按照《關(guān)于開(kāi)展2020年度藥品增補(bǔ)掛網(wǎng)采購(gòu)的通知》（遼藥采領(lǐng)辦〔2020〕56號(hào)，以下簡(jiǎn)稱《通知》）要求，現(xiàn)對(duì)第一批（新批準(zhǔn)上市藥品、通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)仿制藥、國(guó)家談判藥品的仿制藥）相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行增補(bǔ)掛網(wǎng)采購(gòu)，歡迎符合條件的投標(biāo)企業(yè)參與?，F(xiàn)就有關(guān)事宜通知如下：
一、總體安排
本次增補(bǔ)掛網(wǎng)采購(gòu)工作共分以下幾個(gè)階段：企業(yè)注冊(cè)報(bào)名、企業(yè)網(wǎng)上填報(bào)信息、紙質(zhì)文件遞交、資質(zhì)審核、審核結(jié)果公示、價(jià)格信息公示、報(bào)價(jià)、議價(jià)、公布結(jié)果等，在此期間，我們將在“遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)網(wǎng)”陸續(xù)發(fā)布有關(guān)公告、通知和公示信息，相關(guān)企業(yè)一定要密切關(guān)注網(wǎng)站相關(guān)信息，由于企業(yè)自身原因未能及時(shí)得到相關(guān)信息，由此引起的一切后果由企業(yè)自行承擔(dān)。
二、重要說(shuō)明
本次增補(bǔ)掛網(wǎng)采購(gòu)范圍嚴(yán)格以《通知》規(guī)定的申報(bào)范圍為準(zhǔn)（麻醉藥品、精神藥品、防止傳染病和寄生蟲(chóng)的免費(fèi)用藥及計(jì)劃生育藥品除外）。遼寧省公共資源交易中心將對(duì)申報(bào)的產(chǎn)品進(jìn)行篩查，并將結(jié)果進(jìn)行公示。為提高工作效率、減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)，請(qǐng)投標(biāo)企業(yè)認(rèn)真閱讀《通知》，務(wù)必不要申報(bào)不屬于本次增補(bǔ)范圍的產(chǎn)品。
對(duì)于以往申報(bào)過(guò)的產(chǎn)品（即有平臺(tái)流水號(hào)的產(chǎn)品），現(xiàn)做出以下說(shuō)明：
（一）審核已通過(guò)但未掛網(wǎng)的產(chǎn)品
通知規(guī)定申報(bào)范圍為未納入《遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中采購(gòu)藥品信息庫(kù)》的相關(guān)產(chǎn)品，因此已納入《遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中采購(gòu)藥品信息庫(kù)》即已在平臺(tái)內(nèi)審核通過(guò)但未掛網(wǎng)的產(chǎn)品不在本次增補(bǔ)范圍內(nèi)。
（二）審核未通過(guò)的產(chǎn)品
在我省已申報(bào)但審核未通過(guò)的產(chǎn)品，屬于本次增補(bǔ)申報(bào)范圍的，允許增補(bǔ)。這部分產(chǎn)品擬參與增補(bǔ)的，無(wú)需在平臺(tái)內(nèi)重新申報(bào)和維護(hù)相關(guān)信息，僅需遞交相關(guān)紙質(zhì)材料，遼寧省公共資源交易中心將根據(jù)企業(yè)遞交的材料對(duì)相關(guān)信息進(jìn)行維護(hù)。需要遞交的紙質(zhì)材料有：
1.參與增補(bǔ)掛網(wǎng)申請(qǐng)（格式自擬，列明產(chǎn)品流水號(hào)）；
2.產(chǎn)品類別勾選材料（詳見(jiàn)附件內(nèi)容）；
3.根據(jù)不通過(guò)原因補(bǔ)充的相關(guān)材料；
4.對(duì)于時(shí)效性資質(zhì)證明材料過(guò)期的，還應(yīng)遞交新的資質(zhì)證明材料，并在參與增補(bǔ)掛網(wǎng)申請(qǐng)中寫(xiě)明。
三、企業(yè)申報(bào)
本次增補(bǔ)掛網(wǎng)采取生產(chǎn)企業(yè)（上市許可持有人）直接申報(bào)的方式，對(duì)《通知》第一批范圍內(nèi)的藥品進(jìn)行增補(bǔ)。生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的僅銷售本公司藥品的商業(yè)公司、進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)總代理（在國(guó)內(nèi)不設(shè)總代理的，只接受一家一級(jí)代理商的報(bào)名）可視同生產(chǎn)企業(yè)參與增補(bǔ)掛網(wǎng)，其他經(jīng)營(yíng)企業(yè)不能參與。
（一）申領(lǐng)用戶名
參與過(guò)以往遼寧省藥品集中采購(gòu)活動(dòng)的投標(biāo)企業(yè)可以繼續(xù)使用原用戶名，不必重新申請(qǐng)用戶名。如密碼遺失，請(qǐng)按照“遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)網(wǎng)”首頁(yè)“辦事指南”欄目中《平臺(tái)登錄密碼遺失重新申領(lǐng)業(yè)務(wù)》的有關(guān)要求辦理。
未領(lǐng)取過(guò)用戶名的投標(biāo)企業(yè)，需以網(wǎng)上自行注冊(cè)的方式申領(lǐng)用戶名，請(qǐng)登錄“遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)網(wǎng)”（http://www.lnypcg.com.cn），點(diǎn)擊首頁(yè)左側(cè)“進(jìn)入藥品集中采購(gòu)信息庫(kù)”進(jìn)行注冊(cè)，按要求填寫(xiě)注冊(cè)信息后，點(diǎn)擊“注冊(cè)”按鈕，系統(tǒng)會(huì)提示注冊(cè)成功并自動(dòng)發(fā)放一個(gè)用戶名，投標(biāo)企業(yè)可自行設(shè)置登錄密碼，為保證數(shù)據(jù)安全，請(qǐng)投標(biāo)企業(yè)務(wù)必牢記并妥善保管好密碼，避免泄露。具體操作方式請(qǐng)參考本網(wǎng)站“下載中心”欄目中《遼寧省2015年醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品直接掛網(wǎng)采購(gòu)企業(yè)注冊(cè)及信息填報(bào)指南》。
（二）網(wǎng)上填報(bào)信息
1.資質(zhì)信息填報(bào)
登錄“遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)網(wǎng)”，點(diǎn)擊首頁(yè)左側(cè)“進(jìn)入藥品集中采購(gòu)信息庫(kù)”，輸入用戶名和密碼進(jìn)入信息庫(kù)，按照網(wǎng)上要求填報(bào)所有信息。投標(biāo)企業(yè)應(yīng)認(rèn)真填寫(xiě)和上報(bào)信息，確保信息的真實(shí)、準(zhǔn)確（對(duì)于網(wǎng)上申報(bào)信息中有關(guān)有效期的項(xiàng)目，如無(wú)有效期或有效期不確定請(qǐng)?zhí)顚?xiě)“2099-01-01”）。具體操作方式請(qǐng)參考本網(wǎng)站“下載中心”欄目中《遼寧省2015年醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品直接掛網(wǎng)采購(gòu)企業(yè)注冊(cè)及信息填報(bào)指南》。
提醒投標(biāo)企業(yè)注意：
（1）在新增藥品時(shí)，如無(wú)法搜索到對(duì)應(yīng)目錄，請(qǐng)嘗試使用部分關(guān)鍵字進(jìn)行搜索，如仍無(wú)對(duì)應(yīng)目錄，請(qǐng)點(diǎn)擊【新增目錄申請(qǐng)】標(biāo)簽，并根據(jù)提示填寫(xiě)相關(guān)目錄信息，遼寧省公共資源交易中心審核合格后將增補(bǔ)該目錄，目錄增補(bǔ)后方可新增產(chǎn)品。
（2）GMP（GSP）相關(guān)信息本次不作強(qiáng)制要求，有效期內(nèi)的證書(shū)可自行選擇是否填報(bào)。
（3）信息填報(bào)工作完成后，需要在“提交數(shù)據(jù)”菜單中對(duì)企業(yè)幾產(chǎn)品資質(zhì)信息進(jìn)行提交，提交后將不能再次修改及添加任何信息，請(qǐng)將所有資質(zhì)信息及擬申報(bào)藥品信息全部填報(bào)并核對(duì)無(wú)誤后，再予以提交。
2.價(jià)格信息填報(bào)
價(jià)格信息填報(bào)在紙質(zhì)文件報(bào)送后進(jìn)行，具體時(shí)間另行通知，請(qǐng)密切留意“遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)網(wǎng)”相關(guān)公告。
（三）紙質(zhì)文件編制
1.填報(bào)信息提交完成后，投標(biāo)企業(yè)需在規(guī)定時(shí)間內(nèi)編制、報(bào)送紙質(zhì)文件，需報(bào)送的資料及具體要求詳見(jiàn)《藥品增補(bǔ)掛網(wǎng)采購(gòu)紙質(zhì)文件編制要求》（附件）。紙質(zhì)文件的內(nèi)容必須與網(wǎng)上填報(bào)的信息一致，要求從網(wǎng)上打印上報(bào)的材料，必須要通過(guò)網(wǎng)上直接打印完成（在“提交數(shù)據(jù)”菜單的“打印資質(zhì)文件”模塊中進(jìn)行打?。Ｒ筇峁┑膹?fù)印件必須清晰，特別是關(guān)于范圍、時(shí)間等信息，辨別不清視為無(wú)效。提供的所有材料中標(biāo)注有效期截止時(shí)間的時(shí)效性文件，均以本增補(bǔ)掛網(wǎng)文件發(fā)布日期作為時(shí)間節(jié)點(diǎn)，在此日期之后過(guò)期的材料均認(rèn)定為有效。部分企業(yè)有關(guān)證件如正在審批辦理過(guò)程中，必須提供發(fā)證機(jī)關(guān)出具的企業(yè)已通過(guò)發(fā)證機(jī)關(guān)審核的證明材料原件。
2.所有紙質(zhì)文件的內(nèi)容均采用A4規(guī)格的紙張，按照《藥品增補(bǔ)掛網(wǎng)采購(gòu)紙質(zhì)文件編制要求》（附件）規(guī)定的順序進(jìn)行裝訂。其中：《企業(yè)基本信息材料》（或《代理商基本信息材料》）單獨(dú)裝訂一冊(cè)，《企業(yè)產(chǎn)品信息材料》按不同流水號(hào)分別裝訂成冊(cè)。所有紙質(zhì)文件均必須是左側(cè)裝訂。
3.紙質(zhì)文件應(yīng)逐頁(yè)加蓋投標(biāo)企業(yè)公章，生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的僅銷售本公司產(chǎn)品的商業(yè)公司參加投標(biāo)的，提供的有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)信息的材料還需加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章。材料中要求“加蓋公章”的位置必須加蓋公章，要求“簽名或印章”的位置必須簽名或加蓋印章。
4.投標(biāo)材料中的非中文材料，需同時(shí)提供經(jīng)公證處公證的中文翻譯件，公證內(nèi)容應(yīng)包括中文翻譯件與原文一致的內(nèi)容。
（四）紙質(zhì)文件報(bào)送
為持續(xù)做好疫情防控工作，減少人員流動(dòng)，防止交叉?zhèn)魅?，同時(shí)減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)，本次增補(bǔ)的紙質(zhì)文件通過(guò)郵寄方式報(bào)送，請(qǐng)使用郵政EMS郵寄，其它郵寄方式不予接收。郵寄地址：遼寧省沈陽(yáng)市和平區(qū)太原北街2號(hào)綜合樓A603，收件人：遼寧省公共資源交易中心藥品耗材保障部，收件電話：024-23447770，郵編：110001。
遼寧省公共資源交易中心收到材料后會(huì)在信息庫(kù)中做出提示，請(qǐng)留意查看信息庫(kù)內(nèi)“投標(biāo)情況提示”界面。如材料寄出多日仍未顯示材料“已接收”，請(qǐng)與遼寧省公共資源交易中心聯(lián)系確認(rèn)。
遼寧省公共資源交易中心將對(duì)投標(biāo)企業(yè)報(bào)送的材料進(jìn)行認(rèn)真審核，在審核過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，中心將會(huì)在網(wǎng)上及時(shí)反饋給企業(yè)，相關(guān)企業(yè)必須按照要求及時(shí)補(bǔ)充、澄清。審核結(jié)果將在“遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)網(wǎng)”上進(jìn)行公示，對(duì)于提供虛假信息、材料的投標(biāo)企業(yè)，一經(jīng)查實(shí)，將按照有關(guān)規(guī)定予以處罰。在最終審核結(jié)果正式公布后，不允許企業(yè)對(duì)申報(bào)資料做任何修改。
四、時(shí)間安排
1.網(wǎng)上注冊(cè)報(bào)名及資質(zhì)信息網(wǎng)上填報(bào)起止時(shí)間：即日起至2020年8月4日24:00。
2.紙質(zhì)投標(biāo)文件報(bào)送起止時(shí)間：即日起至2020年8月7日（以寄出時(shí)間為準(zhǔn)）。
附件：《2020年度藥品增補(bǔ)掛網(wǎng)采購(gòu)紙質(zhì)文件編制要求》.docx
遼寧省公共資源交易中心
2020年7月24日