各市、縣（區(qū)）人民政府，省政府各部門：
《江西省藥品帶量采購(gòu)和使用工作實(shí)施方案》已經(jīng)省政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
2019年11月13日
（此件主動(dòng)公開(kāi)）
江西省藥品帶量采購(gòu)和使用工作實(shí)施方案
為推進(jìn)全省藥品帶量采購(gòu)和使用工作，依據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)方案的通知》（國(guó)辦發(fā)〔2019〕2號(hào)）、《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2019年重點(diǎn)工作任務(wù)的通知》（國(guó)辦發(fā)〔2019〕28號(hào)）、《國(guó)家醫(yī)保局關(guān)于國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)醫(yī)保配套措施的意見(jiàn)》（醫(yī)保發(fā)〔2019〕18號(hào)）和國(guó)家醫(yī)保局等九部委《關(guān)于國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)擴(kuò)大區(qū)域范圍的實(shí)施意見(jiàn)》（醫(yī)保發(fā)〔2019〕56號(hào)）等要求，結(jié)合我省實(shí)際，制定本方案。
一、總體要求
（一）目標(biāo)任務(wù)。通過(guò)開(kāi)展藥品帶量采購(gòu)和使用工作，實(shí)現(xiàn)藥價(jià)明顯降低，減輕患者藥費(fèi)負(fù)擔(dān)；降低企業(yè)交易成本，凈化流通環(huán)境，改善行業(yè)生態(tài)；引導(dǎo)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范用藥，支持公立醫(yī)院改革；按照“總量控制、結(jié)構(gòu)調(diào)整、有升有降、逐步到位”的原則，動(dòng)態(tài)調(diào)整體現(xiàn)醫(yī)務(wù)人員技術(shù)勞務(wù)價(jià)值為主的醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目?jī)r(jià)格；探索完善我省藥品集中采購(gòu)機(jī)制和以市場(chǎng)為主導(dǎo)的藥品價(jià)格形成機(jī)制。
（二）總體思路。堅(jiān)持以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，深入貫徹落實(shí)習(xí)近平總書(shū)記視察江西重要講話精神，按照政府組織、聯(lián)盟采購(gòu)、平臺(tái)操作的總體思路，全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)以設(shè)區(qū)市為單位（省直醫(yī)療機(jī)構(gòu)單列）組成12個(gè)采購(gòu)聯(lián)盟，以聯(lián)盟地區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)為帶量采購(gòu)主體，探索跨區(qū)域聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)。在總結(jié)評(píng)估的基礎(chǔ)上，逐步增加帶量采購(gòu)的藥品，引導(dǎo)社會(huì)形成長(zhǎng)期穩(wěn)定預(yù)期。
（三）基本原則。一是堅(jiān)持以人民為中心，保障臨床用藥需求，切實(shí)減輕患者藥費(fèi)負(fù)擔(dān)，確保藥品質(zhì)量及供應(yīng)。二是堅(jiān)持依法合規(guī)，嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)政策規(guī)定，確保帶量采購(gòu)工作程序規(guī)范、公開(kāi)透明，全程接受各方監(jiān)督。三是堅(jiān)持市場(chǎng)機(jī)制和政府作用相結(jié)合，既尊重以市場(chǎng)為主導(dǎo)的藥品價(jià)格形成機(jī)制，又更好發(fā)揮政府搭平臺(tái)、促對(duì)接、保供應(yīng)、強(qiáng)監(jiān)管作用。四是堅(jiān)持量?jī)r(jià)掛鉤、招采合一、貨款兩清、利益共享、多方共贏的原則，充分調(diào)動(dòng)各方力量深入推進(jìn)帶量采購(gòu)工作。五是堅(jiān)持平穩(wěn)過(guò)渡、妥當(dāng)銜接，處理好帶量采購(gòu)與現(xiàn)有采購(gòu)政策關(guān)系。
二、采購(gòu)范圍和方式
（一）藥品范圍。從未通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥對(duì)應(yīng)的通用名藥品中，遴選部分臨床用量大、采購(gòu)金額高且競(jìng)爭(zhēng)較為充分的藥品，組織實(shí)施帶量采購(gòu)。鼓勵(lì)各采購(gòu)聯(lián)盟遴選國(guó)家和省級(jí)帶量采購(gòu)以外的品種，探索開(kāi)展帶量采購(gòu)。國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)的中選藥品，按國(guó)家有關(guān)政策執(zhí)行。
（二）機(jī)構(gòu)范圍。參加我省藥品帶量采購(gòu)和使用工作的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，以及經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)、在中國(guó)大陸地區(qū)上市的集中采購(gòu)范圍內(nèi)藥品的生產(chǎn)企業(yè)（藥品上市許可持有人、進(jìn)口藥品全國(guó)總代理視同生產(chǎn)企業(yè)）和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等各方當(dāng)事人，適用本方案。鼓勵(lì)醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店自愿參與。
（三）采購(gòu)方式。采取“雙信封”綜合評(píng)分法進(jìn)行公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)。按照國(guó)家現(xiàn)行醫(yī)保藥品目錄的名稱與劑型合并歸類區(qū)分競(jìng)價(jià)組。同競(jìng)價(jià)組中，經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審入圍并達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)，不同劑型規(guī)格包裝等價(jià)格經(jīng)差比價(jià)規(guī)則計(jì)算后，取最小制劑單位的商務(wù)標(biāo)報(bào)價(jià)最低的1家企業(yè)，以及綜合評(píng)審得分最高的1家企業(yè)中選。
（四）帶量采購(gòu)。全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)上一年度實(shí)際采購(gòu)量，預(yù)估并上報(bào)匯總后形成全省年度采購(gòu)用量。1家企業(yè)中選的，取年度采購(gòu)用量的50%為約定采購(gòu)總量。2家企業(yè)中選的，取75%為約定采購(gòu)總量，其中50%作為最低價(jià)中選企業(yè)的約定采購(gòu)量，25%作為最高分中選企業(yè)的約定采購(gòu)量，非中選藥品競(jìng)爭(zhēng)其余的市場(chǎng)份額。
（五）采購(gòu)周期。同競(jìng)價(jià)組藥品1家企業(yè)中選的，采購(gòu)周期為12個(gè)月；2家企業(yè)中選的，采購(gòu)周期為24個(gè)月。若在采購(gòu)周期內(nèi)提前完成約定采購(gòu)量，超過(guò)部分仍按中選價(jià)格進(jìn)行采購(gòu)，直至采購(gòu)周期屆滿。
三、交易規(guī)則
（一）簽訂協(xié)議合同。中選結(jié)果公布后，藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)與中選企業(yè)及其指定的經(jīng)營(yíng)企業(yè)簽訂購(gòu)銷協(xié)議，確定各方權(quán)利與責(zé)任。醫(yī)療機(jī)構(gòu)或其代表與供貨企業(yè)簽訂購(gòu)銷合同。合同簽訂后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)與供貨企業(yè)不得再訂立背離合同實(shí)質(zhì)性內(nèi)容的其他協(xié)議或提出除合同之外的任何利益性要求。
（二）保障藥品質(zhì)量和供應(yīng)。生產(chǎn)企業(yè)是保障藥品質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人，如其符合法定資質(zhì)，可作為供貨企業(yè)自行直接配送；也可自主選定符合條件的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)作為供貨企業(yè)進(jìn)行配送。同一中選藥品，在每個(gè)采購(gòu)聯(lián)盟區(qū)域內(nèi)，由生產(chǎn)企業(yè)自主選擇有配送能力、信譽(yù)度好的經(jīng)營(yíng)企業(yè)配送，并按照購(gòu)銷合同建立生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)急儲(chǔ)備、庫(kù)存和停產(chǎn)報(bào)告制度。出現(xiàn)不按合同供貨、不能保障質(zhì)量和供應(yīng)等情況時(shí)，要相應(yīng)采取賠償、懲戒、退出、備選和應(yīng)急保障措施，確保藥品質(zhì)量和供應(yīng)。
（三）招采合一，保證使用。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以不通過(guò)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審核，將中選藥品納入醫(yī)院藥品采購(gòu)目錄；在采購(gòu)?fù)ㄓ妹滤幤窌r(shí)，須優(yōu)先采購(gòu)中選藥品；確保在采購(gòu)周期內(nèi)完成合同規(guī)定的采購(gòu)數(shù)量；嚴(yán)禁任何形式的“二次議價(jià)”行為，杜絕線下采購(gòu)等不規(guī)范采購(gòu)現(xiàn)象。各有關(guān)部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以費(fèi)用控制、藥占比、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥品種規(guī)格數(shù)量要求等為由影響中選藥品的合理使用與供應(yīng)保障。
（四）采購(gòu)收貨管理。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)須按規(guī)定從省醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)上采購(gòu)藥品，在供貨企業(yè)送達(dá)藥品之日起10日內(nèi)確認(rèn)收貨。逾期未確認(rèn)的，平臺(tái)將默認(rèn)已確認(rèn)收貨。確未收貨的，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)可提供有關(guān)證明材料，向醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)、藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)提出申訴。
（五）非中選藥品使用。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在優(yōu)先采購(gòu)中選藥品，且保證中選藥品用量的前提下，可通過(guò)省醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)采購(gòu)使用價(jià)格適宜的非中選藥品。采購(gòu)的非中選藥品的數(shù)量，按比例關(guān)系折算后，須與采購(gòu)的中選藥品數(shù)量保持一定的比例關(guān)系：1家企業(yè)中選的，非中選藥品與中選藥品的數(shù)量比例不得高于1∶1；2家企業(yè)中選的，數(shù)量比例不得高于1∶3。醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)符合上述條件的同品種未中選藥品的，視作符合“一品兩規(guī)”要求。
四、結(jié)算支付
（一）實(shí)行醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與采購(gòu)價(jià)協(xié)同。對(duì)帶量采購(gòu)的藥品，在醫(yī)保目錄范圍內(nèi)的，實(shí)行醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與采購(gòu)價(jià)的協(xié)同，并統(tǒng)一采購(gòu)聯(lián)盟區(qū)域內(nèi)醫(yī)保基金支付的各級(jí)各類定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)同一藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)。1家企業(yè)中選的，原則上以帶量采購(gòu)中選價(jià)格作為支付標(biāo)準(zhǔn)；2家企業(yè)中選的，中選藥品以中選價(jià)格為支付標(biāo)準(zhǔn)，非中選藥品以最低中選價(jià)格為支付標(biāo)準(zhǔn)。原則上對(duì)同一通用名下的原研藥、參比制劑、通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，醫(yī)保基金按相同的支付標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行結(jié)算?；颊呤褂脙r(jià)格高于支付標(biāo)準(zhǔn)的藥品，超出支付標(biāo)準(zhǔn)的部分由患者自付，支付標(biāo)準(zhǔn)以內(nèi)部分由患者和醫(yī)保按比例分擔(dān)。對(duì)部分價(jià)格與支付標(biāo)準(zhǔn)差異較大的藥品，按照“循序漸進(jìn)、分類指導(dǎo)”的原則，漸進(jìn)調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)，在2-3年內(nèi)調(diào)整到位，并制定配套政策措施；對(duì)非中選藥品價(jià)格超過(guò)支付標(biāo)準(zhǔn)2倍以上的，按原價(jià)格下調(diào)不低于30%作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)；對(duì)非中選藥品價(jià)格在支付標(biāo)準(zhǔn)2倍以內(nèi)（含2倍）的，原則上按支付標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行；患者使用價(jià)格低于支付標(biāo)準(zhǔn)的藥品，以實(shí)際價(jià)格為支付標(biāo)準(zhǔn)。同一通用名下未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的非中選仿制藥，不設(shè)置過(guò)渡期，支付標(biāo)準(zhǔn)不高于最低中選價(jià)格。對(duì)違反規(guī)定不在省醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)采購(gòu)的藥品，醫(yī)保不予支付結(jié)算。在保障質(zhì)量和供應(yīng)的基礎(chǔ)上，積極引導(dǎo)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者形成合理的用藥習(xí)慣。
（二）實(shí)行醫(yī)保直接結(jié)算和預(yù)付貨款。為確保貨款及時(shí)結(jié)算，降低企業(yè)交易成本，全省采取由醫(yī)保部門與供貨企業(yè)直接結(jié)算中選藥品貨款的方式。以采購(gòu)聯(lián)盟為單位，各地醫(yī)保部門根據(jù)帶量采購(gòu)中選藥品的采購(gòu)價(jià)格、各醫(yī)療機(jī)構(gòu)與企業(yè)約定的采購(gòu)品種及采購(gòu)數(shù)量測(cè)算帶量采購(gòu)藥費(fèi)金額，在醫(yī)?；痤A(yù)算中單列帶量采購(gòu)藥品的專項(xiàng)采購(gòu)預(yù)算，實(shí)行貨款預(yù)付及考核撥付制。醫(yī)?；鸢凑罩羞x藥品專項(xiàng)采購(gòu)預(yù)算的50%，提前預(yù)付給省級(jí)或市級(jí)醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)作為周轉(zhuǎn)金。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)的中選藥品貨款，由對(duì)應(yīng)的省級(jí)或市級(jí)醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)，按月提前預(yù)付給供貨企業(yè)；經(jīng)醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)復(fù)核后，按月與供貨企業(yè)直接結(jié)算。
（三）醫(yī)保與醫(yī)療機(jī)構(gòu)定期結(jié)算。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)為藥品貨款結(jié)算的第一責(zé)任人。醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)按月對(duì)采購(gòu)的中選藥品費(fèi)用進(jìn)行結(jié)算，從公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)保預(yù)撥付款中直接扣除。醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在年度醫(yī)保經(jīng)費(fèi)結(jié)算及清算時(shí)，同步完成中選藥品費(fèi)用的結(jié)算及清算工作。若年度內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)的中選藥品費(fèi)用超過(guò)醫(yī)?；鹬Ц顿M(fèi)用的，或者公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)不是醫(yī)保定點(diǎn)機(jī)構(gòu)的，則由公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)給付醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)代為撥付的帶量采購(gòu)藥品費(fèi)用。
五、激勵(lì)約束機(jī)制
（一）通過(guò)機(jī)制轉(zhuǎn)化，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)改革。通過(guò)帶量采購(gòu)逐漸擠干藥價(jià)水分，改善用藥結(jié)構(gòu)，為公立醫(yī)院改革騰出空間。深化醫(yī)保支付方式改革，建立醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)間“總額管理、結(jié)余留用、合理超支分擔(dān)”的激勵(lì)和風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)機(jī)制，鼓勵(lì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中選藥品，降低其運(yùn)行成本。
醫(yī)保部門制定下一年度醫(yī)?；鹂傤~控制指標(biāo)時(shí)，對(duì)合理使用帶量采購(gòu)藥品、完成約定采購(gòu)量及有關(guān)規(guī)定要求且經(jīng)考核合格的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，不因帶量采購(gòu)藥品費(fèi)用下降而降低其總額控制指標(biāo)，對(duì)實(shí)行按病種、按疾病診斷相關(guān)分組、按床日等定額付費(fèi)的，不因帶量采購(gòu)藥品費(fèi)用下降而降低其定額支付標(biāo)準(zhǔn)。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)收支形成結(jié)余的，可按照“兩個(gè)允許”（允許醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)突破現(xiàn)行事業(yè)單位工資調(diào)控水平，允許醫(yī)療服務(wù)收入扣除成本并按規(guī)定提取各項(xiàng)基金后主要用于人員獎(jiǎng)勵(lì)）及有關(guān)規(guī)定等要求，統(tǒng)籌用于人員薪酬支出。
帶量采購(gòu)產(chǎn)生的醫(yī)保結(jié)余資金，經(jīng)考核合格后，按30%-50%的比例獎(jiǎng)補(bǔ)給公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)；余額再拿出一部分，用于動(dòng)態(tài)調(diào)整醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目?jī)r(jià)格，主要用于優(yōu)先調(diào)整體現(xiàn)醫(yī)務(wù)人員技術(shù)勞務(wù)價(jià)值為主的醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目?jī)r(jià)格，逐步理順醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目比價(jià)關(guān)系。
（二）壓實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主體責(zé)任，建立約束機(jī)制。各地醫(yī)保部門、衛(wèi)生健康部門要將公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)、使用中選藥品納入考核評(píng)價(jià)體系。按照“按月監(jiān)測(cè)、年度考核”的方式，加強(qiáng)對(duì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)、使用中選藥品的監(jiān)測(cè)分析，并定期通報(bào)。對(duì)于不按規(guī)定采購(gòu)、使用中選藥品的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在醫(yī)保總額指標(biāo)、公立醫(yī)院改革獎(jiǎng)補(bǔ)資金、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級(jí)評(píng)審、醫(yī)保定點(diǎn)資格、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人目標(biāo)責(zé)任考核等方面予以懲戒。
各級(jí)醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)將中選藥品采購(gòu)使用情況納入?yún)f(xié)議管理和醫(yī)保費(fèi)用考核，從嚴(yán)管理。對(duì)采購(gòu)結(jié)果執(zhí)行周期內(nèi)未完成中選藥品采購(gòu)量的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，相應(yīng)扣減下一年度醫(yī)保費(fèi)用額度。
對(duì)未完成帶量采購(gòu)任務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)生，按管轄范圍，由醫(yī)保部門會(huì)同衛(wèi)生健康部門進(jìn)行約談、通報(bào)并責(zé)令整改；對(duì)拒不整改的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，向當(dāng)?shù)攸h委、政府通報(bào)，給予嚴(yán)肅處理。對(duì)不按規(guī)定使用中選藥品的醫(yī)務(wù)人員，按有關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理。
衛(wèi)生健康部門要進(jìn)一步完善藥品臨床使用指南，嚴(yán)格處方審核和處方點(diǎn)評(píng)，加強(qiáng)醫(yī)師和藥師宣傳培訓(xùn)，組織開(kāi)展藥品臨床綜合評(píng)價(jià)，促進(jìn)科學(xué)合理用藥，保障患者用藥安全。
六、保障措施
（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。通過(guò)藥品集中采購(gòu)聯(lián)席會(huì)議加強(qiáng)對(duì)藥品帶量采購(gòu)工作的領(lǐng)導(dǎo)，研究審議重大事項(xiàng)，組織協(xié)調(diào)各有關(guān)部門形成合力，共同推動(dòng)藥品帶量采購(gòu)工作。醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥等有關(guān)部門要各司其職，協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)。各地各部門要深入宣傳、加強(qiáng)培訓(xùn)，做好中選藥品采購(gòu)和使用的引導(dǎo)工作，提高合理用藥水平。
（二）做好風(fēng)險(xiǎn)防控。各地各部門要認(rèn)真發(fā)現(xiàn)和梳理可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)隱患，及時(shí)有效應(yīng)對(duì)，提出相應(yīng)措施建議，并及時(shí)向省藥品集中采購(gòu)聯(lián)采辦（設(shè)在省醫(yī)保局）反饋。加強(qiáng)輿情監(jiān)測(cè)，及時(shí)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，合理引導(dǎo)社會(huì)輿論與預(yù)期，營(yíng)造良好氛圍。