工作，現(xiàn)將申報(bào)辦理有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、申報(bào)企業(yè)范圍
申報(bào)企業(yè)須為參加甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)網(wǎng)和藥品陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)藥品配送的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，并具有可視為一票情形的相關(guān)條件。
二、申報(bào)資料
1．申請(qǐng)函。包含申報(bào)類別（①“藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)集團(tuán)型企業(yè)設(shè)立的商業(yè)公司②境外藥品國(guó)內(nèi)總代理③藥品流通集團(tuán)內(nèi)部企業(yè)④上市許可持有者委托企業(yè)）、申報(bào)關(guān)聯(lián)企業(yè)關(guān)系（生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、代理企業(yè)、隸屬關(guān)系、代理關(guān)系等）、申報(bào)代理人信息及法人代表授權(quán)（代理人身份證、職務(wù)、固定電話、移動(dòng)電話、電子郵箱、法人代表授權(quán)、真實(shí)性承諾等）、申報(bào)企業(yè)名稱及公章（應(yīng)加蓋所有直接關(guān)聯(lián)企業(yè)公章或另附直接關(guān)聯(lián)企業(yè)申報(bào)授權(quán)函）。
2．申報(bào)資料目錄。對(duì)后附申報(bào)資料按順序建立簡(jiǎn)要索引目錄，方便查詢。
3．藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團(tuán)型企業(yè)設(shè)立的僅銷售本企業(yè)（集團(tuán)）藥品的全資或控股商業(yè)公司（全國(guó)僅限1家商業(yè)公司）提交各法人機(jī)構(gòu)的企業(yè)資質(zhì)（營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、GMP、GSP等復(fù)印件）、集團(tuán)內(nèi)部隸屬關(guān)系工商登記相關(guān)證明及僅銷售本企業(yè)藥品的證明。
4．境外藥品國(guó)內(nèi)總代理（全國(guó)僅限1家國(guó)內(nèi)總代理）提交本企業(yè)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)、生產(chǎn)企業(yè)委托授權(quán)書(shū)、所代理藥品注冊(cè)證、注冊(cè)批件、代理藥品匯總詳情（藥品通用名、商品名、劑型、代理規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、總代理企業(yè)、代理期限）等相關(guān)資料。
5．藥品上市許可持有者申請(qǐng)所委托生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)視同生產(chǎn)企業(yè)的，提交上市許可資質(zhì)、藥品批件、所委托企業(yè)資質(zhì)和委托授權(quán)關(guān)系、委托期限等相關(guān)資料。
6．集團(tuán)型流通企業(yè)，提交企業(yè)資質(zhì)和加蓋工商部門檔案查詢章的集團(tuán)登記相關(guān)資料及持股證明。流通企業(yè)為有限責(zé)任公司的，提交加蓋工商部門檔案查詢章的出資證明材料；流通企業(yè)為股份有限公司的，提交在工商登記機(jī)關(guān)最近一次備案的記載其股東及股本構(gòu)成情況的公司章程，并加蓋集團(tuán)母公司及本公司印章。關(guān)系為總公司分公司性質(zhì)的，提交總公司和分公司的企業(yè)資質(zhì)及隸屬關(guān)系相關(guān)證明。
三、資料報(bào)送方式
1．企業(yè)將紙質(zhì)版申報(bào)資料報(bào)送或郵寄至省醫(yī)療保障局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)處，申報(bào)資料包括：申請(qǐng)函、申報(bào)資料目錄、申報(bào)資料等，申報(bào)資料每頁(yè)均需加蓋委托申報(bào)企業(yè)公章。
2．資料報(bào)送地址：蘭州市城關(guān)區(qū)慶陽(yáng)路159號(hào)（南關(guān)十字民安大廈A塔17層），省醫(yī)療保障局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)處，???????????? 郵編：730030，電話：0931-8121277。
四、審核流程
省醫(yī)療保障局將會(huì)同相關(guān)監(jiān)管部門根據(jù)企業(yè)申報(bào)情況不定期進(jìn)行審核，審核通過(guò)后在省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)進(jìn)行公示及公布，公布結(jié)果將導(dǎo)入省藥采平臺(tái)供查詢使用。
甘肅省醫(yī)療保障局
????????????????????????2019年7月31日